ウクライナ語版Quality of Recovery-15質問票の異文化間適応と妥当性検証
2026年3月30日 更新者：Rostyslav Voloshchuk
ウクライナ版Quality of Recovery-15質問票の異文化適応と検証
Quality of Recovery 15-questionnaire (QoR-15)は、手術および麻酔後の術後回復の質を患者の視点から評価するために使用されます。
痛み、身体的快適さ、身体的自立性、心理的サポート、情緒的状態の5つの次元を評価します。
本研究の目的は、ウクライナ語を話す患者の術後回復を測定するためのウクライナ語版QoR-15スケール（QoR-15Ukr）を検証することです。
痛み、身体的快適さ、身体的自立性、心理的サポート、情緒的状態の5つの次元を評価します。
本研究の目的は、ウクライナ語を話す患者の術後回復を測定するためのウクライナ語版QoR-15スケール（QoR-15Ukr）を検証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rostyslav Voloshchuk, MD
- 電話番号：380971800840
- メール：rostykv@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
手術を受ける成人患者で、ウクライナ語を母国語とするか流暢に話す方。
説明
対象基準
- 年齢18歳以上
- 全身麻酔または局所麻酔下での予定手術または緊急手術を予定している患者
- ウクライナ語の読み書きと理解が可能
除外基準
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供を希望しない患者
- 術後の客観的評価を制限する重度の既往疾患または認知障害
- 認知障害に関連する既知の物質使用障害
中止基準
1. 生命を脅かす術後合併症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
手術を受ける成人患者
全身麻酔および／または局所麻酔下で選択的または緊急手術を受ける、ウクライナ語を母国語または流暢に話す成人患者
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手術後の回復の様々な側面をカバーする15項目のアンケート。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QoR-15Ukrの構成妥当性
時間枠：術前および術後24時間
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QoR-15（0-150）と以下の変数間の相関関係：
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術前および術後24時間
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QoR-15Ukrの収束的妥当性
時間枠：術前および術後24時間
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QoR-15（0-150）と以下の変数間の相関関係： - 術後回復の全体的な質のための数値評価尺度（0-10）、 |
術前および術後24時間
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QOR-15ウクルの反応性
時間枠：術前および術後24時間。
|
コーエンのd効果量。
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術前および術後24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QOR-15Ukrの信頼性
時間枠：術前および術後24時間
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60分間隔で測定された2つのQoR-15結果を級内相関係数（テスト・再テスト信頼性）を用いて比較し、クロンバックのα係数を算出して内的整合性を調査する。
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術前および術後24時間
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QoR-15Ukrの実現可能性
時間枠：術前および術後24時間
|
アンケートの記入に要する時間と回答率が評価されます。
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術前および術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべてのデータは非識別化され共有されます。
IPD 共有時間枠
データは公開日から5年間利用可能です
IPD 共有アクセス基準
データは公開アクセス可能なリポジトリにアップロードされます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。