眼瞼痙攣およびまばたきの増加を伴う人々における光瞬目反射
眼瞼けいれんとまばたきの増加を伴う患者における光のまばたき反射の研究
バックグラウンド：
まばたきが増えた人の中には、後に眼瞼痙攣を発症する人もいます。 眼瞼痙攣は、目が不随意に閉じてしまう神経疾患です。 研究者たちは、さまざまな刺激に反応して目がどのように閉じるかについてもっと知りたいと考えています。 彼らは、健康な人、まばたきが増えた人、眼瞼けいれんのある人でこれを研究したいと考えています.
目的：
光への曝露が眼瞼痙攣の人にどのように影響するかを学ぶこと。
資格:
眼瞼けいれんまたはまばたきの増加を伴う18歳以上の人、および健康なボランティア
デザイン：
参加者は次のようにスクリーニングされます。
病歴
身体検査
神経学的検査
参加者は最大5回訪問できます。 訪問回数は、希望する検査の回数によって異なります。 最大 4 つのテストを選択できます。 訪問は60〜90分続きます。 訪問の少なくとも 12 時間前から、アルコールやカフェイン入りの飲み物を飲むことはできません。 訪問には、次のテストが含まれる場合があります。
まぶたの動きの評価。 これはビデオ録画されます。
筋電図検査：小さな粘着性の電極を下まぶたの皮膚に付けます。 これらはワイヤーに取り付けられています。 まばたき反射処置中に筋肉活動が記録されます。
電気刺激：電極を眉の近くに置きます。 小さな電気ショックを与えます。 衝撃の強さは、まばたきを誘発するのに十分です。
光刺激：顔の前にランプを当てます。 シングルまたはペアのフラッシュを提供します。 フラッシュは、さまざまな間隔と強度で行われます。 参加者は、このテスト中に片目にパッチを着用します。
電気刺激と光刺激の組み合わせ
...
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的：
- このプロトコルの最初の研究の目的は、眼瞼痙攣 (BPS) の病態生理における光感受性の果たす役割の理解を深めることです。
- BPS の特徴として、電気皮膚瞬目反射回復サイクル (EBR rc) は、健康な被験者と比較して R2 の回復指数の増加を示します。
- このプロトコルの下で提案された最初の研究では、光刺激 (PBR rc) によって引き起こされるまばたき反射の回復サイクルと、BPS 患者の EBR (MBR rc) に対する光刺激の影響を研究します。 羞明とまばたきの増加はこのグループの患者によく見られる症状であるため、神経生理学的データと光感受性アンケート (LSQ) またはまばたき率 (Brt) との間の可能な相関関係を探します。 このプロトコルの下で提案された 2 番目の研究では、BPS の可能性のある前兆として示される状態であるまばたきが増加した患者の PBR rc と MBR rc を調査します。
調査対象母集団：
眼瞼けいれん患者 24 名、健康なボランティア (HV) 24 名、まばたきが増加した患者 24 名を募集する予定です。
デザイン：
2 つの異なる研究では、EBR rc、PBR rc、および MBR rc のすべての結果を、BPS 患者 (最初の研究) またはまばたきが増加した患者 (2 番目の研究) と HV 間で比較します。 また、神経生理学的データと臨床評価中に取得された臨床スケールとの間の可能な相関関係を探します。 EBR rc手順では、眼窩上神経は、さまざまなISIで対になった電気刺激で刺激され、眼輪筋からのEMG応答が記録されます。 PBR rc 手順では、対になった光刺激がさまざまな刺激間間隔 (ISI) で与えられ、眼輪筋からの EMG 応答が記録されます。 MBR rc研究では、眼窩上神経の電気刺激の前に、さまざまなISIで弱い光刺激が与えられます。 各実験手順は約 1 時間続きます。 参加者ごとに1回のスクリーニング訪問と最大4回のテスト訪問があります。 ただし、参加者はすべての実験手順を受けるか、それらの一部のみに参加することができ、テスト訪問ごとに 2 つの実験手順に参加することが許可されます。
結果の測定:
- EBR rc、PBR rc、MBR rc: 異なる刺激間隔 (ISI) での筋電図 (EMG) 応答。
- まばたき率：1分間にまばたきをする回数。
- LQ: Light Questionnaire Scale の合計スコア。
これらの結果は、2 つの患者グループと HV の間で比較されます。 神経生理学的データと臨床データの間の可能な相関関係を探します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- 18歳以上である必要があります
患者のみ: 以下の基準を満たす
- -公表された基準または
- Conte et alによると、継続的なOOけいれんを伴わない過剰な不随意のまぶたの閉鎖 + 安静時瞬目率は毎分15回以上。
- -インフォームドコンセントを与える能力。
- -すべての研究手順を順守する能力。
- テスト訪問に参加する前に、カフェインまたはアルコールを12時間摂取しないことに同意してください。
除外基準:
以下のいずれかに該当する場合、PATIENTS は研究から除外されます。
- 眼表面、涙液膜、またはまぶたを含む眼科医の障害など、過度の不随意まぶた閉鎖の二次的原因。
- 片側性または非対称性の症状の持続、発作性症状、および痛み、関連する身体化、気を散らすことによるまばたきの減少、異常な感覚トリック、または予期しない反応などのその他の矛盾など、心因性運動障害を示唆する証拠。
- -ボツリヌス毒素治療<3か月前 検査訪問。
- -まばたきのみの増加またはBPSの発症前のドーパミン受容体遮断薬への慢性暴露（> 3か月）の歴史。
以下のいずれかは、研究から患者と健常対照者の両方を除外します。
- -患者グループのまばたきの増加またはジストニア以外の主要な医学的問題を抱えている（うっ血性心不全/ NYHAスコアが2以上、重度のCOPD、進行した新形成、重度の関節炎、 HIV/エイズ、失明)。
- NINDSのHMCSの従業員、スタッフまたはフェロー。
- 履歴に基づいて、過去 6 か月以内に違法薬物を使用したことがある。 その意図は、研究結果に影響を与える可能性のある薬物使用者を除外することです.
- 女性の場合は週に 7 杯以上、男性の場合は週に 14 杯以上のアルコール飲料を自己申告で消費しています。
- -神経学的検査での異常所見（患者グループのまばたきの増加またはジストニア以外）。
- -不随意のまぶたの閉鎖またはOOsけいれん以外の解剖学的または機能的なまぶたの異常の存在（まぶたの開きの失行、およびチックまたは遅発性症候群などの他の障害を含む）。
- -まばたきの増加またはジストニア以外の神経障害があります。
- 大うつ病または大規模な精神障害 (第 1 軸障害) がある。
- 数秒以上意識を失う頭部外傷を負った。
- 脳深部刺激装置、ペースメーカー、または電気刺激による誤動作の対象となるその他の埋め込み型電子機器を使用している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康
24 人の健康なボランティア (HV)
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忍耐
眼瞼けいれん患者24名
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患者 2
まばたきだけで増加した24人の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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光瞬目反射回復サイクル
時間枠：単一の決定
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単一の決定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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電気皮膚瞬目反射回復サイクル;まばたき率;ライトアンケートスケール
時間枠：単一の決定
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単一の決定
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Albanese A, Bhatia K, Bressman SB, Delong MR, Fahn S, Fung VS, Hallett M, Jankovic J, Jinnah HA, Klein C, Lang AE, Mink JW, Teller JK. Phenomenology and classification of dystonia: a consensus update. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):863-73. doi: 10.1002/mds.25475. Epub 2013 May 6.
- Adams WH, Digre KB, Patel BC, Anderson RL, Warner JE, Katz BJ. The evaluation of light sensitivity in benign essential blepharospasm. Am J Ophthalmol. 2006 Jul;142(1):82-87. doi: 10.1016/j.ajo.2006.02.020.
- Aramideh M, Eekhof JL, Bour LJ, Koelman JH, Speelman JD, Ongerboer de Visser BW. Electromyography and recovery of the blink reflex in involuntary eyelid closure: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):692-8. doi: 10.1136/jnnp.58.6.692. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1995 Dec;59(6):662.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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