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学校給食が子どもの成長と発達に与える影響 (schoolfeed)

子どもの栄養を改善するために、バングラデシュ政府(GoB)が採用した貧困削減戦略は、子どもの栄養失調の蔓延率が高い、貧しく恵まれない家庭や地域に住む小学生を対象とした学校給食プログラムの開始を求めている。 。 したがって、バングラデシュの農村部にある10のウパジラにある政府およびNGOの学校での試験的給食プログラムの実施が計画されており、その目的は次のとおりである。 1) 微量栄養素欠乏症を軽減し、タンパク質/カロリーを提供することにより、就学年齢の低い子どもたちの栄養状態と成長を促進する。補足; 2) 教室での学習能力と注意力を向上させる。 3) 入学率、出席率、修了率の向上、4) 普遍的な初等教育の達成と男女格差の削減という目標の支援。

提案されているベースライン調査の目的は、政府の目的に対応しています。

  1. 学校給食プログラムの開始前に、就学前の児童の栄養状態を評価し、微量栄養素欠乏症や身体測定指標に対するプログラムの影響を後から評価できるようにする。
  2. 学校給食プログラムの開始前に子どもの認知能力と学校への出席を評価し、それによって学校への入学と出席、および学習能力に対するプログラムの影響を後で評価できるようにする。

ベースライン研究は、学校がクラスターを代表するクラスターランダム化研究デザインを使用して実施されます。 介入対象として選択された 10 校のうち 7 校がそれぞれ無作為に選ばれます。 対照群は、給食プログラムに含める予定のない、類似しているが隣接する 7 つの郡から無作為に選ばれた 7 校からなる研究計画に含まれる。 対照群を使用すると、後の評価で主要な影響/結果変数の改善の可能性を介入自体に帰することができます。 中間評価はベースライン調査の6か月後に実施されます。 最後に、ベースライン調査から 10 ~ 14 か月後に、同じ子供たちに対して影響評価が実施されます。

調査の概要

詳細な説明

有用な比較を可能にするために、FSNSPは世界食糧計画が使用した研究デザインを適応させて、2002年から2004年の期間にバングラデシュの農村部の慢性的な食料不安地域で行われた同様の学校給食介入を評価する予定である。 ベースライン研究は、学校がクラスターを代表するクラスターランダム化研究デザインを使用して実施されます。 介入対象として選択された 10 校のうち 7 校がそれぞれ無作為に選ばれます。 対照群は、給食プログラムに含める予定のない、類似しているが隣接する 7 つの郡から無作為に選ばれた 7 校からなる研究計画に含まれる。 対照グループは、隣接する介入学校と同じ社会経済的、地理的背景の特徴を共有しますが、パイロット学校給食プログラムの一部として政府によって選択されていないウパジラスに位置します。 対照群を使用すると、後の評価で主要な影響/結果変数の改善の可能性を介入自体に帰することができます。 中期追跡調査と最終研究は、ベースラインから約 6 か月後と 10 ~ 12 か月後に同じ小児に対して実施されます。 フォローアップの正確なタイミングは、ビスケットの配布が開始される時期と季節によって決まります。 ベースラインと同じ季節を捕捉し(果物や野菜の季節的な入手可能性を管理するため)、通常の食料消費パターンが混乱するラマダン期間の前に追跡調査が確実に行われるように注意が払われます。

ベースライン研究は、個人 (子供)、世帯 (母親)、および組織 (学校) レベルで収集されたデータで構成されます。 研究方法には次のものが含まれます。1) 教師、児童、およびその母親に配布される構造化された調査アンケート。 2) 教師、地域住民、NGO 実施者との綿密なインタビュー/フォーカス グループ。 3) 学校の記録からのデータの抽象化。 4) すべての小学生の人体測定および認知測定、および 5) 子供のサブサンプルに関する生物学的測定。 プログラムのスタッフは、研究機器の設計と試験運用、およびモニタリングと評価活動をプロジェクト設計に最適に組み込む方法を考える際に相談を受けます。

7. 構造化された調査 学生調査のアンケートは、最近食べたもの、満腹感、空腹感、エネルギーレベル、集中力の認識、最近学校を欠席したかどうかを評価する一連の質問で構成されます。

母親のアンケートには、家庭の食料安全保障や社会経済的状況に関する背景情報のほか、子供の食事習慣、最近の罹患状況、子供のエネルギーレベル、集中力、過敏性の個人的評価に関する情報も含まれます。

教師のアンケートでは、教室での子供の行動に関する教師の認識と教室での経験を尋ねます。

8. 詳細なインタビュー 学校給食プログラム (介入学校のみ) に関する態度、期待、計画、およびその他の学校ベースの栄養や健康の有無を評価するために、教師、学校関係者、NGO 実施者との詳細なインタビューが行われます。この地域ではこれまでにもプログラムが実施されていました。

9. 学校記録 学校のインフラ(トイレ、水道)、スケジュール、管理体制(学校委員会)に関する情報が収集され、学校記録から就学状況と入学者数(過去 3 年間)のデータが抽出されます。

10. 身体測定と認知測定 生徒調査の実施後、インタビューを受けた各児童の身長と体重の測定が行われ、短い認知テスト「レイブンのマトリックス」が実施されます。

お子様の体重はデジタルスケールを使用して100g単位で計測されます。 子供の身長は、フットプレートとヘッドバーの間にプラスチックの巻尺を伸ばす、現地で組み立てられた器具を使用して測定されます。 高さは0.1cm以内で計測いたします。 連続 3 回の測定値 (身長と体重) の平均値が観察値と見なされます。 これはデータ分析中に行われます。 その後、すべての測定値が WHO 2006 成長基準に従った基準と比較され、栄養状態が Z スコアによって評価されます。 すべての人体計測は、訓練を受けた経験豊富な現場作業員によって標準手順に従って実行されます。

レイブンの漸進行列 (単にレイブンの行列と呼ばれることも多い) は、一般知能と呼ばれることが多いスピアマンの g の推論 (または、より良く言えば「意味形成」) コンポーネントの非言語的多肢選択尺度です。 このテストはもともと 1936 年に John C. Raven によって開発されました。 各テスト項目で、被験者はパターンを完成させる欠落している要素を特定するように求められます。 多くのパターンは 4x4、3x3、または 2x2 マトリックスの形式で表示され、これがテストの名前の由来となっています。

これは、Spearman の g viz の 2 つの主要コンポーネントの単純な測定に基づいて開発されています。 (1) 明晰に考え、複雑さを理解する能力。これは教育能力として知られています (ラテン語の語源「educere」、「引き出す」という意味) と、(2) として知られる情報を保存し、再現する能力です。生殖能力。

Raven の CPM は、5:0 ~ 11:0 の幼児および高齢者向けに設計されています。 このテストは 3 セット (A、Ab、B) の 36 項目で構成され、11 歳未満の子供が通常能力を発揮できる主な認知プロセスを評価するために 1 セットあたり 12 項目が配置されています。 CPMの項目は、人が類推推論を十分に行うことができる段階までの認知発達を評価し、この考え方を一貫した推論方法として採用するために配置されています。

Raven の CPM は、さまざまなグループから収集された規範データに基づいてパーセンタイルに変換できる単一の生スコアを生成します。

RAVEN は研究目的で開発されましたが、言語や読み書きスキルに依存せず、使用と解釈が簡単であるため、国際的に広く応用されています (10,11)。 RAVEN はバングラデシュの幼い子供たちにうまく導入されており (ジェナ・ハマダニ、ファミダ・トファイルとの個人的なコミュニケーション)、ベンガル語のトレーニング ガイドも開発されました。

11. 生化学的測定、ヘモグロビンの評価、その他の生化学的検査は、血液の別の部分 (1.5 mL) に対して実行されます。 これらには以下が含まれます: C 反応性タンパク質の評価。 血清フェリチンの評価、レチノールの評価、葉酸の評価、ビタミンB12の評価、社内品質管理としてプール血清も使用しています。 CDCの血清ビタミンB12のバイタルEQAプログラムに参加しています

亜鉛の評価、25-ヒドロキシビタミンの評価、尿中ヨウ素の評価

サンプリング手法 適格な学童の十分な規模の無作為サンプルを登録するために、学校当局からクラス 1 ~ 3 の児童のリストを入手します。 参加する児童は、コンピュータで生成された乱数によってこれらのリストからランダムに選択されます。 性別分析を可能にするために、各クラスから同数の男子と女子が選択されます。 学校教師は、世帯レベルで無作為に選ばれたすべての子供とその母親を特定し、連絡するのを支援します。 無作為に選ばれた児童が病気や中退などで学校に出席していない場合は、クラスリストに記載されている後続の児童が選ばれます。 自閉症、精神的問題、ヨウ素欠乏症などにより認知能力が低下している子どもは研究から除外される。

平均体重を 22.4 kg と仮定します (SD=3.0 kg); SFP は平均体重を 22.4 kg から 24.0 kg に増加すると予想され、90% の検出力とタイプ I 誤差 = 0.05 で 1.6 kg の差を検出します。 デザイン効果=2.0 10% が中退者であり、必要なサンプルサイズは各グループに少なくとも 164 人の学童であると計算されます。 これは、BMI に必要なサンプル サイズよりも小さいです。

血液と尿のサンプルを収集するために、まず郡の学校リストから学校をランダムに選択します。 再び、その学校の研究に参加する子供たちから標本収集のために子供たちを選択するために無作為化が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3006

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 5~11歳の学童
  • 同意の付与

除外基準:

  • 12歳以上
  • 同意を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:2
ベースライン研究は、学校がクラスターを代表するクラスターランダム化研究デザインを使用して実施されます。 介入対象として選択された 10 校のうち 7 校がそれぞれ無作為に選ばれます。 学校給食介入は、75 グラム 1 袋あたり 300 kcal (1 日のカロリー必要量の約 15%) を提供する強化ビスケットの形の毎日のおやつと、1 日の栄養必要量の約 75% に寄与するさまざまな微量栄養素で構成されます。ビタミンA、葉酸、鉄、ヨウ素、亜鉛、マグネシウム。 自閉症、精神的問題、ヨウ素欠乏症などにより認知能力が低下している子どもは研究から除外される。
ベースライン研究は、学校がクラスターを代表するクラスターランダム化研究デザインを使用して実施されます。 介入対象として選択された 10 校のうち 7 校がそれぞれ無作為に選ばれます。 学校給食介入は、75 グラム 1 袋あたり 300 kcal (1 日のカロリー必要量の約 15%) を提供する強化ビスケットの形の毎日のおやつと、1 日の栄養必要量の約 75% に寄与するさまざまな微量栄養素で構成されます。ビタミンA、葉酸、鉄、ヨウ素、亜鉛、マグネシウム。
他の:非介入
対照群は、給食プログラムに含める予定のない、類似しているが隣接する 7 つの郡から無作為に選ばれた 7 校からなる研究計画に含まれる。 対照群を使用すると、後の評価で主要な影響/結果変数の改善の可能性を介入自体に帰することができます。 性別分析を可能にするために、各クラスから同数の男子と女子が選択されます。 自閉症、精神的問題、ヨウ素欠乏により認知能力に問題がある子供たちは研究から除外される。このグループには介入はなかった。
ベースライン研究は、学校がクラスターを代表するクラスターランダム化研究デザインを使用して実施されます。 介入対象として選択された 10 校のうち 7 校がそれぞれ無作為に選ばれます。 学校給食介入は、75 グラム 1 袋あたり 300 kcal (1 日のカロリー必要量の約 15%) を提供する強化ビスケットの形の毎日のおやつと、1 日の栄養必要量の約 75% に寄与するさまざまな微量栄養素で構成されます。ビタミンA、葉酸、鉄、ヨウ素、亜鉛、マグネシウム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後14か月時点の小児のベースライン体重からの変化
時間枠:2 倍の時点 (ベースライン、2011 年 9 月および終了ライン、2012 年 11 月、研究完了まで)
子供の体重はWHOによって測定されました
2 倍の時点 (ベースライン、2011 年 9 月および終了ライン、2012 年 11 月、研究完了まで)
生後14か月時の子供の身長のベースラインからの変化
時間枠:2 倍の時点 (ベースライン、2011 年 9 月および終了ライン、2012 年 11 月、研究完了まで)
子供の身長はWHOによって測定されました
2 倍の時点 (ベースライン、2011 年 9 月および終了ライン、2012 年 11 月、研究完了まで)
ベースラインからの変化 生後14か月時点の小児の栄養への影響
時間枠:2 倍の時点 (ベースライン、2011 年 9 月および終了ライン、2012 年 11 月、研究完了まで)
小児の貧血と微量栄養素欠乏症: 血液検体の生化学分析
2 倍の時点 (ベースライン、2011 年 9 月および終了ライン、2012 年 11 月、研究完了まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 14 か月時点の子供の認知能力と就学率
時間枠:2 倍の時点 (ベースライン、2011 年 9 月および終了ライン、2012 年 11 月、研究完了まで)
子供の眠気・注意力・集中力・イライラ度の主観評価
2 倍の時点 (ベースライン、2011 年 9 月および終了ライン、2012 年 11 月、研究完了まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月23日

最初の投稿 (実際)

2017年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月23日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PR-11052

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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