이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

FMF(가족성 지중해열) 환자의 혈청 내 콜히친 수치

2018년 4월 18일 업데이트: Prof. Merav Lidar, Sheba Medical Center

가족성 지중해열 환자의 혈청 내 콜히친 수치 측정

이 연구에서 연구자들은 안정적인 용량의 콜히친을 복용하는 FMF 환자 80명의 콜히친 최저 수준을 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

FMF 환자 80명이 등록할 예정입니다: 20명은 하루에 1mg 콜히친을 복용합니다. 20명은 하루에 1.5mg 콜히친을 복용합니다. 20명은 하루에 2mg 콜히친을 복용합니다. 치료에 대한 반응, 콜히친 부작용 및 인체 측정 데이터가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일정한 용량의 콜히친으로 치료받은 FMF 환자

설명

포함 기준:

  • 일정한 콜히친 수치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FMF 환자
일정한 콜히친 용량 하의 fmf 환자
콜히친 수치는 콜히친을 복용하는 FMF 환자에서 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콜히친 수치
기간: 방문 1(시간=0, 모집)에서 일정한 투여량으로 단일 측정
혈청 내 콜히친의 최저 수준
방문 1(시간=0, 모집)에서 일정한 투여량으로 단일 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: merav lidar, prof, Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 19일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

FMF에 대한 임상 시험

콜히친 수치 측정에 대한 임상 시험

구독하다