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Livelli di colchicina nel siero di pazienti affetti da FMF (febbre mediterranea familiare).

18 aprile 2018 aggiornato da: Prof. Merav Lidar, Sheba Medical Center

Misurazione dei livelli di colchicina nel siero dei pazienti affetti da FMF

in questo studio gli investigatori misureranno i livelli minimi di colchicina in 80 pazienti FMF che assumono dosi stabili di colchicina

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

80 pazienti FMF si iscriveranno: 20 assumeranno 1 mg di colchicina al giorno 20 assumeranno 1,5 mg di colchicina al giorno 20 assumeranno 2 mg di colchicina al giorno 20 assumeranno 2,5 mg di colchicina al giorno verrà prelevato un campione di sangue per i livelli minimi di colchicina. verranno raccolti i dati sulla risposta al trattamento, gli effetti collaterali della colchicina ei dati antropometrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti FMF trattati con una dose costante di colchicina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • livelli costanti di colchicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti FMF
pazienti fmf sottoposti a una dose costante di colchicina
Test diagnostico: misurazione del livello di colchicina
i livelli di colchicina saranno misurati nei pazienti affetti da FMF che assumono colchicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di colchicina
Lasso di tempo: una singola misurazione con un dosaggio costante alla visita 1 (tempo=0, reclutamento)
il livello minimo di colchicina nel siero
una singola misurazione con un dosaggio costante alla visita 1 (tempo=0, reclutamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: merav lidar, prof, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3997-17-SMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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