阴道内激光治疗轻度和中度压力性尿失禁 (laser)
2024年7月19日 更新者：University Hospital Tuebingen
该研究的目的是评估激光治疗作为轻度和中度压力性尿失禁患者的非手术治疗选择的有效性。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估激光治疗作为轻度和中度压力性尿失禁患者的非手术治疗选择的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tübingen、德国、72076
- Department for Women's Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度或中度压力性尿失禁
- 压力因素为主的混合性尿失禁
- 书面知情同意书
排除标准：
- 怀孕
- 病人在小盆里接受放疗
- 结缔组织疾病（例如 Ehlers-Danlos 综合征、Marfan 综合征）
- 患有或患有子宫、卵巢、阴道和外阴恶性疾病的患者
- 由于压力性尿失禁而进行过手术（植入 TVT 并移除 TVT 的患者除外）
- Descensus genitalis> POPQ 阶段 1
- 由于使用阴道网降低生殖器而进行过手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：激光治疗
将应用铒激光疗法
|
经阴道铒激光治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：6个月
|
生活质量将通过 ICIQ-SF 调查问卷获得
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christl Reisenauer, Prof. Dr.、University Women's Hospital Tübingen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月31日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月19日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Uro-Laser
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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