- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03288649
Therapeutic Alliancen laadullinen arviointi nuorten psykiatriassa (EVAADO)
Terapeuttisen allianssin laadullinen arviointi nuorten psykiatriassa: nuorten, vanhempien ja lääkäreiden näkökulmat ristiin
Konteksti: Psyykkiset häiriöt (anorexia nervosa, masennus, ahdistuneisuusperusteinen koulusta kieltäytyminen) ovat suuri kansanterveysongelma murrosiässä. Heidän hoitonsa on haaste perheille, terveydenhuoltojärjestelmälle ja yhteiskunnalle. Hoito on monimutkaista ja ei-standardoitua. Kliinisessä käytännössä sidosryhmien väliset suhteet ovat kaikkien tiedossa. Siitä huolimatta mikään tutkimus ei ole koskaan ylittänyt heidän näkökulmiaan terapeuttisesta liitosta nuorten psykiatriassa.
Tavoite: tutkia laadullisen lähestymistavan puitteissa, kuinka terapeuttinen allianssi muodostuu kolmessa eri kliinisessä tilanteessa nuorten, heidän vanhempiensa ja lääkäreidensä mukaan ristiin heidän näkökulmiaan.
Menetelmät: Tämä on kansallinen (Ranska) monikeskustutkimus, joka perustuu 180 puolistrukturoituun haastatteluun. Osallistujat (jotka valittiin tarkoituksella tietojen kyllästymiseen asti) tulivat kolmesta eri alaotoksesta: (i) nuoret, joilla on anorexia nervosa (N = 20) sekä heidän vanhempansa (N = 20) ja heidän lääkärinsä (N = 20), (ii) nuoret, joilla on anorexia nervosa masennukset (N=20) sekä heidän vanhempansa (N=20) ja heidän lääkärinsä (N=20) ja (iii) nuoret, joilla on ahdistuneisuusperusteinen koulukielto (N=20) sekä heidän vanhempansa (N=20) ja heidän lääkärinsä (N = 20). Tiedot kerätään avoimilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla ja analysoidaan itsenäisesti NVivo V.11 -ohjelmistolla kolmen tutkijan toimesta tulkitsevan fenomenologisen analyysin periaatteiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Argenteuil, Ranska, 95100
- CHVictorDupouy
-
Rouen, Ranska, 76000
- CHU Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
12-18-vuotiaat nuoret, pojat ja tytöt, jotka puhuvat sujuvasti ranskaa, joilla on (i) anorexia nervosa DSM 5 -kriteerin mukaan (ii) masennushäiriöt (dystymia, masennusjakso) DSM 5 -kriteerin mukaan (iii) ahdistuneisuuspohjainen koulu kieltäytyminen neljän kriteerin mukaan:
kieltäytyminen käymästä koulua (tämän ensimmäisen kriteerin toteuttamiseksi nuoret otettiin mukaan, jos he eivät olleet käyneet koulua ollenkaan vähintään kuukauteen ennen hoidon aloittamista); (2) DSM-5-ahdistuneisuushäiriön esiintyminen (pakko-oireisia tai posttraumaattisia stressihäiriöitä lukuun ottamatta), johon liittyy emotionaalisia häiriöitä koulunkäynnin mahdollisuudesta; (3) DSM-5-käyttäytymishäiriön puuttuminen; ja (4) vanhempien tieto nuoren olinpaikasta poissaolon aikana.
joka johti hoitoon, joka oli alkanut vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin ja kliinisesti todettu olevan tarpeeksi hyvä osallistumaan tutkimushaastatteluun.
- saavat hoitoa vähintään 6 kuukautta
- ainakin yksi vanhempi suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- akuutteja oireita ja vakavia somaattisia ja/tai psykiatrisia samanaikaisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Anorexia nervosa
anorexia nervosaa sairastavat nuoret (N=20 ?), heidän vanhempansa (N=20), lääkärinsä (N=20)
|
|
Ahdistuneisuuteen perustuva koulukielto
nuoret, joilla on ahdistuneisuusperusteinen koulukielto (N=20 ?), heidän vanhempansa (N=20), heidän lääkärinsä (N=20)
|
|
Masennus
masennusta sairastavat nuoret (N=20 ?), heidän vanhempansa (N=20), lääkärinsä (N=20)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvata terapeuttisen liiton edistäjiä nuorten psykiatriassa kvalitatiivisella lähestymistavalla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
laadullinen metodologia käyttämällä puolistrukturoidun interviexin sanallista data-analyysiä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Revah-Levy, MD PhD, Paris diderot University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140600001072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .