- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03288649
Qualitative Evaluation of Therapeutic Alliance in Adolescent Psychiatry (EVAADO)
Qualitative Evaluation of Therapeutic Alliance in Adolescent Psychiatry: Crossing Perspectives of Adolescents, Parents and Physicians
Context: Psychiatric disorders (anorexia nervosa, depression, anxiety based school refusal) are a major public health concern in adolescence. Their treatment is a challenge for the families, the health care system and society. The treatment is complex and non-standardized. In clinical practice, the relational dimension between the stakeholders is recognized by all. Nevertheless no study has ever crossed their perspectives about therapeutic alliance in adolescent psychiatry.
Objective: to explore, within a qualitative approach, how a therapeutic alliance is established in three different clinical situations according to the adolescents, their parents and their physicians by crossing their perspectives.
Methods: This is a national (France) multi-center qualitative study based on 180 semi-structured interviews. Participants (purposively selected until data saturation) came from three different sub-samples: (i) adolescents with anorexia nervosa (N =20) plus their parents (N=20) and their physicians (N=20), (ii) adolescents with depressions (N=20) plus their parents (N=20) and their physicians (N=20), and (iii) adolescents with anxiety-based school refusal (N=20) plus their parents (N=20) and their physicians (N=20). Data are collected through open ended semi structured interviews and independently analyzed with NVivo V.11 software by three researchers according to the principles of Interpretative Phenomenological Analysis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jordan Sibeoni, MD
- Número de telefone: +33 134232598
- E-mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
Estude backup de contato
- Nome: CRC CRC
- E-mail: crc@ch-argenteuil.fr
Locais de estudo
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Argenteuil, França, 95100
- Recrutamento
- CHVictorDupouy
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Contato:
- CRC CRC
- E-mail: crc@ch-argenteuil.fr
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Contato:
- Jordan Sibeoni, MD
- Número de telefone: +33 13423259
- E-mail: jordan.sibeoni@ch-argenteuil.fr
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Rouen, França, 76000
- Recrutamento
- CHU Rouen
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Contato:
- Marc-Antoine Podlipski, MD
- E-mail: M-A.podlipski@chu-rouen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
adolescents, boys and girls, aged 12 to 18 years, speaking fluent French, with (i) anorexia nervosa according to DSM 5 criteria (ii) depressive disorders (dysthymia, depressive episode) according to DSM 5 criteria (iii) anxiety-based school refusal according to four criteria:
refusal to attend school (to operationalize this first criterion, adolescents were included if they had not attended school at all for at least one month before starting treatment); (2) presence of a DSM-5 anxiety disorder (except obsessive-compulsive or post-traumatic stress disorders) with emotional upset at the prospect of attending school; (3) absence of a DSM-5 conduct disorder; and (4) parental knowledge of the adolescent's whereabouts during the period of non-attendance.
that led to treatment that had begun at least six months earlier and clinically determined to be well enough to participate in a research interview.
- receiving treatment for at least 6 months
- one parent at least agrees to participate
Exclusion Criteria:
- acute symptoms and serious somatic and/or psychiatric co-morbidities
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Anorexia nervosa
adolescents with anorexia nervosa (N=20 ?), their parents (N=20), their physicians (N=20)
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Anxiety based school refusal
adolescents with anxiety based school refusal (N=20 ?), their parents (N=20), their physicians (N=20)
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Depression
adolescents with depression (N=20 ?), their parents (N=20), their physicians (N=20)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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to describe the facilitators of therapeutic alliance within adolescent psychiatry using a qualitative approach
Prazo: 2 years
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qualitative methodology using verbal data analysis of semi-structured interviex
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Revah-Levy, MD PhD, Paris Diderot University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20140600001072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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