Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcoma Treatment Guide in Improving Self-Monitoring in Patients With Sarcoma Receiving Chemotherapy

26 september 2022 bijgewerkt door: James Chen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Sarcoma Treatment Guide Pilot Study

This randomized pilot clinical trial studies how well the Sarcoma Treatment Guide works in improving self-monitoring in patients with sarcoma who are receiving chemotherapy. The Sarcoma Treatment Guide may help patients with sarcoma to be better informed, become more engaged with care, encourage communication, and to better manage side effects associated with chemotherapy treatments in order to improve quality of life.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate whether symptom management and communication are improved in patients who are chemotherapy naive who receive a Sarcoma Treatment Guide as compared to those that have not.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To explore whether patients who have previously undergone chemotherapy benefit from a Sarcoma Treatment Guide (STG) in regard to symptom management and have improved communication between patient and providers.

II. To assess patient satisfaction with using the STG at the end of the trial.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients receive the STG before completing 4 courses of standard of care chemotherapy.

ARM B: Patients complete 2 courses of standard of care chemotherapy and then receive the STG before completing 2 additional courses of standard of care chemotherapy.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Be able to read, write, and understand English
  • Sarcoma clinic patient
  • About to begin either oral or cytotoxic chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Received previous chemotherapy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A (STG pre-chemotherapy)
Patients receive the STG before completing 4 courses of standard of care chemotherapy.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Educational Intervention
Receive STG
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Experimenteel: Arm B (STG post-chemotherapy initiation)
Patients complete 2 courses of standard of care chemotherapy and then receive the STG before completing 2 additional courses of standard of care chemotherapy.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Educational Intervention
Receive STG
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptom management and communication improvement in chemotherapy naive patients as measured by participant survey and tracking telephone calls
Tijdsspanne: Up to 1 year
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the Sarcoma Treatment Guide (STG) obtained from the survey. Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic. Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain. The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants. Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the Numeri
Up to 1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient satisfaction with Sarcoma Treatment Guide (STG) as measured by participant survey and tracking telephone calls
Tijdsspanne: Up to 1 year
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the STG obtained from the survey. Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic. Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain. The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants. Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the NRS. Secondary analysis will inc
Up to 1 year
Sarcoma Treatment Guide (STG) benefit in patients who have undergone chemotherapy as measured by participant survey and tracking telephone calls
Tijdsspanne: Up to 1 year
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the STG obtained from the survey. Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic. Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain. The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants. Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the NRS (Numeric Ratings Scale). Secondary analysis will inc
Up to 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Chen, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-16301
  • NCI-2017-01277 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren