一見健康な成人と慢性の安定した病状を患う成人を対象とした尿サンプル採取研究
2023年5月1日 更新者:Astute Medical, Inc.
この研究の目的は、将来の検査のために健康な成人被験者および安定した慢性疾患を患う被験者から尿サンプルを収集し、対照として機能させ、新しい体外診断装置の開発における基準範囲を確立することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Clinical Scientist
- 電話番号:314-728-1603
- メール:IA-clinical-affairs@biomerieux.com
研究場所
-
-
Oregon
-
Gresham、Oregon、アメリカ、97030
- 募集
- Cyn3rgy Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一見健康な成人と慢性の安定した病状を患う成人
説明
コホートA
包含基準:
- 明らかに健康な成人 (年齢 > 21 歳)。
- 研究参加について書面によるインフォームドコンセントを提供してください。
除外基準:
- 登録時または過去30日以内に既知または疑われる急性の病気または状態(急性感染症を含む)。
- コホートBの包含基準に挙げられているような、重大な新規発症または慢性病的病状が既知または疑われるもの。
- 過去6か月以内に外傷関連の手術を受けた。
- 過去 3 か月間に手術、入院、または施設入所 (老人ホームなど) があった。
- 過去 2 か月以内に血液製剤の輸血を受けた。
- 妊娠中の女性または子供。
- 囚人または施設に収容されている個人。
- この研究のために尿サンプルはすでに提供されています。
コホートB
包含基準:
- 大人 (21 歳以上);
- 以下の慢性の安定した病的状態の 1 つ以上:
私。活動性がん ii. 不整脈(心房細動、心臓ブロック、心室頻拍) iii. 慢性凝固異常 iv. 慢性閉塞性肺疾患(肺気腫、慢性気管支炎、喘息を含む) v. 慢性膵炎 vi. 慢性腎不全 vii. うっ血性心不全 viii. 冠動脈疾患 ix. 真性糖尿病(1型または2型) x. 痛風xi。 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症 xii. 高脂血症(高コレステロール血症を含む) xiii. 高血圧 xiv. 免疫無防備状態 xv. 炎症性腸疾患(クローン病および潰瘍性大腸炎を含む) xvi. 肝硬変xvii。 神経筋疾患 xviii. 末梢血管疾患(別名:末梢血管疾患) 末梢動脈疾患) xix。 多発性嚢胞腎xx。 関節リウマチ xxi。 全身性エリテマトーデス c.研究参加について書面によるインフォームドコンセントを提供してください。
除外基準:
- 登録時または過去30日以内に既知または疑われる急性の病気または状態(急性感染症を含む)。
- 新たな発症または不安定な病状。
- 過去6か月以内に外傷関連の手術を受けた。
- 過去 3 か月間に手術、入院、または施設入所 (老人ホームなど) があった。
- 過去 2 か月以内に血液製剤の輸血を受けた。
- 妊娠中の女性または子供。
- 囚人または施設に収容されている個人。
- この研究のために尿サンプルはすでに提供されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホートA
健康な成人
|
尿は収集され、NEPHROCLEAR CCL14 テストによる将来の分析のために保管されます。
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コホートB
安定した慢性疾患を患う成人
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尿は収集され、NEPHROCLEAR CCL14 テストによる将来の分析のために保管されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各コホート内の NEPHROCLEAR CCL14 検査で測定された尿中 C-C モチーフ ケモカイン 14 濃度について、臨床検査標準協会ガイドライン EP28 で定義されている参照間隔
時間枠:ベースラインで採取された尿サンプルについて測定
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ベースラインで採取された尿サンプルについて測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月21日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月1日
最初の投稿 (実際)
2023年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。