Sarcoma Treatment Guide in Improving Self-Monitoring in Patients With Sarcoma Receiving Chemotherapy
2022年9月26日 更新者：James Chen、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Sarcoma Treatment Guide Pilot Study
This randomized pilot clinical trial studies how well the Sarcoma Treatment Guide works in improving self-monitoring in patients with sarcoma who are receiving chemotherapy.
The Sarcoma Treatment Guide may help patients with sarcoma to be better informed, become more engaged with care, encourage communication, and to better manage side effects associated with chemotherapy treatments in order to improve quality of life.
調査の概要
詳細な説明
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate whether symptom management and communication are improved in patients who are chemotherapy naive who receive a Sarcoma Treatment Guide as compared to those that have not.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To explore whether patients who have previously undergone chemotherapy benefit from a Sarcoma Treatment Guide (STG) in regard to symptom management and have improved communication between patient and providers.
II. To assess patient satisfaction with using the STG at the end of the trial.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.
ARM A: Patients receive the STG before completing 4 courses of standard of care chemotherapy.
ARM B: Patients complete 2 courses of standard of care chemotherapy and then receive the STG before completing 2 additional courses of standard of care chemotherapy.
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Be able to read, write, and understand English
- Sarcoma clinic patient
- About to begin either oral or cytotoxic chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Received previous chemotherapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Arm A (STG pre-chemotherapy)
Patients receive the STG before completing 4 courses of standard of care chemotherapy.
|
補助研究
他の名前：
補助研究
Receive STG
他の名前：
|
|
実験的：Arm B (STG post-chemotherapy initiation)
Patients complete 2 courses of standard of care chemotherapy and then receive the STG before completing 2 additional courses of standard of care chemotherapy.
|
補助研究
他の名前：
補助研究
Receive STG
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Symptom management and communication improvement in chemotherapy naive patients as measured by participant survey and tracking telephone calls
時間枠：Up to 1 year
|
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the Sarcoma Treatment Guide (STG) obtained from the survey.
Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic.
Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain.
The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants.
Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the Numeri
|
Up to 1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction with Sarcoma Treatment Guide (STG) as measured by participant survey and tracking telephone calls
時間枠：Up to 1 year
|
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the STG obtained from the survey.
Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic.
Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain.
The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants.
Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the NRS.
Secondary analysis will inc
|
Up to 1 year
|
|
Sarcoma Treatment Guide (STG) benefit in patients who have undergone chemotherapy as measured by participant survey and tracking telephone calls
時間枠：Up to 1 year
|
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the STG obtained from the survey.
Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic.
Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain.
The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants.
Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the NRS (Numeric Ratings Scale).
Secondary analysis will inc
|
Up to 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Chen, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月16日
一次修了 (実際)
2019年6月5日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月22日
最初の投稿 (実際)
2017年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月26日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-16301
- NCI-2017-01277 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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