このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

粒子線治療とネオアジュバント化学療法で治療した局所進行子宮頸がんの短期治癒効果の観察と評価

上海第一産科乳児病院

局所進行子宮頸がん (LACC) は、直径 4 cm を超える臨床的に子宮頸部に見える病変を指し、これは長い間早期子宮頸がんのリスクが高いと考えられてきました。 LACC の局所的な大部分の病変のため、広汎子宮摘出術のリスクはかなり高く、根治的効果は一般的に満足のいくものではありません。 そのため術前補助化学療法(NACT)を1~3コース施行した。 ただし、患者のほぼ 20% は NACT に敏感ではありません。 したがって、NACT は治療をある程度遅らせたとしても根治手術に何の利益ももたらしませんでした。

従来の放射線療法もLACCの治療に一般的に使用されていますが、卵巣機能は特に若い患者では永久に破壊され、さらに膣、膀胱、直腸などの子宮頸部の隣接臓器への放射性合併症も一般的に発生し、さらに放射線療法後の性機能障害は大きな影響を与えます若い患者の生活の質。

近年開発された粒子線治療は、その特殊な作用機序であるブラッグ効果により、治療期間が短く、副作用も少ないという利点があります。 そのため、腫瘍組織の放射線量は非常に高く、隣接する組織の放射線量は非常に低く、リスクのある臓器は不要な損傷を避けることで保護されました。

これらを踏まえて、LACC術前における粒子線治療の適用を提案し、粒子線治療とNACTとの間の最近の治癒効果、合併症および長期経過観察を総合的に評価した。 さらに、粒子線治療に関する臨床的意義と長期的な応用の見通しが客観的に評価されました。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国
        • Shanghai first maternity and infant hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017 年 9 月から 2020 年 9 月までに同済大学上海第一産科乳児病院および上海交通大学医学部仁済病院に入院したすべての患者。

説明

包含基準:

  1. 病理診断:扁平上皮癌、腺癌、腺扁平上皮癌
  2. 病期分類:IB2,IIA2

除外基準:

手術または放射線および化学療法を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
粒子線治療
患者は手術前に粒子線治療を受け、その後広汎子宮摘出術、骨盤リンパ節および腹部大動脈リンパ節の除去が行われます。 また、個々の状況に応じて卵巣予約を行います。 臨床状況に応じて、放射線と化学療法を同時に行います。
ネオアジュバント化学療法
患者は手術前にNACTを受け、その後広汎子宮摘出術、骨盤リンパ節および腹部大動脈リンパ節の除去が行われます。 また、個々の状況に応じて卵巣予約を行います。 臨床状況に応じて、放射線と化学療法を同時に行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
再発率
時間枠:治療後3年
治療後3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
転送速度
時間枠:治療後3年
治療後3年
死亡
時間枠:治療後3年
治療後3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年9月30日

一次修了 (予期された)

2020年9月30日

研究の完了 (予期された)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月19日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月19日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する