- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03288649
Kvalitativ evaluering av terapeutisk allianse i ungdomspsykiatrien (EVAADO)
Kvalitativ evaluering av terapeutisk allianse i ungdomspsykiatri: Kryssende perspektiver til ungdom, foreldre og leger
Kontekst: Psykiatriske lidelser (anorexia nervosa, depresjon, angstbasert skolevegring) er et stort folkehelseproblem i ungdomsårene. Behandlingen deres er en utfordring for familiene, helsevesenet og samfunnet. Behandlingen er kompleks og ikke-standardisert. I klinisk praksis er den relasjonelle dimensjonen mellom interessentene anerkjent av alle. Likevel har ingen studie noen gang krysset deres perspektiver om terapeutisk allianse i ungdomspsykiatrien.
Mål: å utforske, innenfor en kvalitativ tilnærming, hvordan en terapeutisk allianse etableres i tre forskjellige kliniske situasjoner i henhold til ungdommene, deres foreldre og deres leger ved å krysse deres perspektiver.
Metoder: Dette er en nasjonal (Frankrike) kvalitativ multisenterstudie basert på 180 semistrukturerte intervjuer. Deltakerne (bevisst valgt inntil datametning) kom fra tre forskjellige underutvalg: (i) ungdommer med anorexia nervosa (N =20) pluss foreldrene deres (N=20) og deres leger (N=20), (ii) ungdommer med depresjoner (N=20) pluss deres foreldre (N=20) og deres leger (N=20), og (iii) ungdommer med angstbasert skolevegring (N=20) pluss deres foreldre (N=20) og deres leger (N=20). Data samles inn gjennom åpne semistrukturerte intervjuer og analyseres uavhengig med NVivo V.11-programvare av tre forskere i henhold til prinsippene for Interpretative Phenomenological Analysis.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Argenteuil, Frankrike, 95100
- CHVictorDupouy
-
Rouen, Frankrike, 76000
- CHU Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
ungdom, gutter og jenter, i alderen 12 til 18 år, snakker flytende fransk, med (i) anorexia nervosa i henhold til DSM 5-kriterier (ii) depressive lidelser (dystymi, depressiv episode) i henhold til DSM 5-kriterier (iii) angstbasert skole avslag etter fire kriterier:
skolevegring (for å operasjonalisere dette første kriteriet, ble ungdom inkludert hvis de ikke hadde gått på skolen i det hele tatt i minst én måned før behandlingsstart); (2) tilstedeværelse av en DSM-5 angstlidelse (unntatt tvangslidelser eller posttraumatiske stresslidelser) med følelsesmessig opprørt ved utsiktene til å gå på skolen; (3) fravær av en DSM-5-adferdsforstyrrelse; og (4) foreldrenes kunnskap om ungdommens oppholdssted i perioden med manglende oppmøte.
som førte til behandling som var påbegynt minst seks måneder tidligere og klinisk fastslått å være frisk nok til å delta i et forskningsintervju.
- mottar behandling i minst 6 måneder
- minst én forelder samtykker i å delta
Ekskluderingskriterier:
- akutte symptomer og alvorlige somatiske og/eller psykiatriske komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Anorexia nervosa
ungdom med anorexia nervosa (N=20 ?), deres foreldre (N=20), deres leger (N=20)
|
|
Angstbasert skolevegring
ungdom med angstbasert skolevegring (N=20 ?), deres foreldre (N=20), deres leger (N=20)
|
|
Depresjon
ungdom med depresjon (N=20?), foreldrene deres (N=20), deres leger (N=20)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å beskrive tilretteleggerne for terapeutisk allianse innen ungdomspsykiatrien ved bruk av en kvalitativ tilnærming
Tidsramme: 2 år
|
kvalitativ metodikk ved bruk av verbal dataanalyse av semistrukturert interviex
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Revah-Levy, MD PhD, Paris diderot University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20140600001072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .