- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03210610
Kolkisiinitasot FMF-potilaiden seerumissa (Familiaalinen Välimeren kuume)
keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Prof. Merav Lidar, Sheba Medical Center
Kolkisiinitasojen mittaaminen FMF-potilaiden seerumissa
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat kolkisiinin pohjapitoisuuksia 80 FMF-potilaalla, jotka ottavat vakaita kolkisiiniannoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 80 FMF-potilasta: 20 ottaa 1 mg kolkisiinia päivässä 20 ottaa 1,5 mg kolkisiinia päivässä 20 ottaa 2 mg kolkisiinia päivässä 20 ottaa 2,5 mg kolkisiinia päivässä Yksi verinäyte kolkisiinin alimmalle tasolle otetaan.
hoitovaste, kolkisiinin sivuvaikutukset ja antropometriset tiedot kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: merav lidar, prof
- Puhelinnumero: +972-3-5304413
- Sähköposti: merav.lidar@sheba.health.gov.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- merav lidar, prof
- Puhelinnumero: +972-3-5304413
- Sähköposti: merav.lidar@sheba.health.gov.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
FMF-potilaita hoidettiin vakioannoksella kolkisiinia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuvat kolkisiinitasot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
FMF-potilaat
fmf-potilaat jatkuvalla kolkisiiniannoksella
|
kolkisiinitasot mitataan FMF-potilailla, jotka käyttävät kolkisiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kolkisiinin tasot
Aikaikkuna: yksi mittaus vakioannoksella käynnillä 1 (aika = 0, rekrytointi)
|
seerumin kolkisiinin alin taso
|
yksi mittaus vakioannoksella käynnillä 1 (aika = 0, rekrytointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: merav lidar, prof, Sheba Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3997-17-SMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FMF
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut ImagineEi vielä rekrytointiaAutoinflammatorinen sairaus | FMF | ANTUKSET | MKD | Kryopyriiniin liittyvä jaksollinen oireyhtymä | HaploinsufektiivisuusRanska
-
Rambam Health Care CampusPeruutettu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Rekrytointi
-
R-Pharm International, LLCAtlant Clinical LLC; Center for Pharmaceutical Analytics LLC; Unimed Laboratories... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPerheellinen Välimeren kuume | FMFArmenia, Georgia, Venäjän federaatio
-
R-Pharm International, LLCR-Pharm; Atlant Clinical LLC; Unimed Laboratories CJSC; Data Management 365; Center...RekrytointiPerheellinen Välimeren kuume | FMFArmenia, Georgia, Venäjän federaatio
-
University of PalermoValmisPerheellinen Välimeren kuume (FMF) | Ei keliakia vehnäherkkyys (NCWS)Italia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Merck Sharp & Dohme LLC; Duke University; University of Massachusetts, WorcesterRekrytointiKuume | Geneettiset sairaudet | Perheellinen Välimeren kuume (FMF) | Automaattinen tulehdus | Jaksottainen kuume | ROSAH | ALPK1Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset kolkisiinin tason mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Biotech DentalValmisHampaiden menetys | Osittain hampaaton maxilla | Osittain hampaaton alaleukaRanska
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampaaton, osittainEspanja, Saksa, Yhdysvallat, Australia, Italia, Ruotsi, Sveitsi
-
Institut Straumann AGAktiivinen, ei rekrytointi
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti