Photic Blink Reflex hos mennesker med blefarospasme og øget blink
Undersøgelse af den fotografiske blinkrefleks hos patienter med blefarospasme og øget blinkende
Baggrund:
Nogle mennesker, der har øget blinken, kan senere udvikle blefarospasme. Blefarospasme er en neurologisk lidelse, der forårsager ufrivillig lukning af øjnene. Forskere ønsker at lære mere om, hvordan øjne lukkes som reaktion på forskellige stimuli. De ønsker at studere dette hos raske mennesker, mennesker med øget blinkning og mennesker med blefarospasme.
Objektiv:
For at lære, hvordan lyseksponering påvirker mennesker med blefarospasme.
Berettigelse:
Mennesker i alderen 18 år og ældre med blefarospasme eller øget blink, og raske frivillige
Design:
Deltagerne vil blive screenet med:
Medicinsk historie
Fysisk eksamen
Neurologisk undersøgelse
Deltagerne vil have op til 5 besøg. Antallet af besøg vil afhænge af antallet af tests, de vælger at have. De kan vælge at have op til 4 tests. Besøg varer 60-90 minutter. De kan ikke drikke alkohol eller koffeinholdige drikke i mindst 12 timer før besøg. Besøg kan omfatte følgende tests:
Evaluering af øjenlågsbevægelser. Dette vil blive videooptaget.
Elektromyografi: Små klæbrige elektroder placeres på den nederste øjenlågshud. Disse er fastgjort til ledninger. Muskelaktivitet registreres under blinkrefleksprocedurer.
Elektrisk stimulation: En elektrode placeres tæt på øjenbrynet. Det vil give små elektriske stød. Styrken af stødene vil være nok til at fremkalde et blink.
Fotostimulering: En lampe placeres foran ansigtet. Det vil levere enkelte eller parrede blink. Blinkene vil være med forskellige intervaller og intensiteter. Deltagerne vil bære et plaster over det ene øje under denne test.
Kombination af elektrisk og fotografisk stimulering
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Objektiv:
- Formålet med den første undersøgelse af denne protokol er at forbedre forståelsen af den rolle, som lysfølsomhed spiller i patofysiologien af blefarospasme (BPS).
- Som et karakteristisk træk ved BPS viser den elektrokutane blinkrefleksrestitutionscyklus (EBR rc) et øget restitutionsindeks på R2 sammenlignet med raske forsøgspersoner.
- I den første undersøgelse, der foreslås under denne protokol, vil vi studere restitutionscyklussen for blinkrefleksen fremkaldt af en lysstimulus (PBR rc) og effekten af en lysstimulus på EBR (MBR rc) hos patient med BPS. Da fotofobi og øget blinken er almindelige symptomer hos denne gruppe patienter, vil vi se efter mulige sammenhænge mellem neurofysiologiske data og lysfølsomhedsspørgeskemaet (LSQ) eller blinkfrekvensen (Brt). Den anden undersøgelse foreslået i henhold til denne protokol vil udforske PBR rc og MBR rc hos patienter med øget blink alene, en tilstand angivet som en mulig forløber for BPS.
Undersøgelsespopulation:
Vi planlægger alene at rekruttere 24 patienter med blefarospasme, 24 raske frivillige (HV'er) og 24 patienter med øget blink.
Design:
I to forskellige undersøgelser vil vi sammenligne alle resultaterne fra EBR rc, PBR rc og MBR rc mellem BPS-patienter (første undersøgelse) eller øgede blinkende patienter (anden undersøgelse) og HV'er. Vi vil også se efter mulig sammenhæng mellem de neurofysiologiske data og de kliniske skalaer, der er opnået under en klinisk vurdering. I EBR rc-proceduren vil den supraorbitale nerve blive stimuleret med parrede elektriske stimuli ved varierende ISI'er, og EMG-responsen fra orbicularis oculi-musklerne vil blive registreret. I PBR rc-proceduren vil parrede lysstimuli blive givet med forskellige interstimulus-intervaller (ISI'er), og EMG-responserne fra orbicularis oculi vil blive registreret. I MBR rc-studiet vil der blive givet en svag lysstimulering ved varierende ISI'er før en elektrisk stimulation af den supraorbitale nerve. Hver eksperimentel procedure vil vare omkring 1 time. Der vil være et screeningsbesøg og op til 4 testbesøg pr. deltager. Deltageren kan dog enten gennemgå alle de eksperimentelle procedurer eller kun deltage i nogle af dem og vil få lov til at deltage i to eksperimentelle procedurer pr. testbesøg.
Resultatmålinger:
- EBR rc, PBR rc, MBR rc: elektromyografi (EMG) svarene ved forskellige interstimulus intervaller (ISI'er).
- Blinkhastighed: antal øjenblink pr. minut.
- LQs: den samlede score for Light Questionnaire Scale.
Disse resultater vil blive sammenlignet mellem de to patientgrupper og HV'er. Vi vil se efter mulige sammenhænge mellem neurofysiologiske og kliniske data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Skal være 18 år eller ældre
Kun for patienter: opfylde kriterierne for
- Primær BPS (enten fokal eller relateret til segmental dystoni) i overensstemmelse med offentliggjorte kriterier eller
- Overdreven ufrivillig øjenlågslukning uden vedvarende OO-spasmer i overensstemmelse med Conte et al + med en hvileblinkhastighed på over 15 blink i minuttet.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Evne til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
- Aftal ikke at indtage koffein eller alkohol i 12 timer, før du deltager i testbesøgene.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Enhver af følgende vil udelukke PATIENTER fra undersøgelsen:
- Sekundære årsager til overdreven ufrivillig øjenlågslukning, såsom øjenlægelidelser, der involverer den okulære overflade, tårefilm eller øjenlåg.
- Ethvert bevis, der tyder på en psykogen bevægelsesforstyrrelse, såsom vedvarende ensidige eller asymmetriske symptomer, paroksysmale symptomer og andre uoverensstemmelser, såsom smerte, associerede somatiseringer, blinkning formindsket af distraktion, usædvanlige sensoriske tricks eller uventet respons.
- Botulinumtoksinbehandling < 3 måneder før et testbesøg.
- Anamnese med kronisk eksponering (>3 måneder) for dopaminreceptorblokerende midler før starten af øget blink alene eller BPS.
Enhver af følgende vil udelukke BÅDE patienter og raske kontroller fra undersøgelsen:
- Har andre større medicinske problemer end øget blinken eller dystoni i patientgrupper (såsom dekompenserede kroniske sygdomme eller tilstande, der forårsager alvorlige handicap, såsom kongestiv hjertesvigt/NYHA-score større end eller lig med 2, svær KOL, fremskreden neoplasi, svær arthritis, HIV/AIDS, blindhed).
- Ansatte, ansatte eller stipendiater i HMCS i NINDS.
- Har brugt illegale stoffer inden for de seneste 6 måneder baseret på historie. Hensigten er at udelukke dem med stofbrug, der kan påvirke undersøgelsesresultater.
- Selvrapporteret forbrug af mere end 7 alkoholholdige drikkevarer om ugen for en kvindes vedkommende og 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen for en mands vedkommende.
- Unormale fund ved neurologisk undersøgelse (bortset fra øget blink eller dystoni i patientgrupper).
- Tilstedeværelse af anatomiske eller funktionelle øjenlågsabnormiteter bortset fra ufrivillig øjenlågslukning eller OOs spasmer (inklusive apraksi af øjenlågsåbning og andre lidelser såsom tics eller tardive syndromer).
- Har en anden neurologisk lidelse end øget blink eller dystoni.
- Har svær depression eller større psykiske lidelser (akse I lidelser).
- Har haft en hovedskade, hvor der var bevidstløshed i mere end et par sekunder.
- Har en dyb hjernestimulator, pacemaker eller anden implanterbar elektronisk enhed, der er udsat for funktionsfejl ved elektrisk stimulering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
24 sunde frivillige (HV'er)
|
|
Patienter
24 patienter med blefarospasme
|
|
Patienter 2
24 patienter med øget blink alene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fotografisk blinkrefleks genopretningscyklus
Tidsramme: Enkelt beslutsomhed
|
Enkelt beslutsomhed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Elektrokutan blinkrefleks genopretningscyklus; Blinkhastighed; Lys spørgeskemaskala
Tidsramme: Enkelt beslutsomhed
|
Enkelt beslutsomhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Albanese A, Bhatia K, Bressman SB, Delong MR, Fahn S, Fung VS, Hallett M, Jankovic J, Jinnah HA, Klein C, Lang AE, Mink JW, Teller JK. Phenomenology and classification of dystonia: a consensus update. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):863-73. doi: 10.1002/mds.25475. Epub 2013 May 6.
- Adams WH, Digre KB, Patel BC, Anderson RL, Warner JE, Katz BJ. The evaluation of light sensitivity in benign essential blepharospasm. Am J Ophthalmol. 2006 Jul;142(1):82-87. doi: 10.1016/j.ajo.2006.02.020.
- Aramideh M, Eekhof JL, Bour LJ, Koelman JH, Speelman JD, Ongerboer de Visser BW. Electromyography and recovery of the blink reflex in involuntary eyelid closure: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):692-8. doi: 10.1136/jnnp.58.6.692. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1995 Dec;59(6):662.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 170159
- 17-N-0159
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .