- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03288649
Kwalitatieve evaluatie van therapeutische allianties in de adolescentenpsychiatrie (EVAADO)
Kwalitatieve evaluatie van therapeutische allianties in de adolescentenpsychiatrie: kruisende perspectieven van adolescenten, ouders en artsen
Context: Psychiatrische stoornissen (anorexia nervosa, depressie, op angst gebaseerde schoolweigering) vormen een groot probleem voor de volksgezondheid in de adolescentie. Hun behandeling is een uitdaging voor de families, het gezondheidszorgsysteem en de samenleving. De behandeling is complex en niet-gestandaardiseerd. In de klinische praktijk wordt de relationele dimensie tussen de belanghebbenden door iedereen erkend. Niettemin heeft geen enkel onderzoek ooit hun visie op therapeutische allianties in de jeugdpsychiatrie gekruist.
Doel: onderzoeken, binnen een kwalitatieve benadering, hoe een therapeutische alliantie tot stand komt in drie verschillende klinische situaties volgens de adolescenten, hun ouders en hun artsen, door hun perspectieven te kruisen.
Methoden: Dit is een nationaal (Frankrijk) multicenter kwalitatief onderzoek gebaseerd op 180 semi-gestructureerde interviews. Deelnemers (doelbewust geselecteerd tot dataverzadiging) kwamen uit drie verschillende substeekproeven: (i) adolescenten met anorexia nervosa (N =20) plus hun ouders (N=20) en hun artsen (N=20), (ii) adolescenten met depressies (N=20) plus hun ouders (N=20) en hun artsen (N=20), en (iii) adolescenten met schoolweigering op basis van angst (N=20) plus hun ouders (N=20) en hun artsen (N=20). Gegevens worden verzameld via open semi-gestructureerde interviews en onafhankelijk geanalyseerd met NVivo V.11-software door drie onderzoekers volgens de principes van interpretatieve fenomenologische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Argenteuil, Frankrijk, 95100
- CHVictorDupouy
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- CHU Rouen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
adolescenten, jongens en meisjes in de leeftijd van 12 tot 18 jaar, die vloeiend Frans spreken, met (i) anorexia nervosa volgens DSM 5-criteria (ii) depressieve stoornissen (dysthymie, depressieve episode) volgens DSM 5-criteria (iii) op angst gebaseerde school weigering op basis van vier criteria:
weigering om naar school te gaan (om dit eerste criterium te operationaliseren werden adolescenten geïncludeerd als zij vóór aanvang van de behandeling ten minste één maand helemaal niet naar school waren geweest); (2) aanwezigheid van een DSM-5-angststoornis (behalve obsessief-compulsieve of posttraumatische stressstoornissen) met emotionele problemen bij het vooruitzicht om naar school te gaan; (3) afwezigheid van een DSM-5-gedragsstoornis; en (4) kennis van de ouders over de verblijfplaats van de adolescent tijdens de periode van afwezigheid.
dat leidde tot een behandeling die minstens zes maanden eerder was begonnen en waarvan klinisch werd vastgesteld dat deze goed genoeg was om deel te nemen aan een onderzoeksinterview.
- een behandeling ondergaan gedurende minimaal 6 maanden
- tenminste één ouder stemt ermee in om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- acute symptomen en ernstige somatische en/of psychiatrische comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Anorexia nervosa
adolescenten met anorexia nervosa (N=20 ?), hun ouders (N=20), hun artsen (N=20)
|
|
Op angst gebaseerde schoolweigering
adolescenten met schoolweigering op basis van angst (N=20 ?), hun ouders (N=20), hun artsen (N=20)
|
|
Depressie
adolescenten met een depressie (N=20 ?), hun ouders (N=20), hun artsen (N=20)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de facilitators van therapeutische alliantie binnen de jeugdpsychiatrie beschrijven met behulp van een kwalitatieve benadering
Tijdsspanne: 2 jaar
|
kwalitatieve methodologie met behulp van verbale data-analyse van semi-gestructureerde interviews
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Revah-Levy, MD PhD, Paris diderot University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20140600001072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .