Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sarcoma Treatment Guide in Improving Self-Monitoring in Patients With Sarcoma Receiving Chemotherapy

2022. szeptember 26. frissítette: James Chen, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Sarcoma Treatment Guide Pilot Study

This randomized pilot clinical trial studies how well the Sarcoma Treatment Guide works in improving self-monitoring in patients with sarcoma who are receiving chemotherapy. The Sarcoma Treatment Guide may help patients with sarcoma to be better informed, become more engaged with care, encourage communication, and to better manage side effects associated with chemotherapy treatments in order to improve quality of life.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate whether symptom management and communication are improved in patients who are chemotherapy naive who receive a Sarcoma Treatment Guide as compared to those that have not.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To explore whether patients who have previously undergone chemotherapy benefit from a Sarcoma Treatment Guide (STG) in regard to symptom management and have improved communication between patient and providers.

II. To assess patient satisfaction with using the STG at the end of the trial.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients receive the STG before completing 4 courses of standard of care chemotherapy.

ARM B: Patients complete 2 courses of standard of care chemotherapy and then receive the STG before completing 2 additional courses of standard of care chemotherapy.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Be able to read, write, and understand English
  • Sarcoma clinic patient
  • About to begin either oral or cytotoxic chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Received previous chemotherapy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm A (STG pre-chemotherapy)
Patients receive the STG before completing 4 courses of standard of care chemotherapy.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Educational Intervention
Receive STG
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Kísérleti: Arm B (STG post-chemotherapy initiation)
Patients complete 2 courses of standard of care chemotherapy and then receive the STG before completing 2 additional courses of standard of care chemotherapy.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Educational Intervention
Receive STG
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Symptom management and communication improvement in chemotherapy naive patients as measured by participant survey and tracking telephone calls
Időkeret: Up to 1 year
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the Sarcoma Treatment Guide (STG) obtained from the survey. Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic. Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain. The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants. Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the Numeri
Up to 1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient satisfaction with Sarcoma Treatment Guide (STG) as measured by participant survey and tracking telephone calls
Időkeret: Up to 1 year
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the STG obtained from the survey. Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic. Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain. The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants. Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the NRS. Secondary analysis will inc
Up to 1 year
Sarcoma Treatment Guide (STG) benefit in patients who have undergone chemotherapy as measured by participant survey and tracking telephone calls
Időkeret: Up to 1 year
Will keep notes of qualitative feedback provided by participants regarding the STG obtained from the survey. Notes will be reviewed to identify common themes that will be considered when making revisions to the STG to be used by chemotherapy patients in the Sarcoma Clinic. Telephone calls will be calculated for each participant associated with symptoms such as nausea, vomiting, diarrhea, constipation, and pain. The calls will be logged to track quantity, reason and outcome of all participants. Symptoms ratings self-reported by patients will be tracked using the NRS (Numeric Ratings Scale). Secondary analysis will inc
Up to 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Chen, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-16301
  • NCI-2017-01277 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel