Fotyczny odruch mrugania u osób ze skurczem powiek i zwiększonym mruganiem
Badanie odruchu wzrokowego mrugania u pacjentów ze skurczem powiek i zwiększonym mruganiem
Tło:
U niektórych osób, które częściej mrugają, może później rozwinąć się skurcz powiek. Kurcz powiek jest zaburzeniem neurologicznym, które powoduje mimowolne zamykanie oczu. Naukowcy chcą dowiedzieć się więcej o tym, jak oczy zamykają się w odpowiedzi na różne bodźce. Chcą to zbadać u zdrowych ludzi, osób ze zwiększonym mruganiem i osób z kurczem powiek.
Cel:
Aby dowiedzieć się, jak ekspozycja na światło wpływa na osoby z kurczem powiek.
Uprawnienia:
Osoby w wieku 18 lat i starsze ze skurczem powiek lub częstszym mruganiem oraz zdrowi ochotnicy
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani m.in.
Historia medyczna
Fizyczny egzamin
Badanie neurologiczne
Uczestnicy będą mieli do 5 wizyt. Liczba wizyt będzie zależała od liczby testów, które zdecydują się wykonać. Mogą zdecydować się na maksymalnie 4 testy. Wizyty trwają 60-90 minut. Nie mogą pić alkoholu ani napojów zawierających kofeinę przez co najmniej 12 godzin przed wizytą. Wizyty mogą obejmować następujące testy:
Ocena ruchów powiek. To będzie nagrane wideo.
Elektromiografia: Małe lepkie elektrody umieszcza się na skórze dolnej powieki. Są one przymocowane do przewodów. Aktywność mięśni jest rejestrowana podczas procedur odruchu mrugania.
Stymulacja elektryczna: Elektrodę umieszcza się blisko brwi. Spowoduje to niewielkie wstrząsy elektryczne. Siła wstrząsów wystarczy, by wywołać mrugnięcie.
Fotyczna stymulacja: Lampę umieszcza się przed twarzą. Będzie dostarczać pojedyncze lub sparowane błyski. Błyski będą miały różną częstotliwość i intensywność. Podczas tego testu uczestnicy będą nosić opaskę na jednym oku.
Połączenie stymulacji elektrycznej i foticznej
...
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel:
- Celem pierwszego badania tego protokołu jest lepsze zrozumienie roli, jaką odgrywa światłoczułość w patofizjologii kurczu powiek (BPS).
- Cechą charakterystyczną BPS jest elektroskórny cykl regeneracji odruchu mrugania (EBR rc), który wykazuje wyższy wskaźnik regeneracji R2 w porównaniu z osobami zdrowymi.
- W pierwszym badaniu zaproponowanym w ramach tego protokołu zbadamy cykl regeneracji odruchu mrugania wywołanego bodźcem świetlnym (PBR rc) oraz wpływ bodźca świetlnego na EBR (MBR rc) u pacjenta z BPS. Ponieważ światłowstręt i zwiększone mruganie są częstymi objawami w tej grupie pacjentów, będziemy szukać możliwych korelacji między danymi neurofizjologicznymi a kwestionariuszem wrażliwości na światło (LSQ) lub częstością mrugania (Brt). Drugie badanie zaproponowane w ramach tego protokołu zbada PBR rc i MBR rc u pacjentów ze zwiększonym mruganiem, stanem wskazanym jako możliwy prekursor BPS.
Badana populacja:
Planujemy rekrutację 24 pacjentów z kurczem powiek, 24 zdrowych ochotników (HV) i 24 pacjentów z nasilonym mruganiem.
Projekt:
W dwóch różnych badaniach porównamy wszystkie wyniki EBR rc, PBR rc i MBR rc między pacjentami z BPS (pierwsze badanie) lub pacjentami z częstszym mruganiem (drugie badanie) i HV. Będziemy również szukać możliwej korelacji między danymi neurofizjologicznymi a skalami klinicznymi uzyskanymi podczas oceny klinicznej. W procedurze EBR rc nerw nadoczodołowy będzie stymulowany parą bodźców elektrycznych przy różnych ISI i rejestrowana będzie odpowiedź EMG z mięśnia oczodołowego oka. W procedurze PBR rc sparowane bodźce świetlne będą podawane w różnych odstępach między bodźcami (ISI), a odpowiedzi EMG z mięśnia okrężnego oka będą rejestrowane. W badaniu MBR rc przed elektryczną stymulacją nerwu nadoczodołowego zostanie podana stymulacja słabym światłem przy różnych ISI. Każda procedura eksperymentalna będzie trwała około 1 godziny. Na jednego uczestnika przypada jedna wizyta przesiewowa i maksymalnie 4 wizyty testowe. Jednak uczestnik może albo przejść wszystkie procedury eksperymentalne, albo uczestniczyć tylko w niektórych z nich i będzie mógł uczestniczyć w dwóch procedurach eksperymentalnych podczas jednej wizyty testowej.
Pomiary wyników:
- EBR rc, PBR rc, MBR rc: odpowiedzi elektromiograficzne (EMG) w różnych odstępach między bodźcami (ISI).
- Częstotliwość mrugnięć: liczba mrugnięć oczu na minutę.
- LQs: całkowity wynik Skali Kwestionariusza Światła.
Wyniki te zostaną porównane między dwiema grupami pacjentów i HV. Będziemy szukać możliwych korelacji między danymi neurofizjologicznymi a klinicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Musi mieć ukończone 18 lat
Tylko dla pacjentów: spełniają kryteria
- Pierwotny BPS (ogniskowy lub związany z dystonią segmentarną) zgodnie z opublikowanymi kryteriami lub
- Nadmierne mimowolne zamykanie powiek bez utrzymujących się skurczów OO zgodnie z Conte i wsp. + ze spoczynkową częstotliwością mrugnięć powyżej 15 mrugnięć na minutę.
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
- Zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badawczych.
- Zgódź się nie spożywać kofeiny ani alkoholu przez 12 godzin przed wzięciem udziału w wizytach testowych.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Każda z poniższych sytuacji wykluczy PACJENTÓW z badania:
- Wtórne przyczyny nadmiernego mimowolnego zamykania powiek, takie jak zaburzenia okulistyczne obejmujące powierzchnię oka, film łzowy lub powieki.
- Wszelkie dowody sugerujące psychogenne zaburzenie ruchowe, takie jak utrzymujące się objawy jednostronne lub asymetryczne, objawy napadowe i inne niekonsekwencje, takie jak ból, towarzyszące somatyzacje, mruganie osłabione przez rozproszenie uwagi, niezwykłe sztuczki czuciowe lub nieoczekiwana reakcja.
- Leczenie toksyną botulinową < 3 miesiące przed wizytą kontrolną.
- Historia przewlekłej ekspozycji (> 3 miesiące) na środki blokujące receptory dopaminy przed wystąpieniem zwiększonego samego mrugania lub BPS.
Każda z poniższych sytuacji wyklucza z badania ZARÓWNO pacjentów, jak i osoby zdrowe:
- Ma jakikolwiek poważny problem medyczny inny niż zwiększone mruganie lub dystonia w grupach pacjentów (takich jak zdekompensowane choroby przewlekłe lub stany powodujące poważną niepełnosprawność, takie jak zastoinowa niewydolność serca/wynik NYHA większy lub równy 2, ciężka POChP, zaawansowana choroba nowotworowa, ciężkie zapalenie stawów, HIV/AIDS, ślepota).
- Pracownicy, personel lub współpracownicy HMCS w NINDS.
- Używał nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie historii. Celem jest wykluczenie osób zażywających narkotyki, które mogą mieć wpływ na wyniki badań.
- Samodeklarowane spożycie ponad 7 drinków alkoholowych tygodniowo w przypadku kobiety i 14 drinków alkoholowych tygodniowo w przypadku mężczyzny.
- Nieprawidłowe wyniki badania neurologicznego (inne niż zwiększone mruganie lub dystonia w grupach pacjentów).
- Obecność anatomicznych lub czynnościowych nieprawidłowości powiek innych niż mimowolne zamykanie powiek lub skurcze OO (w tym apraksja otwierania powiek i inne zaburzenia, takie jak tiki lub zespoły późne).
- Ma zaburzenie neurologiczne inne niż zwiększone mruganie lub dystonia.
- Ma dużą depresję lub jakiekolwiek poważne zaburzenia psychiczne (zaburzenia osi I).
- Miał uraz głowy, w wyniku którego nastąpiła utrata przytomności na więcej niż kilka sekund.
- Ma głęboki stymulator mózgu, rozrusznik serca lub inne wszczepialne urządzenie elektroniczne, które może działać nieprawidłowo w wyniku stymulacji elektrycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
24 zdrowych ochotników (HV)
|
|
Pacjenci
24 pacjentów z kurcz powiek
|
|
Pacjenci 2
Tylko 24 pacjentów ze zwiększonym mruganiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cykl odzyskiwania odruchu mrugania foticznego
Ramy czasowe: Pojedyncza determinacja
|
Pojedyncza determinacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Elektroskórny cykl przywracania odruchu mrugania; Częstotliwość mrugnięć; Lekka Skala Kwestionariusza
Ramy czasowe: Pojedyncza determinacja
|
Pojedyncza determinacja
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Albanese A, Bhatia K, Bressman SB, Delong MR, Fahn S, Fung VS, Hallett M, Jankovic J, Jinnah HA, Klein C, Lang AE, Mink JW, Teller JK. Phenomenology and classification of dystonia: a consensus update. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):863-73. doi: 10.1002/mds.25475. Epub 2013 May 6.
- Adams WH, Digre KB, Patel BC, Anderson RL, Warner JE, Katz BJ. The evaluation of light sensitivity in benign essential blepharospasm. Am J Ophthalmol. 2006 Jul;142(1):82-87. doi: 10.1016/j.ajo.2006.02.020.
- Aramideh M, Eekhof JL, Bour LJ, Koelman JH, Speelman JD, Ongerboer de Visser BW. Electromyography and recovery of the blink reflex in involuntary eyelid closure: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):692-8. doi: 10.1136/jnnp.58.6.692. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1995 Dec;59(6):662.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170159
- 17-N-0159
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .