Sarcoma Treatment Guide in Improving Self-Monitoring in Patients With Sarcoma Receiving Chemotherapy
26 сентября 2022 г. обновлено: James Chen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Sarcoma Treatment Guide Pilot Study
This randomized pilot clinical trial studies how well the Sarcoma Treatment Guide works in improving self-monitoring in patients with sarcoma who are receiving chemotherapy.
The Sarcoma Treatment Guide may help patients with sarcoma to be better informed, become more engaged with care, encourage communication, and to better manage side effects associated with chemotherapy treatments in order to improve quality of life.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To evaluate whether symptom management and communication are improved in patients who are chemotherapy naive who receive a Sarcoma Treatment Guide as compared to those that have not.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To explore whether patients who have previously undergone chemotherapy benefit from a Sarcoma Treatment Guide (STG) in regard to symptom management and have improved communication between patient and providers.
II. To assess patient satisfaction with using the STG at the end of the trial.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.
ARM A: Patients receive the STG before completing 4 courses of standard of care chemotherapy.
ARM B: Patients complete 2 courses of standard of care chemotherapy and then receive the STG before completing 2 additional courses of standard of care chemotherapy.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Be able to read, write, and understand English
- Sarcoma clinic patient
- About to begin either oral or cytotoxic chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Received previous chemotherapy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm A (STG pre-chemotherapy)
Patients receive the STG before completing 4 courses of standard of care chemotherapy.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Receive STG
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Arm B (STG post-chemotherapy initiation)
Patients complete 2 courses of standard of care chemotherapy and then receive the STG before completing 2 additional courses of standard of care chemotherapy.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Receive STG
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Symptom management and communication improvement in chemotherapy naive patients as measured by participant survey and tracking telephone calls
Временное ограничение: Up to 1 year
|
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the Sarcoma Treatment Guide (STG) obtained from the survey.
Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic.
Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain.
The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants.
Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the Numeri
|
Up to 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction with Sarcoma Treatment Guide (STG) as measured by participant survey and tracking telephone calls
Временное ограничение: Up to 1 year
|
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the STG obtained from the survey.
Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic.
Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain.
The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants.
Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the NRS.
Secondary analysis will inc
|
Up to 1 year
|
|
Sarcoma Treatment Guide (STG) benefit in patients who have undergone chemotherapy as measured by participant survey and tracking telephone calls
Временное ограничение: Up to 1 year
|
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the STG obtained from the survey.
Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic.
Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain.
The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants.
Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the NRS (Numeric Ratings Scale).
Secondary analysis will inc
|
Up to 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James Chen, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-16301
- NCI-2017-01277 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка качества жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция