Colchicine-niveaus in het serum van FMF-patiënten (familiale mediterrane koorts).
18 april 2018 bijgewerkt door: Prof. Merav Lidar, Sheba Medical Center
Meting van colchicine-niveaus in het serum van FMF-patiënten
in deze studie zullen de onderzoekers de dalspiegels van colchicine meten bij 80 FMF-patiënten die stabiele doses colchicine gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
80 FMF-patiënten zullen zich inschrijven: 20 nemen 1 mg colchicine per dag 20 nemen 1,5 mg colchicine per dag 20 nemen 2 mg colchicine per dag 20 nemen 2,5 mg colchicine per dag er wordt één bloedmonster afgenomen voor dalconcentraties colchicine.
reactie op de behandeling, bijwerkingen van colchicine en antropometrische gegevens zullen worden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Werving
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- merav lidar, prof
- Telefoonnummer: +972-3-5304413
- E-mail: merav.lidar@sheba.health.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
FMF-patiënten behandeld met een constante dosis colchicine
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- constante colchicinespiegels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
FMF-patiënten
FMF-patiënten onder een constante dosis colchicine
|
niveaus van colchicine zullen worden gemeten bij FMF-patiënten die colchicine gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
colchicine niveaus
Tijdsspanne: een enkele meting onder constante dosering bij bezoek 1 (tijd=0, werving)
|
het dalniveau van colchicine in het serum
|
een enkele meting onder constante dosering bij bezoek 1 (tijd=0, werving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: merav lidar, prof, Sheba Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3997-17-SMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .