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눈꺼풀 경련 및 깜박임 증가가 있는 사람의 광 깜박임 반사

2019년 4월 25일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

안검연축 및 눈깜박임 증가 환자의 광 눈깜박임 반사에 관한 연구

배경:

깜박임이 증가한 일부 사람들은 나중에 안검 경련이 발생할 수 있습니다. 안검경련은 비자발적으로 눈을 감는 신경 장애입니다. 연구자들은 다양한 자극에 대한 반응으로 눈이 어떻게 닫히는지에 대해 더 알고 싶어합니다. 그들은 건강한 사람, 깜박임이 증가한 사람, 안검경련이 있는 사람을 대상으로 이것을 연구하기를 원합니다.

목적:

빛 노출이 안검경련 환자에게 어떤 영향을 미치는지 알아보기 위해.

적임:

눈꺼풀 경련 또는 눈 깜박임 증가가 있는 18세 이상의 사람 및 건강한 지원자

설계:

참가자는 다음과 같이 선별됩니다.

병력

신체검사

신경학적 검사

참가자는 최대 5회 방문할 수 있습니다. 방문 횟수는 선택한 검사 수에 따라 달라집니다. 최대 4개의 테스트를 선택할 수 있습니다. 방문은 60-90분 동안 지속됩니다. 그들은 방문 전 최소 12시간 동안 술이나 카페인 음료를 마실 수 없습니다. 방문에는 다음 테스트가 포함될 수 있습니다.

눈꺼풀 움직임의 평가. 이것은 비디오로 녹화될 것입니다.

근전도 검사: 작고 끈끈한 전극을 아래 눈꺼풀 피부에 붙입니다. 이들은 와이어에 연결됩니다. 깜박임 반사 절차 동안 근육 활동이 기록됩니다.

전기 자극: 전극을 눈썹 가까이에 배치합니다. 그것은 작은 전기 충격을 줄 것입니다. 충격의 강도는 깜박임을 유발하기에 충분합니다.

광자극: 램프를 얼굴 앞에 놓습니다. 단일 또는 쌍 플래시를 제공합니다. 섬광은 다양한 간격과 강도로 나타납니다. 참가자는 이 테스트 중에 한쪽 눈에 패치를 착용합니다.

전기자극과 광자극의 조합

...

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

목적:

  • 이 프로토콜의 첫 번째 연구의 목적은 안검경련(BPS)의 병태생리학에서 광민감도의 역할에 대한 이해를 높이는 것입니다.
  • BPS의 특징적인 특징으로 전기피부눈깜박반사회복주기(EBR rc)는 건강한 피험자에 비해 R2의 회복지수가 증가함을 보인다.
  • 이 프로토콜에 따라 제안된 첫 번째 연구에서는 BPS 환자의 빛 자극(PBR rc)과 EBR(MBR rc)에 대한 빛 자극의 효과에 의해 유발되는 깜박임 반사의 회복 주기를 연구할 것입니다. 광 공포증과 깜박임 증가는 이 환자 그룹의 일반적인 증상이므로 신경생리학적 데이터와 LSQ(Light Sensitivity Questionnaire) 또는 Blink rate(Brt) 사이의 가능한 상관 관계를 찾을 것입니다. 이 프로토콜에 따라 제안된 두 번째 연구는 깜박임만 증가한 환자의 PBR rc 및 MBR rc를 탐색할 것이며, 이는 BPS의 가능한 전구체로 표시되는 조건입니다.

연구 인구:

우리는 눈꺼풀 경련 환자 24명, 건강한 지원자(HV) 24명, 깜박임만 증가한 환자 24명을 모집할 계획입니다.

설계:

두 가지 다른 연구에서 우리는 BPS 환자(첫 번째 연구) 또는 증가된 깜박임 환자(두 번째 연구)와 HV 사이의 EBR rc, PBR rc 및 MBR rc의 모든 결과를 비교할 것입니다. 우리는 또한 신경생리학적 데이터와 임상 평가 중에 획득한 임상 척도 사이의 가능한 상관관계를 찾을 것입니다. EBR rc 절차에서 안와상신경은 다양한 ISI에서 한 쌍의 전기 자극으로 자극되고 안륜근의 EMG 반응이 기록됩니다. PBR rc 절차에서 짝을 이룬 광자극은 다양한 자극간 간격(ISI)으로 제공되며 안륜근의 EMG 반응이 기록됩니다. MBR rc 연구에서 안와상 신경의 전기 자극 전에 다양한 ISI에서 약한 빛 자극이 주어질 것입니다. 각 실험 절차는 약 1시간 동안 지속됩니다. 참가자당 1회의 스크리닝 방문과 최대 4회의 테스트 방문이 있습니다. 그러나 참가자는 모든 실험 절차를 거치거나 일부만 참여할 수 있으며 테스트 방문당 두 번의 실험 절차에 참여할 수 있습니다.

결과 측정:

  • EBR rc, PBR rc, MBR rc: 서로 다른 자극간 간격(ISI)에서 근전도(EMG) 반응.
  • 깜박임 속도: 분당 눈을 깜박이는 횟수.
  • LQ: Light Questionnaire Scale의 총 점수.

이 결과는 두 환자 그룹과 HV 간에 비교됩니다. 우리는 신경생리학적 데이터와 임상 데이터 사이의 가능한 상관관계를 찾을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 눈꺼풀 경련 환자 24명, 건강한 지원자(HV) 24명, 깜박임만 증가한 환자 24명을 모집할 계획입니다.

설명

  • 포함 기준:
  • 18세 이상이어야 합니다.

  • 환자 전용: 기준 충족

    • 발표된 기준에 따른 일차 BPS(초점 또는 분절성 근긴장 이상 관련) 또는
    • Conte et al에 따른 지속적인 눈꺼풀 경련이 없는 과도한 비자발적 눈꺼풀 감기 + 분당 15번 이상의 휴식 깜박임 속도를 가짐.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  • 모든 연구 절차를 준수하는 능력.
  • 테스트 방문에 참여하기 전 12시간 동안 카페인이나 알코올을 섭취하지 않는다는 데 동의합니다.

제외 기준:

다음 중 하나는 연구에서 환자를 제외합니다.

  • 안구 표면, 눈물막 또는 눈꺼풀과 관련된 안과 질환과 같은 과도한 비자발적 눈꺼풀 폐쇄의 이차적 원인.
  • 일방적 또는 비대칭 증상 지속, 발작 증상 및 통증, 연관된 신체화, 산만함에 의해 감소하는 깜박임, 비정상적인 감각 트릭 또는 예상치 못한 반응과 같은 기타 불일치와 같은 심인성 운동 장애를 암시하는 모든 증거.
  • 시험 방문 전 < 3개월 보툴리눔 독소 치료.
  • 깜박임 단독 또는 BPS 증가가 시작되기 전에 도파민 수용체 차단제에 대한 만성 노출(>3개월) 이력.

다음 중 하나는 연구에서 환자와 건강한 대조군을 모두 제외합니다.

  • 환자 그룹에서 증가된 깜박임 또는 근긴장이상 이외의 주요 의학적 문제가 있는 경우(예: 비대상성 만성 질환 또는 울혈성 심부전/NYHA 점수 2 이상, 중증 COPD, 진행성 신생물, 중증 관절염, HIV/AIDS, 실명).
  • NINDS에서 HMCS의 직원, 직원 또는 동료.
  • 과거력에 근거하여 지난 6개월 이내에 불법 약물을 사용한 적이 있습니다. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용을 가진 사람들을 제외하려는 의도입니다.
  • 여성의 경우 일주일에 7잔 이상, 남성의 경우 일주일에 14잔 이상의 알코올을 섭취한다고 자가 보고하였다.
  • 신경학적 검사에서 이상 소견(환자 그룹에서 깜박임 증가 또는 근긴장이상 제외).
  • 비자발적 눈꺼풀 감기 또는 OOs 연축 이외의 해부학적 또는 기능적 눈꺼풀 이상 존재(눈꺼풀 열림 실행증 및 틱 또는 지발 증후군과 같은 기타 장애 포함).
  • 증가된 깜박임 또는 근긴장이상 이외의 신경학적 장애가 있습니다.
  • 주요 우울증 또는 주요 정신 장애(1축 장애)가 있습니다.
  • 몇 초 이상 의식을 잃은 머리 부상을 입었습니다.
  • 뇌심부 자극기, 심박 조율기 또는 전기 자극에 의해 오작동할 수 있는 기타 이식형 전자 장치가 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한
24명의 건강한 지원자(HV)
환자
안검경련 환자 24명
환자 2
눈깜박임만 증가한 24명의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
광 깜박임 반사 복구 주기
기간: 단일 결정
단일 결정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전기피부 깜박임 반사 회복 주기; 깜박임 속도; 가벼운 설문 척도
기간: 단일 결정
단일 결정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 170159
  • 17-N-0159

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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