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思春期精神医学における治療連携の定性的評価 (EVAADO)

2024年8月22日 更新者:Anne Revah-Levy、Centre Hospitalier Victor Dupouy

青年期精神医学における治療連携の定性的評価:青年期、親、医師の視点を横断する

背景: 精神疾患 (神経性食欲不振、うつ病、不安に基づく不登校) は、青少年における公衆衛生上の主要な懸念事項です。 彼らの治療は家族、医療制度、社会にとっての課題です。 治療は複雑で標準化されていません。 臨床現場では、関係者間の関係の側面は誰もが認識しています。 それにもかかわらず、思春期の精神医学における治療的連携について彼らの視点を超えた研究はこれまでにない。

目的: 青少年、その親、医師の視点を横断することにより、3 つの異なる臨床状況において治療上の連携がどのように確立されるかを定性的なアプローチで探ること。

方法: これは、180 件の半構造化インタビューに基づく全国的 (フランス) 多施設共同定性的研究です。 参加者 (データが飽和するまで意図的に選択) は 3 つの異なるサブサンプルから来ました: (i) 神経性食欲不振症の青年 (N = 20) とその両親 (N = 20) およびその医師 (N = 20)、(ii) 神経性食欲不振症の青年うつ病(N=20)とその親(N=20)およびその医師(N=20)、および(iii)不安に基づく不登校の青年(N=20)とその親(N=20)とその医師(N=20)。 データはオープンエンドの半構造化インタビューを通じて収集され、解釈現象学的分析の原則に従って 3 人の研究者によって NVivo V.11 ソフトウェアを使用して独立して分析されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

129

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Argenteuil、フランス、95100
        • CHVictorDupouy
      • Rouen、フランス、76000
        • CHU Rouen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精神障害のある青少年

説明

包含基準:

  • 12 歳から 18 歳までの流暢なフランス語を話す青少年、(i) DSM 5 基準による神経性食欲不振症 (ii) DSM 5 基準によるうつ病障害 (気分変調症、抑うつエピソード) (iii) 不安に基づく学校以下の 4 つの基準に従って拒否します。

    1. 学校への出席拒否(この最初の基準を運用するために、治療開始前に少なくとも1か月間全く学校に通っていなかった青少年も含めました)。 (2) 学校に通う見込みに対して感情的な動揺を伴うDSM-5不安障害(強迫性障害または心的外傷後ストレス障害を除く)の存在。 (3) DSM-5 行為障害がないこと。 (4) 不登校期間中の青少年の居場所を親が知っていること。

      その結果、少なくとも6か月前に治療が開始され、研究面接に参加できるほど十分に健康であると臨床的に判断された治療につながりました。

  • 少なくとも6ヶ月以上治療を受けている
  • 少なくとも1人の親が参加に同意する

除外基準:

  • 急性症状および重篤な身体疾患および/または精神疾患の併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
神経性食欲不振症
神経性食欲不振の若者 (N=20?)、その両親 (N=20)、その医師 (N=20)
不安に基づく不登校
不安に基づく不登校の若者 (N=20 ?)、その両親 (N=20)、その医師 (N=20)
うつ
うつ病の若者 (N=20 ?)、その両親 (N=20)、その医師 (N=20)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定性的アプローチを使用して、思春期の精神医学内での治療連携の促進者について説明する
時間枠:2年
半構造化面接の口頭データ分析を用いた定性的方法論
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne Revah-Levy, MD PhD、Paris diderot University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月19日

最初の投稿 (実際)

2017年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20140600001072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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