- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03288649
Kvalitativ utvärdering av Therapeutic Alliance in Adolescent Psychiatry (EVAADO)
Kvalitativ utvärdering av terapeutisk allians inom ungdomspsykiatrin: korsande perspektiv av ungdomar, föräldrar och läkare
Sammanhang: Psykiatriska störningar (anorexia nervosa, depression, ångestbaserad skolvägran) är ett stort folkhälsoproblem i tonåren. Deras behandling är en utmaning för familjerna, sjukvården och samhället. Behandlingen är komplex och ostandardiserad. I klinisk praktik är den relationella dimensionen mellan intressenterna erkänd av alla. Ändå har ingen studie någonsin korsat deras perspektiv om terapeutisk allians inom ungdomspsykiatrin.
Mål: att inom ett kvalitativt förhållningssätt utforska hur en terapeutisk allians etableras i tre olika kliniska situationer beroende på ungdomarna, deras föräldrar och deras läkare genom att korsa deras perspektiv.
Metoder: Detta är en nationell (Frankrike) kvalitativ multicenterstudie baserad på 180 semistrukturerade intervjuer. Deltagarna (avsiktligt utvalda tills datamättnad) kom från tre olika delprov: (i) ungdomar med anorexia nervosa (N=20) plus deras föräldrar (N=20) och deras läkare (N=20), (ii) ungdomar med depressioner (N=20) plus deras föräldrar (N=20) och deras läkare (N=20), och (iii) ungdomar med ångestbaserad skolvägran (N=20) plus deras föräldrar (N=20) och deras läkare (N=20). Data samlas in genom öppna semistrukturerade intervjuer och analyseras oberoende med NVivo V.11 programvara av tre forskare enligt principerna för tolkningsfenomenologisk analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- CHVictorDupouy
-
Rouen, Frankrike, 76000
- CHU Rouen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ungdomar, pojkar och flickor, i åldrarna 12 till 18 år, som talar flytande franska, med (i) anorexia nervosa enligt DSM 5-kriterier (ii) depressiva störningar (dystymi, depressiv episod) enligt DSM 5-kriterier (iii) ångestbaserad skola avslag enligt fyra kriterier:
vägran att gå i skolan (för att operationalisera detta första kriterium inkluderades ungdomar om de inte hade gått i skolan alls under minst en månad innan behandlingen påbörjades); (2) förekomst av en DSM-5-ångeststörning (förutom tvångssyndrom eller posttraumatisk stressstörning) med känslomässig upprördhet vid möjligheten att gå i skolan; (3) frånvaro av en DSM-5-uppförandestörning; och (4) föräldrarnas kännedom om ungdomens vistelseort under perioden av utebliven närvaro.
som ledde till behandling som hade påbörjats minst sex månader tidigare och som kliniskt bedömts vara tillräckligt bra för att delta i en forskningsintervju.
- får behandling i minst 6 månader
- åtminstone en förälder accepterar att delta
Uteslutningskriterier:
- akuta symtom och allvarliga somatiska och/eller psykiatriska komorbiditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Anorexia nervosa
ungdomar med anorexia nervosa (N=20 ?), deras föräldrar (N=20), deras läkare (N=20)
|
|
Ångestbaserad skolvägran
ungdomar med ångestbaserad skolvägran (N=20?), deras föräldrar (N=20), deras läkare (N=20)
|
|
Depression
ungdomar med depression (N=20 ?), deras föräldrar (N=20), deras läkare (N=20)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att beskriva facilitatorerna för terapeutisk allians inom ungdomspsykiatrin med hjälp av en kvalitativ metod
Tidsram: 2 år
|
kvalitativ metodik med användning av verbal dataanalys av semistrukturerade interviex
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Revah-Levy, MD PhD, Paris diderot University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20140600001072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depressionNorge
-
Baskent UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support...RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depressionStorbritannien
-
National University of MalaysiaHar inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depressionMalaysia
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depressionKina
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytering
-
Hanoi Medical UniversityAvslutadDepression - Major depressionVietnam
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekryteringDepression - Major depression | Barndomens traumanKanada
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu