Kolkicinnivåer i serumet hos patienter med FMF (Familial Mediterranean Fever).
18 april 2018 uppdaterad av: Prof. Merav Lidar, Sheba Medical Center
Mätning av kolkicinnivåer i serum från FMF-patienter
i denna studie kommer utredarna att mäta kolchicinets dalnivåer hos 80 FMF-patienter som tar stabila doser av kolchicin
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
80 FMF-patienter kommer att registreras: 20 som tar 1 mg kolchicin om dagen 20 tar 1,5 mg kolchicin om dagen 20 tar 2 mg kolchicin om dagen 20 tar 2,5 mg kolchicin om dagen ett blodprov för dalvärden av kolchicin tas.
behandlingssvar, kolchicinbiverkningar och antropometriska data kommer att samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytering
- Sheba medical center
-
Kontakt:
- merav lidar, prof
- Telefonnummer: +972-3-5304413
- E-post: merav.lidar@sheba.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
FMF-patienter som behandlades med en konstant dos kolchicin
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- konstanta kolchicinnivåer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FMF-patienter
fmf-patienter under en konstant kolkicindos
|
nivåer av kolchicin kommer att mätas hos FMF-patienter som tar kolchicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kolchicinnivåer
Tidsram: en enda mätning under en konstant dos vid besök 1 (tid=0, rekrytering)
|
dalnivån av kolchicin i serumet
|
en enda mätning under en konstant dos vid besök 1 (tid=0, rekrytering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: merav lidar, prof, Sheba medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juli 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3997-17-SMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .