眼睑痉挛和眨眼次数增加患者的光性眨眼反射
眼睑痉挛和增加眨眼患者的光性眨眼反射研究
背景：
一些眨眼次数增加的人以后可能会出现眼睑痉挛。 眼睑痉挛是一种神经系统疾病，会导致眼睛不自主地闭上。 研究人员想要了解更多关于眼睛如何响应不同刺激而闭上的信息。 他们想在健康人、眨眼次数增加的人和眼睑痉挛的人身上研究这一点。
客观的：
了解光照如何影响眼睑痉挛患者。
合格：
18 岁及以上患有眼睑痉挛或眨眼次数增加的人，以及健康志愿者
设计：
将对参与者进行筛选：
病史
体检
神经检查
参与者最多可访问 5 次。 访问次数将取决于他们选择进行的测试次数。 他们最多可以选择进行 4 项测试。 访问持续 60-90 分钟。 他们在就诊前至少 12 小时不能饮酒或含咖啡因的饮料。 访问可能包括以下测试：
眼睑运动的评估。 这将被记录下来。
肌电图：在下眼睑皮肤上放置小的粘性电极。 这些附在电线上。 在眨眼反射过程中记录肌肉活动。
电刺激：将电极靠近眉毛放置。 它会产生轻微的电击。 电击的强度足以让人眨眼。
光刺激：在脸前放一盏灯。 它将提供单个或成对的闪光灯。 闪光将以不同的间隔和强度进行。 在此测试期间，参与者将在一只眼睛上戴上眼罩。
电刺激和光刺激的结合
...
研究概览
地位
条件
详细说明
客观的：
- 该协议的第一项研究的目的是提高对光敏性在眼睑痉挛 (BPS) 病理生理学中所起作用的理解。
- 作为 BPS 的一个特征，与健康受试者相比，皮肤电眨眼反射恢复周期 (EBR rc) 显示 R2 的恢复指数增加。
- 在根据该协议提出的第一项研究中，我们将研究光刺激 (PBR rc) 诱发的眨眼反射的恢复周期以及光刺激对 BPS 患者 EBR (MBR rc) 的影响。 由于畏光和眨眼次数增加是这组患者的常见症状，我们将寻找神经生理学数据与光敏感度问卷 (LSQ) 或眨眼率 (Brt) 之间可能存在的相关性。 根据该协议提出的第二项研究将探讨单独增加眨眼患者的 PBR rc 和 MBR rc，这种情况表明可能是 BPS 的前兆。
研究人群：
我们计划招募 24 名眼睑痉挛患者、24 名健康志愿者 (HV) 和 24 名仅增加眨眼的患者。
设计：
在两项不同的研究中，我们将比较 BPS 患者（第一项研究）或增加眨眼患者（第二项研究）和 HV 之间的 EBR rc、PBR rc 和 MBR rc 的所有结果。 我们还将寻找神经生理学数据与临床评估期间获得的临床量表之间可能存在的相关性。 在 EBR rc 程序中，眶上神经将在不同的 ISI 下用成对的电刺激进行刺激，并记录来自眼轮匝肌的 EMG 反应。 在 PBR rc 程序中，将以不同的刺激间隔 (ISI) 给予成对的光刺激，并记录来自眼轮匝肌的 EMG 反应。 在 MBR rc 研究中，在对眶上神经进行电刺激之前，将在不同的 ISI 处进行弱光刺激。 每个实验过程将持续约 1 小时。 每位参与者将进行一次筛选访问和最多 4 次测试访问。 但是，参与者可以接受所有实验程序，也可以只参加其中的一部分，并且每次测试访问将被允许参加两个实验程序。
结果测量：
- EBR rc、PBR rc、MBR rc：不同刺激间隔 (ISI) 下的肌电图 (EMG) 响应。
- 眨眼频率：每分钟眨眼的次数。
- LQs：Light Questionnaire Scale 的总分。
这些结果将在两个患者组和 HV 之间进行比较。 我们将寻找神经生理学和临床数据之间可能的相关性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
- 必须年满 18 岁
仅适用于患者：满足以下标准
- 根据公布的标准，原发性 BPS（局灶性或与节段性肌张力障碍相关）
- 根据 Conte 等人的说法，眼睑不自主地过度闭合而没有持续的 OO 痉挛 + 静息眨眼率高于每分钟 15 次眨眼。
- 给予知情同意的能力。
- 能够遵守所有学习程序。
- 同意在参加测试访问前 12 小时不摄入咖啡因或酒精。
排除标准：
以下任何一项都会将患者排除在研究之外：
- 眼睑过度不自主闭合的继发性原因，例如涉及眼表、泪膜或眼睑的眼科医生疾病。
- 任何表明心因性运动障碍的证据，例如持续的单侧或不对称症状、阵发性症状和其他不一致，例如疼痛、相关的躯体化、因分心而减少的眨眼、不寻常的感觉技巧或意外反应。
- 肉毒杆菌毒素治疗 < 测试访视前 3 个月。
- 在单独增加眨眼或 BPS 发作之前长期（> 3 个月）接触多巴胺受体阻滞剂的历史。
以下任何一项都将从研究中排除患者和健康对照：
- 除了患者群体中眨眼或肌张力障碍增加以外，有任何重大医学问题（例如失代偿性慢性疾病或导致严重残疾的病症，例如充血性心力衰竭/ NYHA 评分大于或等于 2，严重的 COPD，晚期肿瘤，严重的关节炎，艾滋病毒/艾滋病，失明）。
- NINDS 中 HMCS 的员工、员工或研究员。
- 根据历史，在过去 6 个月内使用过非法药物。 目的是排除那些使用可能影响研究结果的药物的人。
- 女性每周自我报告饮酒量超过 7 杯，男性每周饮酒量超过 14 杯。
- 神经系统检查的异常发现（除了患者群体中增加的眨眼或肌张力障碍）。
- 除了不自主的眼睑闭合或 OOs 痉挛（包括眼睑张开失用症和其他疾病，如抽动或迟发性综合征）之外，存在解剖学或功能性眼睑异常。
- 患有除眨眼增多或肌张力障碍以外的神经系统疾病。
- 患有重度抑郁症或任何严重的精神障碍（轴 I 障碍）。
- 头部受伤，意识丧失超过几秒钟。
- 拥有深部脑刺激器、心脏起搏器或其他植入式电子设备，容易因电刺激而发生故障。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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健康
24 名健康志愿者 (HV)
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患者
24例眼睑痉挛患者
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患者 2
24例单纯眨眼增加。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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光眨眼反射恢复周期
大体时间：单次测定
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单次测定
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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电皮眨眼反射恢复周期；闪烁率；轻型问卷量表
大体时间：单次测定
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单次测定
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Albanese A, Bhatia K, Bressman SB, Delong MR, Fahn S, Fung VS, Hallett M, Jankovic J, Jinnah HA, Klein C, Lang AE, Mink JW, Teller JK. Phenomenology and classification of dystonia: a consensus update. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):863-73. doi: 10.1002/mds.25475. Epub 2013 May 6.
- Adams WH, Digre KB, Patel BC, Anderson RL, Warner JE, Katz BJ. The evaluation of light sensitivity in benign essential blepharospasm. Am J Ophthalmol. 2006 Jul;142(1):82-87. doi: 10.1016/j.ajo.2006.02.020.
- Aramideh M, Eekhof JL, Bour LJ, Koelman JH, Speelman JD, Ongerboer de Visser BW. Electromyography and recovery of the blink reflex in involuntary eyelid closure: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):692-8. doi: 10.1136/jnnp.58.6.692. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1995 Dec;59(6):662.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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