FMF（家族性地中海熱）患者の血清中のコルヒチンレベル
2018年4月18日 更新者：Prof. Merav Lidar、Sheba Medical Center
FMF 患者の血清中のコルヒチン濃度の測定
この研究では、研究者はコルヒチンの安定した用量を服用している80人のFMF患者のコルヒチントラフレベルを測定します
調査の概要
詳細な説明
80 人の FMF 患者が登録されます: 20 人が 1 日 1 mg のコルヒチンを服用 20 人が 1 日 1.5 mg のコルヒチンを服用 20 人が 1 日 2 mg のコルヒチンを服用 20 人が 1 日 2.5 mg のコルヒチンを服用
治療への反応、コルヒチンの副作用、人体測定データが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- Sheba Medical Center
-
コンタクト：
- merav lidar, prof
- 電話番号：+972-3-5304413
- メール：merav.lidar@sheba.health.gov.il
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一定用量のコルヒチンで治療されたFMF患者
説明
包含基準:
- 一定のコルヒチンレベル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
FMF患者
一定のコルヒチン投与下の fmf 患者
|
コルヒチンを服用している FMF 患者のコルヒチン濃度を測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コルヒチン濃度
時間枠：訪問 1 での一定用量での 1 回の測定 (時間 = 0、募集)
|
血清中のコルヒチンのトラフレベル
|
訪問 1 での一定用量での 1 回の測定 (時間 = 0、募集)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：merav lidar, prof、Sheba Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月19日
一次修了 (予想される)
2020年7月15日
研究の完了 (予想される)
2020年7月15日
試験登録日
最初に提出
2017年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月4日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月18日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3997-17-SMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FMFの臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut Imagineまだ募集していません
-
Tongji HospitalJohns Hopkins University; Pfizer; Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University...募集
-
Swedish Orphan BiovitrumTigermed Consulting Co., Ltdまだ募集していません家族性地中海熱（FMF）
-
Rambam Health Care Campus引きこもった
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集
コルヒチン濃度測定の臨床試験
-
University Rovira i VirgiliUniversity of Valladolid; Sanidad de Castilla y Leónわからない火傷 | 看護師の役割 | 熱傷