- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03288649
Качественная оценка терапевтического альянса в подростковой психиатрии (EVAADO)
Качественная оценка терапевтического альянса в подростковой психиатрии: пересекающиеся точки зрения подростков, родителей и врачей
Контекст: Психические расстройства (нервная анорексия, депрессия, отказ от школы из-за тревоги) являются серьезной проблемой общественного здравоохранения в подростковом возрасте. Их лечение является проблемой для семей, системы здравоохранения и общества. Лечение сложное и нестандартизированное. В клинической практике взаимосвязь между заинтересованными сторонами признается всеми. Тем не менее, ни одно исследование никогда не пересекало их взгляды на терапевтический альянс в подростковой психиатрии.
Цель: изучить в рамках качественного подхода, как устанавливается терапевтический альянс в трех различных клинических ситуациях по мнению подростков, их родителей и врачей путем пересечения их точек зрения.
Методы: Это национальное (Франция) многоцентровое качественное исследование, основанное на 180 полуструктурированных интервью. Участники (целенаправленно отобранные до насыщения данных) были из трех разных подвыборок: (i) подростки с нервной анорексией (N = 20) плюс их родители (N = 20) и их врачи (N = 20), (ii) подростки с депрессии (N=20) плюс их родители (N=20) и их врачи (N=20) и (iii) подростки с отказом от школы из-за тревоги (N=20) плюс их родители (N=20) и их врачи (N=20). Данные собираются посредством открытых полуструктурированных интервью и независимо анализируются с помощью программного обеспечения NVivo V.11 тремя исследователями в соответствии с принципами интерпретативного феноменологического анализа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Argenteuil, Франция, 95100
- CHVictorDupouy
-
Rouen, Франция, 76000
- CHU Rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
подростки, мальчики и девочки в возрасте от 12 до 18 лет, свободно говорящие по-французски, с (i) нервной анорексией по критериям DSM 5 (ii) депрессивными расстройствами (дистимия, депрессивный эпизод) по критериям DSM 5 (iii) школой, основанной на тревоге отказ по четырем критериям:
отказ от посещения школы (для реализации этого первого критерия в анализ включались подростки, которые вообще не посещали школу в течение как минимум одного месяца до начала лечения); (2) наличие тревожного расстройства DSM-5 (кроме обсессивно-компульсивного или посттравматического стрессового расстройства) с эмоциональным расстройством при перспективе посещения школы; (3) отсутствие расстройства поведения DSM-5; и (4) знание родителями о местонахождении подростка в период его отсутствия.
это привело к лечению, которое началось как минимум шесть месяцев назад и клинически было установлено, что его состояние достаточно хорошее, чтобы участвовать в исследовательском интервью.
- получение лечения в течение не менее 6 месяцев
- хотя бы один родитель согласен участвовать
Критерии исключения:
- острые симптомы и серьезные соматические и/или психиатрические сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нервная анорексия
подростки с нервной анорексией (N=20 ?), их родители (N=20), их врачи (N=20)
|
|
Отказ от школы из-за беспокойства
подростки с тревожным отказом от школы (N=20 ?), их родители (N=20), их врачи (N=20)
|
|
Депрессия
подростки с депрессией (N=20 ?), их родители (N=20), их врачи (N=20)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описать координаторов терапевтического альянса в подростковой психиатрии, используя качественный подход.
Временное ограничение: 2 года
|
качественная методология с использованием вербального анализа данных полуструктурированного интервью
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Revah-Levy, MD PhD, Paris diderot University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20140600001072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .