心血管一次予防における栄養補助食品 (NIRVANA)

疫学。 心血管疾患 (CVD) は、世界で最も一般的な死因です。2012 年には推定 1,750 万人が CVD で死亡しており、これは全世界の死亡者数の 31% を占めています。 これらの死亡のうち、推定 740 万人が冠動脈疾患によるもので、670 万人が脳卒中によるものでした。 一貫した証拠は、CVD 発生率の大部分がライフスタイルの変更によって予防できることを示唆しています。

アテローム性動脈硬化症、高コレステロール血症、炎症および内皮機能障害 アテローム性動脈硬化症は、心血管疾患の中心的なルールです。 このプロセスは、高コレステロール血症、糖尿病、喫煙、動脈性高血圧などの内皮機能不全に関連するいくつかのリスク要因によって促進される可能性があります。これは、炎症誘発性サイトカインとケモカインの産生による負の刺激として作用する血栓形成経路につながるためです。 さらに、高コレステロール血症にさらされた内皮細胞は、内皮由来の弛緩因子の放出における細胞外一酸化窒素合成酵素 (eNOS) のダウンレギュレーションによって阻害されるため、コレステロールを下げることの利点は、アテローム性動脈硬化プロセスにおける主要な影響に関連するだけでなく、内皮機能の改善による。

心血管リスク（体系的な冠動脈リスク評価、SCORE）。 現在のガイドラインでは、SCORE などのリスク推定システムを使用して、40 歳以上の成人に対して心血管リスク推定を推奨しています。または腎臓病。 心血管リスクが 5% 未満の場合、患者のリスクは低から中程度と定義されます。 高コレステロール血症に対する介入戦略。 心血管リスクに応じた高コレステロール血症の管理に関する現在のガイドラインの推奨事項は、以下の表に報告されています。 ライフスタイルのアドバイスに加えて、LDL 値が 190 mg/dl 以上の場合は低リスクの患者で、LDL 値が 100 mg/dl 以上の場合は中リスクの患者で薬を考慮することがあります。

栄養補助食品 心血管疾患の危険因子に対する食事介入の効果を評価したいくつかの研究がありますが、主にコンプライアンスが不十分なために、長期的には有効性に欠けることがよくあります。 したがって、研究は、生理学的および病態生理学的分子メカニズムを調節する能力を持つ栄養補助食品に注意を向け、良好な健康結果をもたらしています。 栄養補助食品は、血管拡張、抗アテローム生成、抗酸化、抗血栓、抗炎症効果の促進など、いくつかの代謝経路を通じて心血管の健康を高めます]. 注目すべきは、紅麹の抽出物が、ヒドロキシメチルグルタリル-CoA酵素の阻害剤である、天然に存在するスタチンのファミリーであるモナコリン、特にモナコリンKによる脂質低下作用を説明していることです。 その脂質低下効果の可能性に関するいくつかの試験が実施されており、メタ分析 [10] では、脂質修飾に対する製剤の有効性と安全性が評価されています。 栄養補助食品は、中程度の高コレステロール血症患者の血漿コレステロール値を下げるためのライフスタイルの変更に関連する可能性のあるアプローチとして関心を集めています。 Ruscica らは、紅麹米エキス、ベルベリン、ポリコサノール、アスタキサンチン、コエンザイム Q10、葉酸を含む栄養補助食品の組み合わせによる 8 週間の治療により、総コレステロール (-12.8%) と低密度リポタンパク質を大幅に減少させることができたことを示しました。コレステロール (-21.1%)。 これらの栄養補助食品化合物は、ヒドロキシメチルグルタリル-CoA酵素の阻害などのさまざまな方法で脂質低下効果を発揮し、LDL受容体の肝臓での発現を増加させ、肝臓の結合と内在化の強化を介してLDL分解を促進します。 さらに、循環内皮前駆細胞の数と機能をアップレギュレートし、NO 産生を増加させます。 本研究の目的は、カルディオビス コレステローロ 3 mg (3% モナコリン K で滴定された紅麹で発酵させた赤米、ビタミン E で滴定されたオリーブ果実のハイドロル混合物、コエンザイム Q10 およびポリメトキシフラボンを含む) のコレステロールに対する有効性を評価することでした。 、内皮および炎症パラメーターの減少。

これは、コレステロール、内皮および炎症パラメーターの改善における CARDIOVIS COLESTEROLO 3 MG の有効性を評価する、前向き単一施設の第 IIb 相試験です。 選択基準を満たし、インフォームド コンセントを提供した被験者は、CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg の毎日の経口投与を受けるように割り当てられます。 CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg による治療の前に、すべての被験者は 4 週間のライフスタイルのアドバイスと変更を受けます。 4 週間後、LDL 値が設定されたカットオフを超えていることが確認された場合、被験者は CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg を受け取ります。 最後に、栄養補助食品懸濁液後の潜在的なリバウンド効果を評価するための最後の血液サンプルが、治療停止の4週間後に収集されます。