アメリカ整形外科足足首協会中足スケールの検証
American Orthopedic Foot and Ankle Society Midfoot Scale の信頼性と妥当性に関する研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
足と足首の障害は、筋骨格系に影響を与える最も一般的な障害であり、患者の生活の質に大きな影響を与えます。 足の解剖学的構造と機能は複雑であるため、正確な診断は重要な臨床上の問題であり、定期的な臨床検査で痛みの原因を特定することは困難です。 足関節疾患および付随する症状や状態の診断または評価を支援するために、学術研究または臨床実習で開発された多くの尺度があります。
American Orthopedic Foot and Ankle Score は、足と足首を検査するために特別に設計された、広く使用されている臨床転帰指標の 1 つです。 これは 4 つの評価システムで構成されており、各システムは異なる解剖学的領域を研究するように設定されています。 これらは、足首 - 後足、中足、母趾 - 中足指節 - 指節間関節、およびより小さい中足指節 - 指節間関節です。 客観的項目と主観的項目を含むスケールは、痛み、機能、滑らかさを評価するために開発されました。 AOFAS の元のバージョンは英語であり、英語を話さない患者への適用が制限されています。 AOFAS の一部は、トルコ語、イタリア語、ドイツ語、ペルシャ語に翻訳され、文化的に適応されています。 AOFAS のトルコ語への翻訳と文化的適応は、4 つの評価システムのうち足首 - バック フット スケールについてのみ完了しました。 この研究では、トルコ語版 AOFAS Midfoot Scale の翻訳、異文化適応、信頼性、妥当性を調査することを目的としました。
翻訳と文化的適応 AOFAS ミッドフット スケールの翻訳と異文化適応。 によって提案された段階に沿って、5段階で実行されます。 最初の段階では、英語が堪能な 2 人のトルコ人がスケールを独立してトルコ語に翻訳します。 第 2 段階では、バイリンガルの翻訳者によって、概念上の誤りと一貫性に関して両方の翻訳が比較されます。 第 3 段階では、最初のトルコ語翻訳で合意に達した後、トルコ語を使いこなせる 2 人の英語ネイティブ スピーカーが、完成したトルコ語翻訳を個別に英語に翻訳します。 この作業の目的は両方の翻訳者に開示されず、元の英語版にアクセスすることはできません。 第 4 段階では、翻訳された AOFAS Midfoot Scale が、方法論者、言語学者、および 4 人の翻訳者からなる委員会によって、AOFAS Midfoot Scale の元の英語版と比較されます。 委員会は、4 つの翻訳を評価し、矛盾点を比較し、承認のためにそれらを最終決定するよう求められます。
評価 すべての参加者は、7 日間間隔で 2 つの評価を受けます。 患者の人口統計データが私たちが用意したフォームに記録された後、AOFAS Midfoot Scale、Foot and Ankle Ability Measure/FAAM、SF-12 Quality of Life Scale、Visual Analogue Scale で評価されます。
AOFAS Midfoot 米国整形外科足足首協会によって作成された有効性と信頼性の尺度は、3 つのサブディメンションで構成されています。 痛み、機能、滑らかさのセクションでの評価と合計スコアは、0 から 100 点の範囲です。 高いスコアは重度の変形を示し、低いスコアは軽度の変形を示します。
足と足首のユーザビリティ測定 FAAM は、21 項目の日常生活活動と 8 項目のスポーツ サブスケールを含む 29 項目のアンケートです。 5 段階のリッカート型スケールの最大スコアは、日常生活動作で 84 点、スポーツ サブスケールで 32 点です。 合計スコアは 0 ~ 100 の間で変化します。 スコアが高いほど、両方のサブスケールの機能レベルが高くなります。 尺度の妥当性と信頼性の研究を行った。
S-12 Quality of Life Scale SF-12 Quality of Life Scale は、SF-36 Quality of Life Scale の 8 つの異なるサブディメンションから 12 の質問をすることによって、Quality of Life を評価するスケールです。 スケールが短いほど、適用性が高くなります。 このスケールは、SF-36 とは採点方法が異なります。 短い形式の SF-12 では、身体的および精神的コンポーネントの要約スコアがサブディメンションとして計算されます。 スケールの身体的および精神的要素の要約の合計スコアは、0 ~ 100 の間で変化します。 スコアの増加は幸福を示し、減少は障害の状態を示します。 尺度の妥当性と信頼性の研究を行った。
ビジュアル アナログ スケールでは、参加者は 10 cm の水平線上で痛みを感じるポイントを選択するよう求められます。 0 - 痛みなし、10 - 耐え難い痛み。 痛みの状態は、夜間、活動中、安静時に別々に評価されます。
統計手法 SPSS 25.0/社会科学向け統計パッケージ;米国イリノイ州シカゴの統計プログラムは、すべての統計分析で使用されます。 すべての変数について、記述統計の範囲内で平均±標準偏差とパーセント値が表示されます。 テスト結果の評価では、有意水準は p<0.05 と見なされます。 検査されたスケールの測定特性は、内部の一貫性、テストと再テストの信頼性、構成概念の妥当性、床と天井の効果の観点から分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34500
- Beykent University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- リスフランおよび中足部の足根中足骨の病状のために手術を受けた患者
- 整形外科で経過観察・治療を受けている患者さん
- トルコ語の読み書きができること
- 研究への参加に同意した者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 神経損傷および末梢神経障害、感覚喪失、神経筋病理所見、感染症、下肢の急性骨折、急性リウマチ性疾患の患者
- 外部センターでフォローアップおよび治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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American Orthopaedic Foot and Ankle Association Midfoot Scale
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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American Orthopaedic Foot-Ankle Association によって作成された有効性と信頼性の尺度は、3 つのサブディメンションで構成されています。
痛み、機能、滑らかさのセクションでの評価と合計スコアは、0 から 100 点の範囲です。
高いスコアは重度の変形を示し、低いスコアは軽度の変形を示します。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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足と足首のユーザビリティ測定
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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FAAM は、21 項目の日常生活動作と 8 項目のスポーツ サブスケールを含む 29 項目のアンケートです。
5 段階のリッカート型スケールの最大スコアは、日常生活動作で 84 点、スポーツ サブスケールで 32 点です。
合計スコアは 0 ~ 100 の間で変化します。
スコアが高いほど、両方のサブスケールの機能レベルが高くなります。
尺度の妥当性と信頼性の研究を行った。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S-12 クオリティ オブ ライフ スケール
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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Ware らによって開発された SF-12 Quality of Life Scale は、SF-36 Quality of Life Scale の 8 つの異なるサブディメンションから 12 の質問をすることによって、Quality of Life を評価するための尺度です。
スケールが短いほど、適用性が高くなります。
このスケールは、SF-36 とは採点方法が異なります。
短い形式の SF-12 では、身体的 (SF12-PCS) および精神的 (SF12-MCS) コンポーネントの要約スコアがサブディメンションとして計算されます。
スケールの身体的および精神的要素の要約の合計スコアは、0 ~ 100 の間で変化します。
スコアの増加は幸福を示し、減少は障害の状態を示します。
尺度の妥当性と信頼性の研究を行った。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:研究完了まで、平均6ヶ月
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参加者は、10 センチメートル (cm) の水平線上で痛みを感じる点を選択するよう求められます。
0 - 痛みなし、10 - 耐え難い痛み。
痛みの状態は、夜間、活動中、安静時に別々に評価されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:assis.prof. Altuğ Duramaz、ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- 主任研究者:as.dr. Alican Koluman、ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- 主任研究者:as.dr. Mehmet Utku Çiftçi、ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- 主任研究者:assis.prof. Tansu Birinci、İstanbul medeniyet University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Kitaoka HB, Alexander IJ, Adelaar RS, Nunley JA, Myerson MS, Sanders M. Clinical rating systems for the ankle-hindfoot, midfoot, hallux, and lesser toes. Foot Ankle Int. 1994 Jul;15(7):349-53. doi: 10.1177/107110079401500701.
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- Garcia Jimenez R, Garcia-Gomez FJ, Noriega Alvarez E, Calvo Moron C, Martin-Marcuartu JJ. Hybrid imaging in foot and ankle disorders. Rev Esp Med Nucl Imagen Mol (Engl Ed). 2018 May-Jun;37(3):191-202. doi: 10.1016/j.remn.2017.10.003. Epub 2017 Dec 6. English, Spanish.
- Reed MD, Van Nostran W. Assessing pain intensity with the visual analog scale: a plea for uniformity. J Clin Pharmacol. 2014 Mar;54(3):241-4. doi: 10.1002/jcph.250. Epub 2014 Jan 23. No abstract available.
- Analay Akbaba Y, Celik D, Ogut RT. Translation, Cross-Cultural Adaptation, Reliability, and Validity of Turkish Version of the American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale. J Foot Ankle Surg. 2016 Nov-Dec;55(6):1139-1142. doi: 10.1053/j.jfas.2016.06.001. Epub 2016 Sep 7.
- Leigheb M, Janicka P, Andorno S, Marcuzzi A, Magnani C, Grassi F. Italian translation, cultural adaptation and validation of the "American Orthopaedic Foot and Ankle Society's (AOFAS) ankle-hindfoot scale". Acta Biomed. 2016 May 6;87(1):38-45.
- Vosoughi AR, Roustaei N, Mahdaviazad H. American Orthopaedic Foot and Ankle Society ankle-hindfoot scale: A cross-cultural adaptation and validation study from Iran. Foot Ankle Surg. 2018 Jun;24(3):219-223. doi: 10.1016/j.fas.2017.02.007. Epub 2017 Feb 17.
- Kostuj T, Krummenauer F, Schaper K, Stief F, Zettersten K, Baums MH, Meurer A, Lieske S. Analysis of agreement between the German translation of the American Foot and Ankle Society's Ankle and Hindfoot Scale (AOFAS-AHS) and the Foot Function Index in its validated German translation by Naal et al. (FFI-D). Arch Orthop Trauma Surg. 2014 Sep;134(9):1205-10. doi: 10.1007/s00402-014-2046-0. Epub 2014 Jul 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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