Osservazione e valutazione dell'effetto curativo a breve termine del carcinoma cervicale avanzato locale trattato con radioterapia a particelle rispetto alla chemioterapia neoadiuvante
Primo ospedale per la maternità e l'infanzia di Shanghai
Il carcinoma cervicale localmente avanzato (LACC) si riferisce alla lesione clinicamente visibile del collo dell'utero con un diametro > 4 cm, che è stata considerata per lungo tempo un rischio elevato di cancro cervicale precoce. A causa della lesione di massa locale di LACC, il rischio di isterectomia radicale è piuttosto elevato e l'effetto radicale comunemente non soddisfa il soddisfacente. Pertanto, prima dell'operazione sono stati eseguiti 1-3 cicli di chemioterapia neoadiuvante (NACT). Tuttavia, quasi il 20% dei pazienti non è sensibile alla NACT. Pertanto la NACT non ha apportato alcun beneficio alla chirurgia radicale anche se in qualche misura ha ritardato il trattamento.
Anche la radioterapia tradizionale è comunemente usata nel trattamento del LACC, tuttavia la funzione ovarica verrebbe distrutta in modo permanente soprattutto per i pazienti giovani, inoltre si verificano comunemente complicazioni radioattive agli organi adiacenti del collo dell'utero come vagina, vescica e retto, inoltre la disfunzione sessuale dopo la radioterapia influisce in modo significativo la qualità della vita dei piccoli pazienti.
La radioterapia con particelle sviluppata di recente, presenta i vantaggi di un breve ciclo di trattamento e lievi effetti collaterali, grazie al suo speciale meccanismo di funzionamento, l'effetto Bragg. Quindi la quantità di radiazioni nel tessuto tumorale è estremamente elevata e nel tessuto adiacente è piuttosto bassa, quindi gli organi a rischio sono stati protetti evitando danni inutili.
Sulla base di questi, abbiamo proposto l'applicazione della radioterapia con particelle nella pre-operazione LACC e valutato in modo completo il recente effetto curativo, le complicanze e il follow-up a lungo termine tra radioterapia con particelle e NACT. Inoltre, il significato clinico e le prospettive di applicazione a lungo termine della terapia particellare sono stati valutati oggettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Shanghai First Maternity and Infant Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi patologica: carcinoma squamoso, adenocarcinoma, carcinoma adenosquamoso
- La stadiazione patologica: IB2，IIA2
Criteri di esclusione:
Ha subito un intervento chirurgico o radioterapia e chemioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Radioterapia con particelle
I pazienti riceveranno radioterapia con particelle prima dell'operazione, quindi verrebbe condotta l'isterectomia radicale, la rimozione dei linfonodi pelvici e dei linfonodi dell'aorta addominale.
Inoltre, la prenotazione delle ovaie verrebbe effettuata in base alla situazione individuale.
La radioterapia e la chemioterapia concomitanti verrebbero eseguite in base alla situazione clinica.
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Chemioterapia neoadiuvante
I pazienti riceveranno NACT prima dell'operazione, quindi verrebbe condotta l'isterectomia radicale, la rimozione dei linfonodi pelvici e dei linfonodi dell'aorta addominale.
Inoltre, la prenotazione delle ovaie verrebbe effettuata in base alla situazione individuale.
La radioterapia e la chemioterapia concomitanti verrebbero eseguite in base alla situazione clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di recidiva
Lasso di tempo: 3 anni dopo il trattamento
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3 anni dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La velocità di trasferimento
Lasso di tempo: 3 anni dopo il trattamento
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3 anni dopo il trattamento
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mortalità
Lasso di tempo: 3 anni dopo il trattamento
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3 anni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Xiaoqing Guo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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