Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iskolai étkeztetés hatása a gyermekek növekedésére és fejlődésére (schoolfeed)

A gyermekek táplálkozásának javítása érdekében a bangladesi kormány (GoB) által elfogadott szegénységcsökkentési stratégia iskolai étkeztetési program elindítását szorgalmazza a szegény és hátrányos helyzetű családokban és közösségekben élő általános iskolás gyermekek számára, ahol magas a gyermekek alultápláltságának prevalenciája. . Ennek megfelelően egy kísérleti etetési programot terveznek végrehajtani a Banglades vidéki 10 Upazilas kormányzati és civil szervezeti iskoláiban, amelynek célja: 1) a fiatalabb iskolába járó gyermekek tápláltsági állapotának és növekedésének javítása a mikrotápanyag-hiány csökkentésével és fehérje/kalória biztosításával. kiegészítés; 2) a tanulási kapacitás és a figyelmesség javítása az osztályteremben; 3) a beiskolázási, részvételi és befejezési arányok növelése és 4) az általános alapfokú oktatás megvalósításának és a nemek közötti egyenlőtlenségek csökkentésének céljainak támogatása.

A javasolt alapfelmérés céljai megfelelnek a GoB céljainak:

  1. A fiatalabb, iskolába járó gyermekek tápláltsági állapotának felmérése az iskolai étkeztetési program megkezdése előtt, lehetővé téve a program mikrotápanyag-hiányra gyakorolt ​​hatásának és antropometriai mutatóinak későbbi felmérését.
  2. A gyermekek kognitív teljesítményének és iskolalátogatásának felmérése az iskolai étkeztetési program megkezdése előtt, lehetővé téve a program iskolai beiratkozásra és iskolalátogatásra, valamint tanulási kapacitásra gyakorolt ​​hatásának későbbi felmérését.

Az alapvizsgálatot egy klaszteres, randomizált vizsgálati terv alkalmazásával végzik, amelyben az iskolák klasztereket képviselnek. Hét iskolát véletlenszerűen választanak ki a beavatkozásra kiválasztott 10 Upazila közül 7 közül. A vizsgálati tervbe be kell vonni egy kontrollcsoportot, amely 7 iskolából áll, amelyeket véletlenszerűen választanak ki 7 hasonló, de szomszédos Upazilas közül, akiket nem kívánnak bevenni az etetési programba. A kontrollcsoport használata lehetővé teszi a későbbi értékelések során, hogy a kulcsfontosságú hatás/eredményváltozók lehetséges javulását magának a beavatkozásnak tulajdonítsák. Az alapfelmérés után 6 hónappal félidős értékelésre kerül sor. Végül az alapfelmérés után 10–14 hónappal hatásértékelést végeznek ugyanazon gyerekeken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hasznos összehasonlítás érdekében az FSNSP adaptálni fogja a Világélelmezési Program által használt tanulmánytervet egy hasonló iskolai étkeztetési beavatkozás értékelésére, amelyet Banglades vidéki vidékein, 2002-től 2004-ig tartó időszakban végeztek tartósan élelmiszerhiányos területeken. Az alapvizsgálatot egy klaszteres, randomizált vizsgálati terv alkalmazásával végzik, amelyben az iskolák klasztereket képviselnek. Hét iskolát véletlenszerűen választanak ki a beavatkozásra kiválasztott 10 Upazila közül 7 közül. A vizsgálati tervbe be kell vonni egy kontrollcsoportot, amely 7 iskolából áll, amelyeket véletlenszerűen választanak ki 7 hasonló, de szomszédos Upazilas közül, akiket nem kívánnak bevenni az etetési programba. A kontrollcsoportok ugyanazokat a társadalmi-gazdasági, földrajzi háttérjellemzőket osztják meg, mint a szomszédos intervenciós iskolák, de Upazilasban találhatók, amelyeket a GoB nem választott ki a kísérleti iskolai étkeztetési programba. A kontrollcsoport használata lehetővé teszi a későbbi értékelések során, hogy a kulcsfontosságú hatás/eredményváltozók lehetséges javulását magának a beavatkozásnak tulajdonítsák. A kiindulási állapotot követő körülbelül 6 hónapos és 10-12 hónapos időközi követési és végvonali vizsgálatot ugyanazon gyermekeken végeznek. A nyomon követés pontos időpontja a kekszosztás megkezdésének időpontjától és a szezonális időszaktól függ. Gondoskodni kell arról, hogy ugyanazt az évszakot rögzítsék, mint az alapállapotot (a gyümölcsök és zöldségek szezonális elérhetőségének ellenőrzése), valamint annak biztosítására, hogy a nyomon követés még a ramadán időszak előtt megtörténjen, amikor a normál élelmiszer-fogyasztási szokások felborulnak.

Az alapvizsgálat egyéni (gyermek), háztartási (anya) és intézményi (iskola) szinten gyűjtött adatokból áll. A vizsgálati módszerek a következőket tartalmazzák: 1) strukturált felmérési kérdőív, amelyet tanároknak, iskolás gyerekeknek és édesanyjuknak juttatnak el; 2) Mélyinterjúk/fókuszcsoportok tanárokkal, közösségi tagokkal és civil szervezetek megvalósítóival; 3) adatkivonás az iskolai nyilvántartásokból; 4) az összes általános iskolás diák antropometriai és kognitív mérései, és 5) a gyermekek egy almintáján végzett biológiai mérések. A program munkatársaival konzultálni fognak a tanulmányi eszközök tervezése és kísérleti tesztelése során, valamint annak mérlegelésekor, hogyan lehet a legjobban beilleszteni a monitoring és értékelési tevékenységeket a projekttervezésbe.

7. Strukturált felmérések A tanulói felmérés kérdőíve egy sor olyan kérdésből áll, amelyek felmérik, hogy mit ettek a közelmúltban, valamint azt, hogy mennyire érzik jóllakottságukat, éhségérzetüket, energiaszintjüket, koncentrálóképességüket, és hogy voltak-e a közelmúltban iskolai hiányzások.

Az anyák kérdőíve kiterjed a háztartási élelmezésbiztonságra és a társadalmi-gazdasági helyzetre vonatkozó háttér-információkra, valamint a gyermek étkezési szokásaira, a közelmúltbeli megbetegedésekre, valamint a gyermek energiaszintjének, koncentrációjának és ingerlékenységének személyes értékelésére.

A tanári kérdőív lekérdezi a gyerekek osztálytermi viselkedésével kapcsolatos észleléseiket és tapasztalataikat az osztályteremben.

8. Mélyinterjúk Mélyinterjúkat készítenek tanárokkal, iskolai tisztviselőkkel és a civil szervezet végrehajtójával, hogy felmérjék az iskolai étkeztetési programmal kapcsolatos attitűdöket, elvárásokat és terveket (csak az intervenciós iskolákban), és hogy van-e más iskolai táplálkozás vagy egészség. programokat valaha is végrehajtottak a területen.

9. Iskolai nyilvántartások Az iskolai infrastruktúráról (vécé, vízellátás), az órarendről, a gazdálkodási struktúráról (iskolai bizottságok) vonatkozó információkat gyűjtenek, az iskolalátogatási és beiratkozási adatokat (az elmúlt 3 évben) az iskolai nyilvántartásokból kinyerjük.

10. Antropometria és kognitív mérések A tanulói felmérés lebonyolítását követően minden megkérdezett gyermek magasságát és súlyát mérik, és egy rövid kognitív tesztet „Holló mátrixai” adnak le.

A gyerekek súlyát digitális mérleg segítségével 100 g pontossággal mérjük. A gyermek magasságát egy helyben gyártott műszerrel határozzuk meg, amelyben egy műanyag mérőszalag van kihúzva a lábtartó és a fejrúd közé. A magasság 0,1 cm-en belül lesz mérve. Három egymást követő mérés átlaga (magasság és súly) lesz a megfigyelt érték. Erre az adatelemzés során kerül sor. Ezt követően minden mérést összehasonlítanak a WHO 2006-os növekedési szabványai szerinti szabványokkal, és a tápláltsági állapotot z-pontszámmal értékelik. Minden antropometrikus mérést képzett és tapasztalt terepmunkások végeznek a szabványos eljárások szerint.

A Raven-féle progresszív mátrixok (amelyeket gyakran egyszerűen Raven-mátrixoknak neveznek) a Spearman-féle g érvelési (vagy jobb esetben „jelentésteremtő”) komponensének nonverbális feleletválasztós mérőszámai, amelyet gyakran általános intelligenciának neveznek. A teszteket eredetileg John C. Raven fejlesztette ki 1936-ban. Minden vizsgálati tételben az alanynak azonosítania kell a hiányzó elemet, amely kiegészíti a mintát. Sok minta 4x4-es, 3x3-as vagy 2x2-es mátrix formájában jelenik meg, adva a teszt nevét.

A Spearman-féle g viz. két fő összetevőjének egyszerű mérései alapján fejlesztették ki. (1) a világos gondolkodás és a komplexitás megértésének képessége, amely nevelőképességként ismert (a latin „educere” szóból, jelentése „kihúzni”) és (2) az információ tárolásának és reprodukálásának képessége, ún. szaporodási képesség.

A Raven CPM-jét 5:0-11:0 éves gyermekek és idősebb felnőttek számára tervezték. A teszt 36 itemből áll, 3 sorozatban (A, Ab, B), szettenként 12 itemből áll, hogy felmérje azokat a fő kognitív folyamatokat, amelyekre a 11 év alatti gyermekek általában képesek. A CPM-elemek úgy vannak elrendezve, hogy felmérjék a kognitív fejlődést egészen addig a szakaszig, amikor egy személy kellőképpen képes analógiával érvelni, és ezt a gondolkodásmódot következetes következtetési módszerként alkalmazni.

A Raven CPM-je egyetlen nyers pontszámot állít elő, amely százalékos értékké alakítható a különböző csoportoktól gyűjtött normatív adatok alapján.

Bár a RAVEN-t kutatási célokra fejlesztették ki, nyelvi és olvasási és írási készségei függetlensége, valamint egyszerű használata és értelmezése miatt nemzetközileg széles körben elterjedt alkalmazásra talált (10,11). A RAVEN-t sikeresen alkalmazták a kisgyermekek körében Bangladesben (személyes kommunikáció Jena Hamadanival, Fahmida Tofailnal), és bengáli edzési útmutatókat dolgoztak ki.

11. Biokémiai mérések, hemoglobinszint mérések, egyéb biokémiai vizsgálatokat külön vérrészleten (1,5 ml) kell elvégezni. Ezek a következők: A C-reatív fehérje értékelése. Szérum ferritin felmérések, retinol felmérések folsav felmérések, B12 vitamin értékelések, belső minőségellenőrzésként medenceszérumot is használunk. Részt veszünk a CDC létfontosságú EQA programjában a szérum B12-vitaminért

A cink, a 25-hidroxi-vitamin értékelése, a vizelet jódtartalmának felmérése

Mintavételi technika A jogosult iskolás gyerekek kellő nagyságú véletlenszerű mintájának felvételéhez az 1-3. osztályba járó gyermekek listáját beszerezzük az iskolai hatóságtól. A résztvevő iskolás gyerekek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra ezekről a listákról számítógéppel generált véletlen számok segítségével. Minden osztályból azonos számú fiút és lányt választanak ki a nemek elemzése érdekében. Az iskolai tanárok segítséget nyújtanak a véletlenszerűen kiválasztott gyermekek és édesanyjuk azonosításában és a kapcsolatfelvételben a háztartás szintjén. Véletlenszerűen kiválasztott, de betegség, lemorzsolódás stb. miatt az iskolában nem tartózkodó iskolás esetén az osztálylistán következő gyermek kerül kiválasztásra. Azokat a gyerekeket, akiknek kognitív képességeit autizmus, mentális problémák vagy jódhiány veszélyezteti, kizárják a vizsgálatból.

22,4 kg átlagos súlyt feltételezve (SD=3,0 kg); és az SFP várhatóan 22,4 kg-ról 24,0 kg-ra növeli az átlagos tömeget, így 1,6 kg különbséget észlel 90%-os teljesítménnyel és I. típusú hiba=0,05, tervezési hatás=2.0 és 10%-os lemorzsolódás, a szükséges mintaszám a számítások szerint legalább 164 iskolás minden csoportban. Ez kisebb, mint a BMI-hez szükséges mintanagyság.

A vér- és vizeletminta vételéhez először véletlenszerűen kiválasztunk egy iskolát az upazila iskolalistájáról. Ismételten véletlenszerű besorolást hajtanak végre, hogy az adott iskola vizsgálatban részt vevő gyermekei közül válasszanak ki gyermekeket mintavételre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3006

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-11 éves iskolás gyerekek
  • Hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  • 12 évesnél idősebb
  • A beleegyezés elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
Az alapvizsgálatot egy klaszteres, randomizált vizsgálati terv alkalmazásával végzik, amelyben az iskolák klasztereket képviselnek. Hét iskolát véletlenszerűen választanak ki a beavatkozásra kiválasztott 10 Upazila közül 7 közül. Az iskolai étkeztetés napi nassolnivalóból áll dúsított keksz formájában, amely 75 grammos csomagonként 300 kcal-t biztosít (a napi kalóriaszükséglet körülbelül 15%-a), valamint egy sor mikrotápanyagból áll, amelyek a napi szükséglet körülbelül 75%-át teszik ki. A-vitamin, folsav, vas, jód, cink és magnézium. Azokat a gyerekeket, akiknek kognitív képességeit autizmus, mentális problémák vagy jódhiány veszélyezteti, kizárják a vizsgálatból.
Az alapvizsgálatot egy klaszteres, randomizált vizsgálati terv alkalmazásával végzik, amelyben az iskolák klasztereket képviselnek. Hét iskolát véletlenszerűen választanak ki a beavatkozásra kiválasztott 10 Upazila közül 7 közül. Az iskolai étkeztetés napi nassolnivalóból áll dúsított keksz formájában, amely 75 grammos csomagonként 300 kcal-t biztosít (a napi kalóriaszükséglet körülbelül 15%-a), valamint egy sor mikrotápanyagból áll, amelyek a napi szükséglet körülbelül 75%-át teszik ki. A-vitamin, folsav, vas, jód, cink és magnézium.
Egyéb: Beavatkozás nélkül
A vizsgálati tervbe be kell vonni egy kontrollcsoportot, amely 7 iskolából áll, amelyeket véletlenszerűen választanak ki 7 hasonló, de szomszédos Upazilas közül, akiket nem kívánnak bevenni az etetési programba. A kontrollcsoport használata lehetővé teszi a későbbi értékelések során, hogy a kulcsfontosságú hatás/eredményváltozók lehetséges javulását magának a beavatkozásnak tulajdonítsák. Minden osztályból azonos számú fiút és lányt választanak ki a nemek elemzése érdekében. Azokat a gyermekeket, akiknek kognitív képességeit autizmus, mentális problémák vagy jódhiány veszélyezteti, kizárják a vizsgálatból. Ebben a csoportban semmilyen beavatkozás nem történt.
Az alapvizsgálatot egy klaszteres, randomizált vizsgálati terv alkalmazásával végzik, amelyben az iskolák klasztereket képviselnek. Hét iskolát véletlenszerűen választanak ki a beavatkozásra kiválasztott 10 Upazila közül 7 közül. Az iskolai étkeztetés napi nassolnivalóból áll dúsított keksz formájában, amely 75 grammos csomagonként 300 kcal-t biztosít (a napi kalóriaszükséglet körülbelül 15%-a), valamint egy sor mikrotápanyagból áll, amelyek a napi szükséglet körülbelül 75%-át teszik ki. A-vitamin, folsav, vas, jód, cink és magnézium.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest A gyermekek súlya 14 hónapos korban
Időkeret: Kettős időpont (alapvonal, 2011. szeptember és végvonal, 2012. november; a tanulmány befejezéséig)
A gyerekek súlyát a WHO mérte
Kettős időpont (alapvonal, 2011. szeptember és végvonal, 2012. november; a tanulmány befejezéséig)
Változás a kiindulási gyermekmagassághoz képest 14 hónapos korban
Időkeret: Kettős időpont (alapvonal, 2011. szeptember és végvonal, 2012. november; a tanulmány befejezéséig)
A gyerekek magasságát a WHO mérte
Kettős időpont (alapvonal, 2011. szeptember és végvonal, 2012. november; a tanulmány befejezéséig)
Változás az alaphelyzethez képest A gyermekek táplálkozási hatása 14 hónapos korban
Időkeret: Kettős időpont (alapvonal, 2011. szeptember és végvonal, 2012. november; a tanulmány befejezéséig)
Gyermek vérszegénység és mikrotápanyag-hiány: vérminták biokémiai elemzése
Kettős időpont (alapvonal, 2011. szeptember és végvonal, 2012. november; a tanulmány befejezéséig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest A gyermekek kognitív teljesítménye és iskolalátogatása 14 hónapos korban
Időkeret: Kettős időpont (alapvonal, 2011. szeptember és végvonal, 2012. november; a tanulmány befejezéséig)
A gyermek álmosságának/figyelmének/koncentrációjának/ingerlékenységének szubjektív értékelése
Kettős időpont (alapvonal, 2011. szeptember és végvonal, 2012. november; a tanulmány befejezéséig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR-11052

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel