NEPHROCLEAR™ CCL14 テストを検証するためのサンプル収集研究
2022年7月18日 更新者：Astute Medical, Inc.
このサンプル収集研究の目的は、尿サンプルを収集して、KDIGO ステージ 2 または 3 の AKI 患者における NEPHROCLEAR™ CCL14 テストを検証することです。
この研究は観察研究であり、被験者の医学的管理には影響しません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Trials Manager
- 電話番号：858-500-7000
- メール：astuteclinical@biomerieux.com
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15261
- 募集
- University of Pittsburgh Medical Center
-
コンタクト：
- Research Coordinator Manager
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
KDIGO ステージ 2 または 3 の AKI の成人 ICU 患者。
説明
包含基準:
- 21歳以上の男女。
- 集中治療室でケアを受ける。
- -登録後、少なくとも48時間ICUに留まることが期待されています。
- -登録時の標準治療としての留置尿道カテーテルの使用;
- -被験者は、サンプル収集時に急性腎障害（KDIGOステージ2またはステージ3）を持っている必要があります。
- 尿サンプルは、KDIGO ステージ 2 基準を満たしてから 36 時間以内に収集する必要があります。
- -患者または法定代理人（LAR）によって提供された書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 以前の腎移植;
- 快適さのみのステータス。
- -すでに透析を受けている（急性または慢性のいずれか）、または登録時に透析が差し迫った必要がある;
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または活動性肝炎（急性または慢性）による既知の感染;
- 特別な集団、妊婦、囚人、または施設に収容されている個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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KDIGO ステージ 2 または 3 の AKI の患者
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尿は収集され、NEPHROCLEAR CCL14 テストによる将来の分析のために保管されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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医師の裁定により決定された持続性の重度の急性腎障害
時間枠：5日以内
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5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月8日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。