Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon og evaluering av kortsiktig kurativ effekt av lokal avansert livmorhalskreft behandlet med partikkelstrålebehandling versus neoadjuvant kjemoterapi

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Lokalt avansert livmorhalskreft (LAC) refererer til klinisk cervical synlig lesjon med en diameter på > 4 cm, som har vært ansett som en høy risiko for tidlig livmorhalskreft i lang tid. På grunn av lokal bulk lesjon av LACC, er risikoen for radikal hysterektomi ganske høy, og den radikale effekten oppfyller vanligvis ikke det tilfredsstillende. Derfor ble det utført 1-3 kurer med neoadjuvant kjemoterapi (NACT) før operasjon. Imidlertid er nesten 20 % av pasientene ikke følsomme for NACT. Derfor ga NACT ingen fordeler for radikal kirurgi, selv til en viss grad forsinket behandlingen.

Tradisjonell strålebehandling er også ofte brukt i behandlingen av LACC, men ovariefunksjonen vil bli permanent ødelagt, spesielt for unge pasienter, i tillegg har radioaktive komplikasjoner til tilstøtende organer i livmorhalsen som vagina, blære og rektal også forekommet, dessuten har seksuell dysfunksjon etter strålebehandling betydelig innvirkning på livskvaliteten til unge pasienter.

Partikkelstrålebehandling utviklet nylig, har fordelene med kort behandlingsforløp og milde bivirkninger, på grunn av sin spesielle arbeidsmekanisme, Bragg-effekten. Så mengden stråling i svulstvevet er veldig ekstremt høy, og i det tilstøtende vevet er stille lav, derfor ble organene i fare beskyttet ved å unngå unødvendig skade.

Basert på disse foreslo vi bruk av partikkelstrålebehandling i LACC pre-operasjon, og evaluerte omfattende nylig kurativ effekt, komplikasjoner og langtidsoppfølging mellom partikkelstrålebehandling og NACT. Videre ble den kliniske betydningen og langsiktige anvendelsesutsikter om partikkelterapi objektivt vurdert.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter fra september 2017 til september 2020 i Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Tongji University og Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Patologisk diagnose: plateepitelkarsinom, adenokarsinom, adenokarsinom
  2. Den patologiske iscenesettelsen: IB2, IIA2

Ekskluderingskriterier:

Gjennomgikk operasjon eller stråling og cellegift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Partikkelstrålebehandling
Pasientene vil motta partikkelstrålebehandling før operasjon, og deretter vil radikal hysterektomi, fjerning av bekkenlymfeknuter og abdominale aorta-lymfeknuter bli utført. Foruten eggstokkreservasjon vil bli gjort i henhold til den individuelle situasjonen. Samtidig stråling og kjemoterapi vil bli utført i henhold til den kliniske situasjonen.
Neoadjuvant kjemoterapi
Pasientene vil motta NACT før operasjon, og deretter vil radikal hysterektomi, fjerning av bekkenlymfeknuter og abdominale aorta-lymfeknuter bli utført. Foruten eggstokkreservasjon vil bli gjort i henhold til den individuelle situasjonen. Samtidig stråling og kjemoterapi vil bli utført i henhold til den kliniske situasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentakelsesraten
Tidsramme: 3 år etter behandling
3 år etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overføringshastigheten
Tidsramme: 3 år etter behandling
3 år etter behandling
dødelighet
Tidsramme: 3 år etter behandling
3 år etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uterine cervikale neoplasmer

3
Abonnere