- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03288649
Kvalitativ evaluering af terapeutisk alliance i ungdomspsykiatrien (EVAADO)
Kvalitativ evaluering af terapeutisk alliance i ungdomspsykiatrien: krydsende perspektiver for unge, forældre og læger
Kontekst: Psykiatriske lidelser (anorexia nervosa, depression, angst baseret skolevægring) er et stort folkesundhedsproblem i teenageårene. Deres behandling er en udfordring for familierne, sundhedsvæsenet og samfundet. Behandlingen er kompleks og ikke-standardiseret. I klinisk praksis er den relationelle dimension mellem interessenterne anerkendt af alle. Ikke desto mindre har ingen undersøgelse nogensinde krydset deres perspektiver om terapeutisk alliance i ungdomspsykiatrien.
Formål: at undersøge, inden for en kvalitativ tilgang, hvordan en terapeutisk alliance etableres i tre forskellige kliniske situationer i forhold til de unge, deres forældre og deres læger ved at krydse deres perspektiver.
Metoder: Dette er en national (Frankrig) kvalitativ multicenterundersøgelse baseret på 180 semistrukturerede interviews. Deltagerne (forsætligt udvalgt indtil datamætning) kom fra tre forskellige delprøver: (i) unge med anorexia nervosa (N=20) plus deres forældre (N=20) og deres læger (N=20), (ii) unge med depressioner (N=20) plus deres forældre (N=20) og deres læger (N=20), og (iii) unge med angst-baseret skolevægring (N=20) plus deres forældre (N=20) og deres læger (N=20). Data indsamles gennem åbne semistrukturerede interviews og analyseres uafhængigt med NVivo V.11-software af tre forskere i henhold til principperne for fortolkende fænomenologisk analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Argenteuil, Frankrig, 95100
- CHVictorDupouy
-
Rouen, Frankrig, 76000
- CHU Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
unge, drenge og piger, i alderen 12 til 18 år, taler flydende fransk, med (i) anorexia nervosa i henhold til DSM 5-kriterier (ii) depressive lidelser (dystymi, depressiv episode) i henhold til DSM 5-kriterier (iii) angst-baseret skole afslag efter fire kriterier:
afvisning af at gå i skole (for at operationalisere dette første kriterium blev unge inkluderet, hvis de slet ikke havde gået i skole i mindst en måned før behandlingsstart); (2) tilstedeværelse af en DSM-5 angstlidelse (undtagen obsessiv-kompulsiv eller posttraumatisk stresslidelse) med følelsesmæssig forstyrrelse ved udsigten til at gå i skole; (3) fravær af en DSM-5-adfærdsforstyrrelse; og (4) forældrenes kendskab til den unges opholdssted i perioden med manglende fremmøde.
som førte til behandling, der var påbegyndt mindst seks måneder tidligere og klinisk bestemt til at være godt nok til at deltage i et forskningsinterview.
- i behandling i mindst 6 måneder
- mindst én forælder indvilliger i at deltage
Ekskluderingskriterier:
- akutte symptomer og alvorlige somatiske og/eller psykiatriske følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Anorexia nervosa
unge med anorexia nervosa (N=20?), deres forældre (N=20), deres læger (N=20)
|
|
Angstbaseret skolevægring
unge med angstbaseret skolevægring (N=20 ?), deres forældre (N=20), deres læger (N=20)
|
|
Depression
unge med depression (N=20?), deres forældre (N=20), deres læger (N=20)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at beskrive facilitatorerne af terapeutisk alliance inden for ungdomspsykiatrien ved hjælp af en kvalitativ tilgang
Tidsramme: 2 år
|
kvalitativ metodologi ved hjælp af verbal dataanalyse af semi-struktureret interviex
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Revah-Levy, MD PhD, Paris diderot University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140600001072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater