薄毛の男性における標準化された植物を含む栄養補助食品

包含基準:

• 21～55歳の男性で、薄毛を自覚している
• -治験審査委員会によって承認されたインフォームドコンセント契約と写真公開フォームに自発的に署名し、日付を記入する
• -研究者または資格のある研究副研究者によって、身体検査により薄毛または脱毛があることが臨床的に確認された、前頭部および/または頂点パターンII、IIA、III、IIIvおよびIVの男性型脱毛症の被験者のみを含むパターン化のNorwood分類を使用男性の脱毛。
• -治験責任医師または資格のある副治験責任医師によって決定された一般的な健康状態
• -すべての研究訪問に喜んで参加し、試験製品の毎日の指示に従うことができます。
• -研究期間中、同じヘアスタイルと同じ色を維持することをいとわない。
• -研究期間中、マイルドな非薬用シャンプーとコンディショナーを使用する意思がある（薬用シャンプーとコンディショナーとは、処方シャンプーまたはコンディショナー、および市販の薬用シャンプーまたはコンディショナーを指します。髪の成長を促進します）。
• -研究の要件に協力する意思があり、協力できる。
• さまざまな評価手段を完成させ、理解できる。

除外基準:

• -以前または研究中にCOVID-19による深刻な合併症を経験したことがある個人は、研究者によって決定されました。
• 円形脱毛症や瘢痕性脱毛症などの脱毛障害の臨床診断。
• -男性のパターン化脱毛のノーウッド分類を使用した、前頭および/または頂点パターンI、IIIA、IVA、V、VA、VI、VIIの男性型脱毛症の被験者。
• 病気、怪我、または治療による治療部位の頭皮の脱毛
• 現在の皮膚疾患（例：乾癬、アトピー性皮膚炎、皮膚がん、湿疹、日光によるダメージ、脂漏性皮膚炎）、頭皮の切り傷や擦り傷、または治療部位の状態（例：日焼け、タトゥー）治験責任医師または有資格の副治験責任医師は、被験者を危険にさらしたり、研究の実施または評価を妨害したりする可能性があります。
• 頭皮の脱毛の外科的矯正の歴史（すなわち. 植毛）。
• -頭皮の発毛を促進するとされる製品またはデバイス（フィナステリドまたはミノキシジルなど）の使用は、ベースライン訪問の前の6か月以内に行われます。
• -抗アンドロゲン療法（スピロノラクトン、フルタミド、酢酸シプロテロン、プロゲステロン、ビカルタミドなど）の使用 ベースライン訪問の3か月前。
• 頭皮の灼熱感、剥がれ、かゆみ、刺痛の病歴。
• -悪性腫瘍の病歴（皮膚扁平上皮癌および基底細胞癌を除く）または現在化学療法または放射線治療を受けている。
• -自己免疫性甲状腺疾患の既知の病歴、その他の甲状腺障害/異常、またはその他の自己免疫障害 治験責任医師または有資格の副治験責任医師の意見では、研究治療に干渉する可能性があります。
• -不安定または慢性のうつ病または双極性障害の既知の病歴、または調査官または資格のある副調査官の意見への被験者の参加に影響を与える可能性のあるその他の状態。
• -治験薬の成分のいずれかに対する既知のアレルギー。
• 過去 3 か月間の発毛のための低レベル レーザーの利用。
• 治験責任医師が被験者を危険にさらしたり、治験への参加を妨げたりする可能性があると考える状態。
• -鉄欠乏症、出血性疾患、または血小板機能不全症候群を示す既知の病歴または最近の血液検査、および抗凝固療法を受けている被験者または1日あたり20本以上のタバコを使用している喫煙者。
• -治験責任医師または有資格の副治験責任医師によって決定された、脱毛を引き起こす可能性がある、または発毛に影響を与える可能性があることが知られている薬または薬用シャンプーの使用。