ADHDの子供と青年の睡眠パターン
2021年1月11日 更新者：Mustafa M. Hashem、Assiut University
ADHDの子供と青年の睡眠パターン：認知機能と生活の質への影響
この研究は、ADHDの有無にかかわらず、子供と青年の睡眠プロファイルの違い、睡眠プロファイル障害とADHD症状との関係、認知機能と生活の質に対する睡眠障害の影響を見つけることを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、小児期の最も一般的な神経発達障害であり、世界中の 3 ～ 5% の小児および青年が罹患しています。 不注意、多動性、および衝動性は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM)、第 5 版の診断基準に基づく主な ADHD 症状です。
睡眠は、他の多くの神経生理学的変数と密接に関連しているため、「中枢神経系への窓」と呼ばれてきました。 子供は、おそらく睡眠プロセスの複雑さと、睡眠の達成と維持を保護者に頼っているために、幼児期の睡眠障害に対して非常に脆弱です。
睡眠と ADHD の関係は複雑なプロセスであり、臨床医や研究者が、ADHD の子供たちの間で睡眠関連の問題や苦情が比較的一般的であることを観察して以来、新たな関心を集めています。 ADHD には、夜間覚醒、位相遅延、夜間活動の増加、不眠症などの睡眠障害があります。
小児および思春期の臨床環境における睡眠障害の評価は一般的に欠けており、臨床環境では認識されず、未治療のままです。 そのため、睡眠障害や睡眠障害を治療しないと、日中に重大な悪影響を及ぼし、子供たちを健康状態を悪化させるかなりのリスクにさらします。 睡眠障害は、子供の認知機能を損ない、就学や成績に問題を引き起こします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、ADHD の 51 人の子供と青年、および精神医学的診断のない 51 人の健康な子供と青年の対照群を募集します。
参加者は、スクリーニング段階、睡眠研究段階、神経認知および生活の質の評価段階の 3 つの段階に参加します。
睡眠スケジュールの一貫性を確保するために、学年中の平日の夜に 1 晩の睡眠研究が行われます。
神経認知および生活の質の評価は、睡眠評価の最終夜に続く午後に行われます。
説明
包含基準:
- 6～17歳
- 男性または女性
- 知能指数 (IQ) > またはそれに等しい 80 が Wechsler Intelligence Scale for Children で検出されました。
- -すべての研究要件を遵守する意欲
ADHD グループのみの包含基準:
• DSM-5 基準に従って新たに ADHD と診断されたことが確認された。 (アメリカ精神医学会)
除外基準:
- 慢性/重大な病状の病歴
- -ADHDの非刺激薬を含む向精神薬の履歴または現在の処方使用。
- 過去または現在の薬物乱用または依存。
- 精神病または双極性障害の第一度近親者。
ADHD グループのみの除外:
• ADHD または反抗挑戦性障害 (ODD) 以外の他の精神疾患の併存疾患の基準を満たしている。
ヘルシー コントロール グループのみの除外:
• 精神障害の基準を満たしている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ADHDの子供と青年
-ADHDの子供または青年、男性または女性、年齢6〜17歳の子供および青年、注意欠陥多動性障害（不注意、多動性/衝動性、または複合症状）の診断が確認されている、医学的に健康である、ODD以外の併存する精神医学的診断がない、知性が範囲内にある通常の制限。
参加者は、睡眠ラボで 1 晩の睡眠ポリグラフ検査を完了し、ラボで神経心理学的および生活の質の評価を行います。
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睡眠ポリグラフ検査は、睡眠評価のゴールド スタンダードと見なされています。
これは、脳活動（脳波）、眼球運動（眼電図）、筋肉活動（筋電図）、心拍リズム（心電図）の測定を含む、睡眠中の身体機能の多くの測定を組み合わせたものです。
他の名前：
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健康なコントロールの子供と青年
子供または青年、男性または女性、年齢 6 ～ 17 歳、医学的に健康、精神医学的診断を受けていない、正常範囲内の知性。
参加者は、睡眠ラボで 1 晩の睡眠ポリグラフ検査を完了し、ラボで神経心理学的および生活の質の評価を行います。
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睡眠ポリグラフ検査は、睡眠評価のゴールド スタンダードと見なされています。
これは、脳活動（脳波）、眼球運動（眼電図）、筋肉活動（筋電図）、心拍リズム（心電図）の測定を含む、睡眠中の身体機能の多くの測定を組み合わせたものです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ADHD患者の総睡眠時間（分）を測定するための睡眠ポリグラフ検査
時間枠：1泊
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1泊
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ADHD患者の睡眠効率(%)を測定するための睡眠ポリグラフ
時間枠：1泊
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1泊
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意欠陥多動性障害の小児および青年における認知機能の評価
時間枠：2時間
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コナーズの認知機能を評価するための継続的なパフォーマンス テスト
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Tarek Assad, Doctorate、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lucas I, Mulraney M, Sciberras E. Sleep problems and daytime sleepiness in children with ADHD: Associations with social, emotional, and behavioral functioning at school, a cross-sectional study. Behav Sleep Med. 2019 Jul-Aug;17(4):411-422. doi: 10.1080/15402002.2017.1376207. Epub 2017 Oct 13.
- Zulauf Logoz M. [The Revision and 5th Edition of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5): Consequences for the Diagnostic Work with Children and Adolescents]. Prax Kinderpsychol Kinderpsychiatr. 2014;63(7):562-76. doi: 10.13109/prkk.2014.63.7.562. German.
- Cao H, Yan S, Gu C, Wang S, Ni L, Tao H, Shao T, Xu Y, Tao F. Prevalence of attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms and their associations with sleep schedules and sleep-related problems among preschoolers in mainland China. BMC Pediatr. 2018 Feb 19;18(1):70. doi: 10.1186/s12887-018-1022-1.
- Kalil Neto F, Nunes ML. Evaluation of sleep organization in patients with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and ADHD as a comorbidity of epilepsy. Sleep Med. 2017 May;33:91-96. doi: 10.1016/j.sleep.2016.08.013. Epub 2016 Oct 22.
- Gad GI, Taha GR. Detection of sleep disturbances in a sample of Egyptian children attending a pediatric outpatient clinic. Middle East Current Psychiatry. 2014;21(3):185-92.
- Wechsler D. Wechsler intelligence scale for children. 1949.
- Ibrahim M, Bishry Z, Khaleel A, Ghanem M, Sheehan D, Sheehan K. Comparison of the MINI-kid with K-SADS-PL for school aged children in an Egyptian sample presented with childhood disorders [MD thesis]. Institute of Psychiatry, Ain Shams University Library. 2002.
- Asaad T KO. The Children's Sleep Habits Questionnaire. Psychometric sleep assessment instruments (Arabic version). Cairo: Center Of Psychiatry,Ain Shams University. 2001:11-3.
- El-Beh K, Hossam Eddin Khalifa H, Hassaan S, Noomani M. Measuring health-related quality of life in children with chronic medical conditions: reliability and validity of the Arabic version of PedsQL 4.0 Generic Core Scales. Middle East Current Psychiatry. 2018;25(1):16-22.
- Conners CK, Staff M, Connelly V, Campbell S, MacLean M, Barnes J. Conners' continuous performance Test II (CPT II v. 5). Multi-Health Syst Inc. 2000;29:175-96.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月23日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2018年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月8日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月11日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。