Уровни колхицина в сыворотке пациентов с ССЛ (семейной средиземноморской лихорадкой)
18 апреля 2018 г. обновлено: Prof. Merav Lidar, Sheba Medical Center
Измерение уровня колхицина в сыворотке больных ССЛ
в этом исследовании исследователи измерят минимальные уровни колхицина у 80 пациентов с ССЛ, принимающих стабильные дозы колхицина.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет зачислено 80 пациентов с ССЛ: 20, принимающих 1 мг колхицина в день, 20, принимающих 1,5 мг колхицина в день, 20 принимающих 2 мг колхицина в день, 20 принимающих 2,5 мг колхицина в день, будет взят один образец крови для определения минимального уровня колхицина.
ответ на лечение, побочные эффекты колхицина и антропометрические данные будут собраны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Sheba medical center
-
Контакт:
- merav lidar, prof
- Номер телефона: +972-3-5304413
- Электронная почта: merav.lidar@sheba.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ССЛ, получавшие постоянную дозу колхицина
Описание
Критерии включения:
- постоянный уровень колхицина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ССЛ
пациенты с ФМФ, получающие постоянную дозу колхицина
|
уровни колхицина будут измеряться у пациентов с ССЛ, принимающих колхицин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни колхицина
Временное ограничение: однократное измерение при постоянной дозировке при посещении 1 (время=0, набор)
|
минимальный уровень колхицина в сыворотке
|
однократное измерение при постоянной дозировке при посещении 1 (время=0, набор)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: merav lidar, prof, Sheba medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3997-17-SMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .