Niveaux de colchicine dans le sérum des patients atteints de FMF (fièvre méditerranéenne familiale)
18 avril 2018 mis à jour par: Prof. Merav Lidar, Sheba Medical Center
Mesure des niveaux de colchicine dans le sérum des patients atteints de FMF
dans cette étude, les chercheurs mesureront les niveaux résiduels de colchicine chez 80 patients atteints de FMF prenant des doses stables de colchicine
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
80 patients FMF s'inscriront : 20 prenant 1 mg de colchicine par jour 20 prenant 1,5 mg de colchicine par jour 20 prenant 2 mg de colchicine par jour 20 prenant 2,5 mg de colchicine par jour un échantillon de sang pour les niveaux de colchicine creux sera prélevé.
la réponse au traitement, les effets secondaires de la colchicine et les données anthropométriques seront recueillies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ramat Gan, Israël
- Recrutement
- Sheba Medical Center
-
Contact:
- merav lidar, prof
- Numéro de téléphone: +972-3-5304413
- E-mail: merav.lidar@sheba.health.gov.il
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients FMF traités avec une dose constante de colchicine
La description
Critère d'intégration:
- niveaux constants de colchicine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients FMF
patients fmf sous une dose constante de colchicine
|
les niveaux de colchicine seront mesurés chez les patients FMF prenant de la colchicine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveaux de colchicine
Délai: une seule mesure sous dosage constant à la visite 1 (temps=0, recrutement)
|
le niveau minimal de colchicine dans le sérum
|
une seule mesure sous dosage constant à la visite 1 (temps=0, recrutement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: merav lidar, prof, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2017
Première publication (Réel)
7 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3997-17-SMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .