Réflexe de clignement photique chez les personnes atteintes de blépharospasme et de clignotement accru
Étude du réflexe du clignement photique chez les patients atteints de blépharospasme et de clignement accru
Arrière-plan:
Certaines personnes qui ont des clignements accrus peuvent développer plus tard un blépharospasme. Le blépharospasme est un trouble neurologique qui provoque la fermeture involontaire des yeux. Les chercheurs veulent en savoir plus sur la façon dont les yeux se ferment en réponse à différents stimuli. Ils veulent étudier cela chez des personnes en bonne santé, des personnes avec un clignement des yeux accru et des personnes atteintes de blépharospasme.
Objectif:
Apprendre comment l'exposition à la lumière affecte les personnes atteintes de blépharospasme.
Admissibilité:
Personnes âgées de 18 ans et plus atteintes de blépharospasme ou de clignement des yeux accru, et volontaires en bonne santé
Conception:
Les participants seront sélectionnés avec :
Antécédents médicaux
Examen physique
Examen neurologique
Les participants auront jusqu'à 5 visites. Le nombre de visites dépendra du nombre de tests qu'ils choisissent d'avoir. Ils peuvent choisir de passer jusqu'à 4 tests. Les visites durent 60 à 90 minutes. Ils ne peuvent pas boire d'alcool ou de boissons contenant de la caféine pendant au moins 12 heures avant les visites. Les visites pourraient inclure les tests suivants :
Évaluation des mouvements des paupières. Ce sera enregistré en vidéo.
Électromyographie : de petites électrodes collantes sont placées sur la peau de la paupière inférieure. Ceux-ci sont attachés à des fils. L'activité musculaire est enregistrée pendant les procédures de réflexe de clignement.
Stimulation électrique : Une électrode est placée près du sourcil. Il délivrera de petites décharges électriques. La force des chocs sera suffisante pour provoquer un clignement.
Stimulation photique : Une lampe est placée devant le visage. Il fournira des flashs simples ou jumelés. Les flashs seront à différents intervalles et intensités. Les participants porteront un patch sur un œil pendant ce test.
Combinaison de stimulation électrique et photique
...
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif:
- Le but de la première étude de ce protocole est d'améliorer la compréhension du rôle joué par la sensibilité à la lumière dans la physiopathologie du blépharospasme (BPS).
- En tant que caractéristique du BPS, le cycle de récupération du réflexe de clignement électrocutané (EBR rc) montre un indice de récupération accru de R2 par rapport aux sujets sains.
- Dans la première étude proposée dans le cadre de ce protocole, nous étudierons le cycle de récupération du réflexe de clignement évoqué par un stimulus lumineux (PBR rc) et l'effet d'un stimulus lumineux sur l'EBR (MBR rc) chez les patients atteints de BPS. Étant donné que la photophobie et l'augmentation du clignement des yeux sont des symptômes courants dans ce groupe de patients, nous chercherons d'éventuelles corrélations entre les données neurophysiologiques et le Light Sensitivity Questionnaire (LSQ) ou le Blink rate (Brt). La deuxième étude proposée dans le cadre de ce protocole explorera le PBR rc et le MBR rc chez les patients présentant uniquement un clignotement accru, une condition indiquée comme un précurseur possible du BPS.
Population étudiée :
Nous prévoyons de recruter 24 patients atteints de blépharospasme, 24 volontaires sains (HV) et 24 patients avec un clignement accru seul.
Conception:
Dans deux études différentes, nous comparerons tous les résultats de l'EBR rc, PBR rc et MBR rc entre les patients BPS (première étude) ou les patients avec un clignement accru (deuxième étude) et les HV. Nous chercherons également une éventuelle corrélation entre les données neurophysiologiques et les échelles cliniques acquises lors d'un bilan clinique. Dans la procédure EBR rc, le nerf supraorbitaire sera stimulé avec des stimuli électriques appariés à différents ISI et la réponse EMG des muscles orbicularis oculi sera enregistrée. Dans la procédure PBR rc, des stimuli lumineux appariés seront donnés à différents intervalles interstimulus (ISI) et les réponses EMG de l'orbicularis oculi seront enregistrées. Dans l'étude MBR rc, une faible stimulation lumineuse sera donnée à différents ISI avant une stimulation électrique du nerf supraorbitaire. Chaque procédure expérimentale durera environ 1 heure. Il y aura une visite de dépistage et jusqu'à 4 visites de test par participant. Cependant, le participant peut soit subir toutes les procédures expérimentales, soit ne participer qu'à certaines d'entre elles et sera autorisé à participer à deux procédures expérimentales par visite de test.
Mesures des résultats :
- EBR rc, PBR rc, MBR rc : les réponses électromyographiques (EMG) à différents intervalles interstimulus (ISI).
- Fréquence des clignements : nombre de clignements des yeux par minute.
- QL : le score total de l'échelle du questionnaire léger.
Ces résultats seront comparés entre les deux groupes de patients et les VD. Nous chercherons d'éventuelles corrélations entre les données neurophysiologiques et cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Doit avoir 18 ans ou plus
Réservé aux patients : remplir les critères de
- BPS primaire (focal ou lié à la dystonie segmentaire) conformément aux critères publiés ou
- Fermeture involontaire excessive des paupières sans spasmes OO soutenus conformément à Conte et al + ayant une fréquence de clignotement au repos supérieure à 15 clignotements par minute.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Capacité à se conformer à toutes les procédures d'étude.
- Acceptez de ne consommer ni caféine ni alcool pendant 12 heures avant de participer aux visites de test.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
L'un des éléments suivants exclura les PATIENTS de l'étude :
- Causes secondaires de fermeture involontaire excessive des paupières telles que les troubles ophtalmologiques impliquant la surface oculaire, le film lacrymal ou les paupières.
- Toute preuve suggérant un trouble du mouvement psychogène tel que des symptômes unilatéraux ou asymétriques persistants, des symptômes paroxystiques et d'autres incohérences telles que la douleur, les somatisations associées, le clignement des yeux diminué par la distraction, des astuces sensorielles inhabituelles ou une réponse inattendue.
- Traitement à la toxine botulique < 3 mois avant une visite de test.
- Antécédents d'exposition chronique (> 3 mois) à des agents bloquant les récepteurs de la dopamine avant le début de l'augmentation du clignement seul ou du BPS.
L'un des éléments suivants exclura à la fois les patients et les témoins sains de l'étude :
- A un problème médical majeur autre qu'une augmentation du clignement des yeux ou de la dystonie dans les groupes de patients (telles que des maladies chroniques décompensées ou des affections entraînant une invalidité grave, comme une insuffisance cardiaque congestive/un score NYHA supérieur ou égal à 2, une BPCO sévère, une néoplasie avancée, une arthrite sévère, VIH/SIDA, cécité).
- Employés, personnel ou boursiers du NCSM au NINDS.
- A consommé des drogues illégales au cours des 6 derniers mois en fonction de ses antécédents. L'intention est d'exclure ceux dont la consommation de drogues peut affecter les résultats de l'étude.
- Consommation autodéclarée de plus de 7 verres d'alcool par semaine pour une femme et de 14 verres d'alcool par semaine pour un homme.
- Résultats anormaux à l'examen neurologique (autres qu'une augmentation du clignement des yeux ou une dystonie chez les groupes de patients).
- Présence d'anomalies anatomiques ou fonctionnelles des paupières autres que la fermeture involontaire des paupières ou les spasmes OOs (y compris l'apraxie de l'ouverture des paupières et d'autres troubles tels que les tics ou les syndromes tardifs).
- A un trouble neurologique autre qu'un clignement des yeux accru ou une dystonie.
- A une dépression majeure ou tout trouble mental majeur (troubles de l'axe I).
- A subi une blessure à la tête entraînant une perte de conscience de plus de quelques secondes.
- Possède un stimulateur cérébral profond, un stimulateur cardiaque ou un autre appareil électronique implantable sujet à un dysfonctionnement par stimulation électrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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En bonne santé
24 volontaires sains (VD)
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Les patients
24 patients atteints de blépharospasme
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Patients 2
24 patients avec un clignement accru seul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cycle de récupération du réflexe de clignement photique
Délai: Détermination unique
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Détermination unique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cycle de récupération du réflexe de clignement électrocutané ; Taux de clignotement ; Échelle du questionnaire léger
Délai: Détermination unique
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Détermination unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Albanese A, Bhatia K, Bressman SB, Delong MR, Fahn S, Fung VS, Hallett M, Jankovic J, Jinnah HA, Klein C, Lang AE, Mink JW, Teller JK. Phenomenology and classification of dystonia: a consensus update. Mov Disord. 2013 Jun 15;28(7):863-73. doi: 10.1002/mds.25475. Epub 2013 May 6.
- Adams WH, Digre KB, Patel BC, Anderson RL, Warner JE, Katz BJ. The evaluation of light sensitivity in benign essential blepharospasm. Am J Ophthalmol. 2006 Jul;142(1):82-87. doi: 10.1016/j.ajo.2006.02.020.
- Aramideh M, Eekhof JL, Bour LJ, Koelman JH, Speelman JD, Ongerboer de Visser BW. Electromyography and recovery of the blink reflex in involuntary eyelid closure: a comparative study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Jun;58(6):692-8. doi: 10.1136/jnnp.58.6.692. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1995 Dec;59(6):662.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 170159
- 17-N-0159
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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