Nutraceutika v kardiovaskulární primární prevenci (NIRVANA)

Epidemiologie. Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je celosvětově nejčastější příčinou úmrtí: odhaduje se, že v roce 2012 zemřelo na KVO 17,5 milionu lidí, což představuje 31 % všech celosvětových úmrtí. Z těchto úmrtí bylo odhadem 7,4 milionu způsobeno ischemickou chorobou srdeční a 6,7 ​​milionu bylo způsobeno mrtvicí. Konzistentní důkazy naznačují, že velké části výskytu KVO by bylo možné předejít úpravou životního stylu.

Ateroskleróza, hypercholesterolémie, záněty a endoteliální dysfunkce Ateroskleróza pokrývá ústřední pravidlo kardiovaskulárních onemocnění. Tento proces může podporovat několik rizikových faktorů, všechny související s endoteliální dysfunkcí, jako je hypercholesterolémie, diabetes, kouření cigaret a arteriální hypertenze, které působí jako negativní stimuly a vedou k protrombotické dráze prozánětlivě indukovanými cytokiny a produkcí chemokinů. Kromě toho jsou endotelové buňky vystavené hypercholesterolémii inhibovány downregulací extracelulární syntázy oxidu dusnatého (eNOS) při uvolňování relaxačního faktoru odvozeného z endotelu, takže přínosy snížení cholesterolu nesouvisí pouze s jeho primární implikací v procesu aterosklerózy, ale také zlepšením funkce endotelu.

Kardiovaskulární riziko (systematické hodnocení koronárního rizika, SCORE). Současné pokyny doporučují odhad kardiovaskulárního rizika pomocí systému odhadu rizika, jako je SCORE, pro dospělé ve věku nad 40 let, pokud nejsou automaticky klasifikováni jako vysoce rizikoví nebo vysoce rizikoví na základě dokumentovaného kardiovaskulárního onemocnění, diabetes mellitus, nebo onemocnění ledvin. Pacient je definován jako nízko až středně rizikový, když je kardiovaskulární riziko nižší než 5 %. Intervenční strategie pro hypercholesterolemii. Současná doporučená doporučení pro léčbu hypercholesterolémie podle kardiovaskulárního rizika jsou uvedena níže v tabulce. Kromě doporučení ohledně životního stylu lze léky zvážit u pacientů s nízkým rizikem, pokud jsou hodnoty LDL ≥ 190 mg/dl, au pacientů se středním rizikem, pokud jsou hodnoty LDL ≥ 100 mg/dl.

Nutraceutika Několik studií posoudilo účinek dietních intervencí na rizikové faktory KVO, ale často je účinnost z dlouhodobého hlediska nedostatečná, zejména kvůli špatné compliance. Výzkum proto zaměřil svou pozornost na nutraceutika, živiny, které mají schopnost modulovat fyziologické a patofyziologické molekulární mechanismy, což vede k příznivým zdravotním výsledkům. Nutraceutika zlepšují kardiovaskulární zdraví prostřednictvím několika metabolických cest, jako je podpora vazodilatačních, antiaterogenních, antioxidačních, antitrombotických a protizánětlivých účinků]. Je třeba poznamenat, že extrakty z červené kvasnicové rýže vysvětlují účinek na snižování lipidů prostřednictvím monakolinů, rodiny přirozeně se vyskytujících statinů, zejména monakolinu K, který je inhibitorem enzymu hydroxymethylglutaryl-CoA. Bylo provedeno několik studií jeho možných účinků na snížení lipidů a metaanalýza [10] hodnotí účinnost a bezpečnost přípravků na modifikaci lipidů. Nutraceutika vzbudila zájem jako možný přístup spojený se změnami životního stylu pro snížení hladiny cholesterolu v plazmě u pacientů se středně těžkou hypercholesterolémií. Ruscica a kolegové ukázali, že 8týdenní léčba nutriční kombinací obsahující extrakt z červené kvasnicové rýže, berberin, policosanol, astaxanthin, koenzym Q10 a kyselinu listovou dokázala významně snížit celkový cholesterol (-12,8 %) a lipoproteiny s nízkou hustotou. cholesterolu (-21,1 %). Tyto nutraceutické sloučeniny uplatňují svůj účinek na snížení lipidů různými způsoby, jako je inhibice enzymu hydroxymethylglutaryl-CoA, zvýšení exprese LDL receptoru v játrech a degradace LDL prostřednictvím zvýšené vazby a internalizace v játrech. Kromě toho zvyšují regulaci počtu a funkce cirkulujících endoteliálních progenitorových buněk zvyšujících produkci NO. Účelem této studie bylo posoudit účinnost přípravku CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg (obsahujícího červenou rýži fermentovanou Monascus purpureus titrovanou 3% monacolinem K, hydrolovou směs plodů oliv titrovanou vitamínem E, koenzymem Q10 a polymethoxyflavony) na cholesterol snížení endoteliálních a zánětlivých parametrů.

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou studii fáze IIb hodnotící účinnost přípravku CARDIOVIS COLESTEROLO 3 MG na zlepšení cholesterolu, endoteliálních a zánětlivých parametrů. Subjektům, které splňují kritéria zařazení a poskytly informovaný souhlas, bude přidělena denní perorální dávka CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg. Před léčbou přípravkem CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg podstoupí všechny subjekty 4týdenní období doporučení a změn životního stylu. Pokud se po 4 týdnech potvrdí hodnoty LDL nad stanovenými mezními hodnotami, dostanou subjekty CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg. Nakonec se 4 týdny po ukončení léčby odeberou poslední vzorky krve k posouzení potenciálního rebound efektu po suspenzi nutraceutik.