Nutracéutico en Prevención Primaria Cardiovascular (NIRVANA)

Epidemiología. La enfermedad cardiovascular (ECV) es la causa más común de muerte en todo el mundo: se estima que 17,5 millones de personas murieron por ECV en 2012, lo que representa el 31 % de todas las muertes en el mundo. De estas muertes, aproximadamente 7,4 millones se debieron a enfermedades coronarias y 6,7 millones a accidentes cerebrovasculares. Evidencias consistentes sugieren que una gran proporción de la incidencia de ECV podría prevenirse mediante modificaciones en el estilo de vida.

Aterosclerosis, hipercolesterolemia, inflamación y disfunción endotelial La aterosclerosis cubre una regla central en las enfermedades cardiovasculares. Este proceso puede ser promovido por varios factores de riesgo, todos relacionados con la disfunción endotelial, como la hipercolesterolemia, la diabetes, el tabaquismo y la hipertensión arterial, que actuando como estímulos negativos conducen a una vía protrombótica por la producción de citocinas y quimiocinas inducidas por proinflamatorias. Además, las células endoteliales expuestas a la hipercolesterolemia son inhibidas por la regulación a la baja de la óxido nítrico sintasa extracelular (eNOS) en la liberación del factor relajante derivado del endotelio, por lo que los beneficios de reducir el colesterol no solo están relacionados con su implicación principal en el proceso de aterosclerosis, sino también por la mejora de la función endotelial.

Riesgo cardiovascular (evaluación sistemática del riesgo coronario, SCORE). Las guías actuales recomiendan la estimación del riesgo cardiovascular, utilizando un sistema de estimación de riesgo como SCORE, para adultos > 40 años de edad, a menos que se clasifiquen automáticamente como de alto o muy alto riesgo en base a enfermedad cardiovascular documentada, diabetes mellitus, o enfermedad renal. Un paciente se define como de riesgo bajo a moderado cuando el riesgo cardiovascular está por debajo del 5%. Estrategias de intervención para la hipercolesterolemia. Las recomendaciones de las guías actuales para el manejo de la hipercolesterolemia según el riesgo cardiovascular se informan a continuación en la Tabla. Además del asesoramiento sobre el estilo de vida, se pueden considerar los medicamentos en pacientes de bajo riesgo si los valores de LDL son ≥ 190 mg/dl y en pacientes de riesgo moderado si los valores de LDL son ≥ 100 mg/dl.

Nutracéuticos Varios estudios han evaluado el efecto de las intervenciones dietéticas sobre los factores de riesgo de ECV, pero a menudo carecen de efectividad a largo plazo, principalmente debido a un cumplimiento deficiente. Por lo tanto, la investigación ha centrado su atención en los nutracéuticos, nutrientes que tienen la capacidad de modular los mecanismos moleculares fisiológicos y fisiopatológicos, lo que resulta en resultados favorables para la salud. Los nutracéuticos mejoran la salud cardiovascular a través de varias vías metabólicas, como la promoción de efectos vasodilatadores, antiaterogénicos, antioxidantes, antitrombóticos y antiinflamatorios]. Cabe destacar que los extractos de levadura de arroz rojo explican una acción reductora de lípidos a través de las monacolinas, una familia de estatinas naturales, especialmente la monacolina K, que es un inhibidor de la enzima hidroximetilglutaril-CoA. Se han realizado varios ensayos de sus posibles efectos hipolipemiantes y un metanálisis [10] evalúa la eficacia y seguridad de los preparados en la modificación de lípidos. Los nutracéuticos han despertado interés como posible enfoque asociado con cambios en el estilo de vida para reducir los niveles de colesterol plasmático en pacientes con hipercolesterolemia moderada. Ruscica y sus colegas demostraron que un tratamiento de 8 semanas con una combinación nutracéutica que contenía extracto de arroz de levadura roja, berberina, policosanol, astaxantina, coenzima Q10 y ácido fólico fue capaz de reducir significativamente el colesterol total (-12,8 %) y las lipoproteínas de baja densidad. colesterol (-21,1%). Estos compuestos nutracéuticos ejercen su efecto hipolipemiante de diferentes maneras, como la inhibición de la enzima hidroximetilglutaril-CoA, el aumento de la expresión hepática del receptor de LDL y la degradación de LDL a través de una mayor unión e internalización hepática. Además, regulan al alza el número y la función de las células progenitoras endoteliales circulantes aumentando la producción de NO. El propósito del presente estudio fue evaluar la efectividad de CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg (que contiene arroz rojo fermentado con Monascus purpureus titulado con monacolina K al 3%, mezcla de hidrol de olivo titulado con vitamina E, Coenzima Q10 y polimetoxiflavonas) en términos de colesterol. , reducción de parámetros endoteliales e inflamatorios.

Este es un estudio prospectivo, de un solo centro y de fase IIb que evalúa la efectividad de CARDIOVIS COLESTEROLO 3 MG en la mejora de los parámetros de colesterol, endoteliales e inflamatorios. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y hayan dado su consentimiento informado serán asignados para recibir una dosis oral diaria de CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg. Antes del tratamiento con CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg, todos los sujetos se someten a un período de 4 semanas de asesoramiento y cambios en el estilo de vida. Si después de las 4 semanas se confirman valores de LDL por encima de los puntos de corte establecidos, los sujetos reciben CARDIOVIS COLESTEROLO 3 mg. Finalmente, se recolecta una última muestra de sangre para evaluar un posible efecto rebote después de la suspensión nutracéutica 4 semanas después de la finalización del tratamiento.