高齢者の術後せん妄を予防するための多面的なプログラムの影響 (CONFUCIUS)
2017年5月24日 更新者：Hospices Civils de Lyon
CONFUCIUS 研究 : 高齢者の術後せん妄を予防するための多面的なプログラムの影響
術後のせん妄は高齢者によく見られ、死亡率、合併症、入院期間、長期療養施設への入院の大幅な増加と関連しています。
いくつかの介入がそれを防ぐ有効性を証明していますが、多面的な介入内でのそれらの組み合わせは、ランダム化された研究デザインに基づく厳密な方法論を使用して評価する必要があります.
CONFUCIUS 試験は、多面的なプログラムが高齢者の術後せん妄の予防に与える影響を測定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
175
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Villeurbanne、フランス
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -75歳以上の男性または女性の被験者
- 予定された手術のための入院（すなわち すべての腫瘍消化器手術、尿管瘻、腎摘出術または膀胱摘除術、人工股関節または膝関節全置換術)
- 参加同意書
除外基準:
- -進行性および/または管理が不十分な精神病理学を有する患者（安定したうつ病の患者を研究に含めることができます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：多角的な予防プログラム
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|
|
NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後7日以内の術後せん妄率
時間枠：手術後7日
|
手術後7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術後7日以内の平均せん妄強度
時間枠：手術後7日
|
手術後7日
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入院期間
時間枠：退院
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退院
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術後合併症 手術発生から30日後
時間枠：手術後30日
|
手術後30日
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手術後6ヶ月の死亡率
時間枠：手術後6ヶ月
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手術後6ヶ月
|
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学際的な予防プログラムの実現可能性
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pierre KROLAK-SALMON, Pr、Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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