停止臨床試験
2026年8月27日 更新者：Amanda L. Graham, PhD、Truth Initiative
停止クリニカール試験では、通常のケアと比較してタバコ製品の使用による禁欲を促進するデジタル辞任タバコプログラムの有効性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1555
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20001
- Truth Initiative
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 現在のタバコの使用（次の1つ以上の30日間の使用：タバコ、葉巻、小さな葉巻、シガロ、電子タバコ、または経口ニコチン製品）
- 米国住宅
- アクティブなテキストメッセージプラン（フェーズ2のみ）
除外基準：
- 25歳以上（フェーズ2のみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スポンサー付き停止介入
スポンサー付きバージョンを受け取る介入群は、エンタープライズクライアントユーザーがのみ利用できます。
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Truth Initiativeのデジタル停止プログラムは、マルチモーダルのエビデンスに基づいたデジタルタバコ禁煙プログラムです。
あらゆるWeb対応のデバイスでアクセス可能で、マヨネーズクリニックでタバコ依存治療ガイドライン、社会的認知理論、およびタバコユーザーを禁煙治療に巻き込むためのメイヨークリニックモデルを中心に開発されました。
これには、AI主導のコンテンツの推奨事項、インタラクティブなエクササイズ、教育ビデオ、および電子メールを使用したパーソナライズされた終了計画が含まれています。動的に調整された双方向のテキストメッセージプログラム。タバコの停止専用の最も長く続いているオンラインコミュニティ。同期ライブチャットコーチング（スポンサーバージョンのみ）;薬物療法の意思決定のサポートと配信（スポンサーバージョンのみ）。
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アクティブコンパレータ：通常のケア
無料のデジタル停止プログラムへの紹介を受ける通常のケアコントロールアーム
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SmokeFree.govは、2003年以来、国立衛生研究所の国立癌研究所が運営するWebベースのタバコ停止プラットフォームであり、2020年現在の米国のデジタルタバコセサーションの現在の標準ケア、SmokeFree.govを代表しています。
イニシアチブ（SFGI）は、マルチモーダルスイートの介入で構成されていました - 6つのモバイル最適化されたWebサイト、9つのテキストメッセージングプログラム、2つのモバイルアプリ、ソーシャルメディアプラットフォーム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間のポイントの一般的な禁欲
時間枠：無作為化後7か月
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登録時に示されているユーザーの主要な製品からの30日間のポイントの一般的な禁欲
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無作為化後7か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべてのタバコ製品からの禁欲
時間枠：ランダム化後7か月
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可燃性タバコ製品およびニコチン含有製品からの禁欲。 過去30日間の禁欲は、次のタバコ/ニコチン生成物に対して1つずつ測定され、これらの応答に基づいて複合総禁欲測定値が計算されます。 測定項目： 過去30日間で、次の製品のうち、まったく使用した製品（つまり、パフ/ヒット）を使用しましたか？ 応答オプションは、各アイテムのYES/NOです。
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ランダム化後7か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月5日
一次修了 (実際)
2025年11月17日
研究の完了 (実際)
2025年11月17日
試験登録日
最初に提出
2024年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月30日
最初の投稿 (実際)
2025年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。