Kolkisinnivåer i serumet til FMF-pasienter (Familiær Middelhavsfeber).
18. april 2018 oppdatert av: Prof. Merav Lidar, Sheba Medical Center
Måling av kolkisinnivåer i serumet til FMF-pasienter
i denne studien vil etterforskerne måle kolkisin-bunnnivåene hos 80 FMF-pasienter som tar stabile doser av kolkisin
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
80 FMF-pasienter vil melde seg inn: 20 som tar 1 mg kolkisin om dagen 20 tar 1,5 mg kolkisin om dagen 20 tar 2 mg kolkisin om dagen 20 tar 2,5 mg kolkisin om dagen én blodprøve for laveste kolkisinnivåer vil bli tatt.
respons på behandling, kolkisinbivirkninger og antropometriske data vil bli samlet inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Ta kontakt med:
- merav lidar, prof
- Telefonnummer: +972-3-5304413
- E-post: merav.lidar@sheba.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
FMF-pasienter behandlet med en konstant dose kolkisin
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- konstante kolkisinnivåer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
FMF pasienter
fmf-pasienter under en konstant kolkisindose
|
nivåer av kolkisin vil bli målt hos FMF-pasienter som tar kolkisin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kolkisinnivåer
Tidsramme: en enkelt måling under en konstant dosering ved besøk 1 (tid=0, rekruttering)
|
bunnnivået av kolkisin i serumet
|
en enkelt måling under en konstant dosering ved besøk 1 (tid=0, rekruttering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: merav lidar, prof, Sheba medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2017
Primær fullføring (Forventet)
15. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3997-17-SMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .