軽度および中等度の腹圧性尿失禁の膣内レーザー治療 (laser)
2019年3月5日 更新者：University Women's Hospital Tübingen
この研究の目的は、軽度および中等度の腹圧性尿失禁患者における非外科的治療オプションとしてのレーザー治療の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、軽度および中等度の腹圧性尿失禁患者における非外科的治療オプションとしてのレーザー治療の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tübingen、ドイツ、72076
- Department for Women's Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 軽度または中等度の腹圧性尿失禁
- ストレス成分が優勢な混合尿失禁
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 小さな洗面器で放射線治療を受けた患者
- 結合組織障害（エーラス・ダンロス症候群、マルファン症候群など）
- 子宮、卵巣、膣および外陰部の悪性疾患の患者またはその後の患者
- 腹圧性尿失禁による以前の手術（TVTを除去してTVT挿入を行った患者を除く）
- 下垂性器> POPQ ステージ 1
- 膣ネットによる性器下降による以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レーザー治療
エルビウムレーザー治療が適用されます
|
経膣エルビウムレーザー治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：6ヶ月
|
生活の質は、ICIQ-SFアンケートからアクセスできます
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christl Reisenauer, Prof. Dr.、University Women's Hospital Tübingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月31日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月28日
最初の投稿 (実際)
2017年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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