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問題行動のある幼児の健康的なスクリーンタイムの習慣を促進するために子育て介入を適応させる

2023年12月20日 更新者:Florida International University

問題行動を外在化させた幼児の健全なスクリーンタイム習慣を促進するために、子育て介入を適応させる

このプロジェクトは、外在化行動上の問題を抱える幼児における過度/不適切なスクリーンメディアの使用を減らすための、適応した子育て介入の開発とパイロットテストを目的として、国立成育医療人間開発研究所から資金提供を受けた研究である。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目標は、外在化行動上の問題を抱える幼児の親に適応したスクリーンタイム介入を開発し、パイロットテストすることです。 幼児のさまざまな種類のスクリーンメディアデバイスへのアクセスと接触が増加するにつれて、初期の不健全なスクリーンメディアの使用(過度の使用や不適切なコンテンツへの接触を含む)と劣悪な子供の転帰との関連に関する公衆衛生上の懸念も高まっています。 研究によると、スクリーンメディアへの曝露と幼児における問題行動の外在化には関連性があることがわかっています。 問題行動を外在化させることは、スクリーンメディアの使用に関する推奨事項を遵守しようとする親にとっても大きな障壁となります。 こうした公衆衛生上の懸念にもかかわらず、スクリーンメディア利用による介入は、外在化行動上の問題を抱えた子どもたちを具体的にターゲットにしていない。 このニーズに対処するために、研究者らは、外在化行動上の問題を抱えた子どもの親向けに設計された行動的な子育て介入を適応させて、スクリーンタイムの周囲にコンテンツを統合することで、スクリーンタイムに介入する新しいアプローチを探ることを提案している。 既存の科学的根拠に基づいた子育て介入を活用することで、追加のリソースを必要とせずに、一般的な子育てだけでなく、スクリーンタイムに特化した子育ても対象とした介入が可能になります。 この研究は、グループベースの子育て介入、School Readiness Parenting Program (SRPP) の適応に焦点を当てます。 SRPP は、グループ親子相互作用療法モデルに基づいた 8 週間の子育て介入です。 外在化行動上の問題を抱える未就学児の親、合計 55 名が募集されます。 開発段階の後、研究者らは小規模な公開試験 (n = 15) を実施し、スクリーンタイムに適応した介入の実現可能性と家族の満足度および治療に対する反応を評価します。 この段階では、調査研究者らは、モバイルデバイスからの客観的なデータと親が作成したメディア使用ログを使用して、子画面の使用を追跡するマルチモーダルな方法も試験的に導入します。 公開試験の結果と専門家およびコミュニティ関係者からなる外部諮問委員会からのフィードバックに基づいて修正を加えた後、パイロットランダム化対照試験(n = 40)が行われます。 保護者は、スクリーンタイムに適応した SRPP (n = 20) プログラムまたはオリジナルの SRPP (n = 20) プログラムのいずれかを受信するようにランダムに割り当てられます。 評価対策は、事前テスト、事後テスト、および 1 か月後のフォローアップで完了します。 研究者らは、ランダム化比較試験におけるスクリーンタイムに適応した介入の実現可能性と受容性を検討する予定である。 研究者らはまた、全体的なスクリーン時間、教育的なスクリーン時間の割合、親子でスクリーンメディアを共同利用する頻度など、子供のスクリーン使用パターンも調査する予定だ。 研究者らは探索的な方法で、子どもの外在化行動問題に対する介入の効果を調べる予定だ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33199
        • Florida International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 春の入学時に生後54か月から66か月の対象となる子供(つまり、夏後に幼稚園に入学する予定)
  • 破壊的行動障害の診断基準を満たす、児童破壊的行動障害スケジュール(親の報告)または破壊的行動障害評価スケール(教師の報告)で保護者が報告した外在化行動問題
  • 児童の一般的認知能力スコアが示差能力スケール II で 70 以上。 - 英語で行われる毎週の保護者グループに参加する意欲があり、参加できる養育者。

除外基準:

  • 重度の感覚障害(難聴、失明など)や運動能力を損なう重度の問題(脳性麻痺など)を持つ子供がいる家族は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スクリーンメディアに適応したSchool Readiness Parenting Program
スクリーンメディアに適応した学校準備子育てプログラム (週に 1 回、1.5 時間のセッションを 8 週間)
スクリーンタイムに適応した子育て介入については、スクリーンタイム介入コンポーネントが SRPP (後述) に組み込まれ、健全なスクリーンメディアの使用において重要な役割を果たすことが研究で示されている 3 つの主要領域に対処します: (1) スクリーンタイムの使用の削減と管理; (2) スクリーンタイムコンテンツの利点を最大化する。 (3) スクリーンメディアの共同使用中に、親子の積極的な相互作用を促進します。 心理教育とこれらの戦略の実践は、関連する行動概念が取り上げられる SRPP のセッションに組み込まれます。スクリーンタイムに適応した子育て介入では、SRPP と同じ形式 (大規模グループ、週 8 回、1.5 時間のセッション) が利用されます。
アクティブコンパレータ:オリジナルの就学準備子育てプログラム
オリジナルの就学準備子育てプログラム(週1回、1.5時間のセッションを8週間)
SRPP は、外在化行動上の問題を抱える就学前児童の親を対象とした 8 週間の子育てプログラムです。 SRPP は、子どもの外在化問題行動を特にターゲットにしており、また、親が子どもの就学準備スキルを促進するのにも役立ちます。 SRPP は、グループ親子インタラクション セラピー (PCIT) モデルに従い、動機付け面接や問題解決アプローチのモデリングも使用します。 SRPP は大規模なグループ形式 (保護者 10 ~ 15 人) を利用し、毎週のセッションは 1.5 時間続きます。 SRPP カリキュラムには、行動管理戦略の伝統的な側面が含まれています (例: 子育てスキルや親子関係の改善、タイムアウトなどのしつけ戦略)。 SRPP の特定のセッションでは、子供の学習活動や宿題、家族構成やルーチンの設定時の親の相互作用も直接ターゲットにしています。 SRPP は本来の形式では、子供のスクリーンタイムには対応していません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子画面メディア使用量(時間)
時間枠:0週目から8週目、12週目への変更
子供の画面メディアの使用は、対象となる子供が使用するモバイル デバイス上の組み込みのスクリーン タイム (iOS) またはデジタル ウェルビーイング (Android) ツールからのアプリ使用概要ページのスクリーンショットから収集されたデータを親と組み合わせるマルチメソッド アプローチを使用して測定されます。 - 画面の使用時間 (テレビやその他の画面デバイスを含む) とコンテンツに関するデータを報告。 結果変数は、1 週間あたりの合計画面使用量になります。ただし、週末と平日の画面使用に潜在的な違いがあるかどうかは調査されます。
0週目から8週目、12週目への変更
子ども向けスクリーンメディアの使用(教育比率)
時間枠:0週目から8週目、12週目への変更
非営利団体 Common Sense Media によるスクリーン メディア コンテンツの教育的品質の評価は、子供がアクセスするスクリーン コンテンツ (パッシブ センシング データと保護者レポートによる) を教育的または非教育的として指定するために使用されます。 毎週の教育用スクリーン メディアの使用の割合は、教育用スクリーン メディアに費やした時間を全体のスクリーン時間で割って計算されます。
0週目から8週目、12週目への変更
治療態度インベントリ (TAI)
時間枠:第8週
TAI は、親の治療に対する満足度を評価する親の報告尺度です。 4 か月にわたる検査と再検査の信頼性、TAI と両方の親評価尺度および治療変更の観察尺度の間の相関関係が実証されています。 TAI 合計スコアは、介入に対する親の満足度を評価するために管理されます。
第8週
認知された親の有効性スケール
時間枠:0週目から8週目、12週目への変更
子供のスクリーンタイムの管理における親の認識された有効性は、親のテクノロジー認識尺度(PPTS)の知覚された親の有効性サブスケールを使用して評価されます。この下位スケールは、電子メディアの使用と子供のスクリーンタイムの管理における親の自己効力感を評価します(例:「私は」私の子供たちはそれらを「ハッキング」するので、ペアレンタルコントロールやパスワードをわざわざ設定する必要はありません。」)。 5 つの項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート スケールで評価されます。 項目が合計されて、全体的なサブスケール スコアが作成されます。
0週目から8週目、12週目への変更
テクノロジー関連の子育てスケール
時間枠:0週目から8週目、12週目への変更
テクノロジー関連の子育て尺度は、子供のルールの使用 (「時間に制限を設定している」など) と強制戦略 (「これらのデバイスでパスワードを使用している」) を評価する 8 項目の自己申告調査です。テクノロジの使用状況を 0 (真実ではない) から 2 (非常に真実) までの 3 段階のスケールで表します。 項目が合計されて総合スコアが作成されます。
0週目から8週目、12週目への変更
二項親子インタラクションコーディングシステム - 第 4 版 (DPICS-IV)
時間枠:0週目から8週目への変更
Dyadic Parent-Child Interactioncoding System-4th Ed (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) は、養育者と子供の相互作用を評価する構造化された行動観察コーディング システムです。 観察された子育て行動は、教育アプリを備えたタブレットを使用した 5 分間の親子遊びセッション中にコード化され、ポジティブ (褒め言葉、行動の説明、反省) とネガティブ (質問、命令、ネガティブな話) の言語化の 2 つのカテゴリにまとめられます。 、PCIT で介護者が使用および回避するように教えられている行動を反映しています。 スコアが高いほど、子育て行動の質が高くなります。
0週目から8週目への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月28日

一次修了 (実際)

2023年11月28日

研究の完了 (実際)

2023年11月28日

試験登録日

最初に提出

2022年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R21HD104367-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

堅牢なシステムを使用してリクエストをレビューし、匿名化されたデータへの安全なアクセスを提供する、制御されたアクセス アプローチが利用されます。

IPD 共有時間枠

データベース全体の匿名化データは、最終的なデータセットからの主要な結果が公開に受け入れられた後に、データ共有に利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

ユーザーには、次のことを指定するデータ共有契約に基づいてデータが提供されます。(1) データは研究目的にのみ使用されます。 (2) データは機密かつ安全に保管されます。 (3) データは分析完了後に破棄されます。 Bagner PI と共同研究者は、データがどこで入手できるか、またこれらのデータを使用する出版物やプレゼンテーションのデータにアクセスする方法を特定します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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