新生児の急性呼吸窮迫症候群(ARDS)に対する赤血球輸血
2022年10月23日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
新生児の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に対する赤血球輸血：ランダム化比較試験
新生児の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は2017年に定義されました。
死亡率は50％以上で、急性呼吸窮迫症候群に対する特別な治療法はありません。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、重症の新生児における重篤な合併症の 1 つです。
人工呼吸器に抵抗性の重度の低酸素血症を引き起こす可能性があります。
このような状況における機械換気には、高周波振動換気や体外膜型人工肺などの選択肢がほとんどありません。
本研究の目的は、赤血球の輸血が ARDS の新生児の死亡率を低下させることができるかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ma Juan, MD
- 電話番号：1388559467
- メール：476679422@qq.com
研究場所
-
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30分～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新生児ARDSと診断されました。
- 保護者の十分な情報を得た同意が得られている
除外基準:
- 重大な先天奇形または複雑な先天性心疾患
- 治療を受けずに新生児集中治療室から移送された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：従来の治療法による赤血球輸血
従来の治療に加えて、ARDSと診断された新生児は赤血球輸血によって治療されます。
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従来の治療に加えて、新生児には赤血球輸血が行われます。
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
ARDSと診断された新生児は従来の治療法で治療されます。
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新生児は従来の治療法で治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：100日以内に
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新生児は呼吸不全で死亡
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100日以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shi Yuan, PhD,MD、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月27日
最初の投稿 (実際)
2017年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月23日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。