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Niveles de colchicina en el suero de pacientes con FMF (fiebre mediterránea familiar)

18 de abril de 2018 actualizado por: Prof. Merav Lidar, Sheba Medical Center

Medición de los niveles de colchicina en el suero de pacientes con FMF

En este estudio, los investigadores medirán los niveles mínimos de colchicina en 80 pacientes con FMF que toman dosis estables de colchicina.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se inscribirán 80 pacientes con FMF: 20 que toman 1 mg de colchicina al día 20 que toman 1,5 mg de colchicina al día 20 que toman 2 mg de colchicina al día 20 que toman 2,5 mg de colchicina al día Se tomará una muestra de sangre para determinar los niveles mínimos de colchicina. se recogerá respuesta al tratamiento, efectos secundarios de la colchicina y datos antropométricos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con FMF tratados con una dosis constante de colchicina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niveles constantes de colchicina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con FMF
pacientes con fmf bajo una dosis constante de colchicina
Prueba de diagnóstico: medición del nivel de colchicina
los niveles de colchicina se medirán en pacientes con FMF que toman colchicina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de colchicina
Periodo de tiempo: una sola medición bajo una dosis constante en la visita 1 (tiempo = 0, reclutamiento)
el nivel mínimo de colchicina en el suero
una sola medición bajo una dosis constante en la visita 1 (tiempo = 0, reclutamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheba Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: merav lidar, prof, Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3997-17-SMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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