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"Cook to Health Study 2": Surveillance du bien-être et de la santé dans la communauté (étude principale) (C2H2)

7 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

"Cook to Health 2" : Surveillance du bien-être et de la santé dans la communauté

Les modes de vie malsains sont des facteurs majeurs contribuant aux maladies chroniques qui imposent une énorme charge financière aux systèmes de santé de l'UE. Malheureusement, la communication de la Santé Publique n'a pas réussi à influencer les consommateurs à changer leurs habitudes.

Dans cette étude, l'objectif est d'évaluer l'impact d'un suivi régulier pendant 1 an sur le bien-être et les habitudes alimentaires chez des volontaires sains.

Cette étude fait suite à l'étude pilote « cuisiner pour la santé » et vise à confirmer les résultats obtenus par les outils utilisés en C2H, dans une population plus large (25-50 ans)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aujourd'hui, la médecine essentiellement curative et réactive s'intéresse avant tout aux personnes malades. Désormais, avec nos populations occidentales vieillissantes, nous sommes confrontés à une forte augmentation de l'incidence/prévalence des maladies chroniques qui ont un coût financier qui devient insupportable. Les ressources de la société sont épuisées par les coûts croissants de la gestion des maladies et des améliorations progressives de notre système de soins de santé existant. Une action immédiate est nécessaire pour inverser ces tendances. Le changement de paradigme serait de passer d'une médecine réactive à une médecine proactive qui favorise un mode de vie sain pour diminuer l'incidence des maladies chroniques grâce à une médecine P4 préventive, participative, prédictive et personnalisée.

Cependant, les modes de vie malsains sont des facteurs majeurs contribuant aux maladies chroniques qui imposent une énorme charge financière aux systèmes de santé de l'UE. Une activité physique insuffisante, une mauvaise alimentation et l'obésité sont des facteurs de risque importants pour les cancers, les troubles cardiovasculaires, thoraciques, métaboliques et les principales causes de morbidité et de mortalité prématurée. Des études cliniques indiquent que différentes conditions peuvent être évitées et parfois inversées grâce à l'adaptation d'habitudes saines. Mais la communication de la Santé Publique n'a pas réussi à influencer les consommateurs à changer leurs habitudes. Par conséquent, il est reconnu comme un étalon-or qu'une meilleure nutrition et une meilleure santé réduiront le risque de maladies chroniques telles que l'obésité et les maladies cardiovasculaires, qui ont un impact important sur les dépenses de santé. Un rapport de l'Assemblée nationale française a estimé le coût de l'obésité pour l'assurance maladie, si l'on y ajoute les indemnités journalières de soins, entre 2 et 6 milliards d'euros/an (jusqu'à 4,6% des dépenses de santé courantes). Comme l'a récemment résumé Caroline K. Kramer I 2015, une perte de poids modérée est liée à des résultats cliniques favorables. Une perte de poids de 7% (modification des habitudes de vie) a réduit la progression du diabète (-58%). Les données collectées à destination des professionnels de santé permettront également de mieux orienter les diagnostics et des stratégies de soins plus efficaces. Malheureusement, les personnes vivant en liberté sont souvent incapables de juger de la salubrité de leur propre alimentation (choix des constituants des repas, méthodes de cuisson et taille des portions, modèle d'alimentation). De plus, il y a un manque de sensibilisation aux caractéristiques contextuelles qui influencent le comportement alimentaire et même lorsqu'il y a une motivation à changer, les gens ont du mal à traduire les bonnes intentions en comportements sains. Ainsi, leurs contraintes quotidiennes (manque de temps, manque de connaissances, habitudes familiales et culturelles contraignantes, goûts personnels) les empêchent de se conformer et d'adopter les saines habitudes de vie recommandées au niveau national.

Dans cette étude, les volontaires seront suivis pendant un an.

Le bien-être sera suivi de :

  • enquête type FFQ, IPAQ, SF36, habitudes alimentaires.
  • mesure d'actimétrie
  • un an de suivi du poids, du tour de taille
  • biomarqueurs nutritionnels

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Grenoble, France, 38043
        • University Hospital Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Principaux critères d'inclusion :

  • 25 ans ≤ Âge ≤50 ans
  • Vivre dans une famille et être la personne principale qui prépare les repas
  • Être capable d'utiliser les appareils de surveillance de la santé personnelle ;
  • Adultes consentants basés dans la région de Grenoble France
  • disposer d'une connexion Internet valide avec accès à domicile ;
  • Être légalement capable de donner son consentement.
  • Personne affiliée à la sécurité sociale

Principaux critères d'exclusion :

  • Être sous consommation chronique de médicaments; (sauf contraception ou traitement chronique des maux de tête)
  • Pronostic vital engagé dans les 12 mois ;
  • Intervention chirurgicale ou hospitalisation récente (< 6 mois)
  • Être incapable de comprendre, de suivre les objectifs et les méthodes en raison de problèmes cognitifs ou linguistiques ;
  • Être susceptible de s'éloigner de la zone d'inclusion géographique (France métropolitaine) ;
  • Être indisponible (ex. engagement de travail à l'étranger) pendant les deux mois suivant l'inclusion ;
  • Femmes enceintes, allaitantes et parturientes
  • Faire du sport à haut niveau (plus de 7h/semaine ou 1h/jour)
  • Sujet sous contrôle administratif ou judiciaire, personne qui est protégée par la loi.
  • Consommation quotidienne d'alcool > 20 g pour les femmes et > 30 g pour les hommes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Procédure d'encadrement
Les volontaires recevront des directives diététiques nationales mises à jour sur l'alimentation et l'activité physique avec un suivi d'un an, ainsi qu'un coaching connecté.

Dans cette étude, les volontaires seront suivis pendant un an.

Le bien-être sera suivi de :

  • enquête type FFQ, IPAQ, SF36, habitudes alimentaires.
  • mesure d'actimétrie
  • un an de suivi du poids, du tour de taille
  • biomarqueurs nutritionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010)
Délai: 1 an
calculé par les questionnaires de fréquence alimentaire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2017

Première publication (Réel)

30 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC16.283

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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