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경증 및 중등도 복압성 요실금의 질내 레이저 치료 (laser)

2019년 3월 5일 업데이트: University Women's Hospital Tübingen
이 연구의 목적은 경증 및 중등도의 복압성 요실금 환자에서 비수술적 치료 옵션으로서 레이저 요법의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목적은 경증 및 중등도의 복압성 요실금 환자에서 비수술적 치료 옵션으로서 레이저 요법의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tübingen, 독일, 72076
        • Department for Women's Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 경증 또는 중등도의 복압성 요실금
  • 스트레스 성분이 우세한 혼합 요실금
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 임신
  • 작은 분지에서 방사선 치료를 받은 환자
  • 결합 조직 장애(예: Ehlers-Danlos 증후군, Marfan 증후군)
  • 자궁, 난소, 질 및 외음부의 악성 질환을 앓고 있거나 앓고 있는 환자
  • 복압성 요실금으로 인한 이전 수술(TVT 제거와 함께 TVT 삽입을 한 환자 제외)
  • Descensus genitalis> POPQ 1단계
  • 질 그물망으로 생식기 하강으로 인한 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 요법
에르븀 레이저 요법이 적용됩니다.
경질 에르븀 레이저 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 6개월
삶의 질은 ICIQ-SF 설문지를 통해 액세스할 수 있습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christl Reisenauer, Prof. Dr., University Women's Hospital Tübingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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